Traitement intensifié et continu en amont (USP)
Préparez l'avenir de vos stratégies de fabrication, réduisez vos coûts et augmentez la flexibilité de vos installations grâce à des procédés de perfusion et de fed-batch intensifiés.
Grâce à une gamme complète de solutions conçues pour répondre aux exigences accrues des procédés intensifiés en amont et au soutien technique d'équipes ayant des années d'expérience, nous pouvons vous aider à réaliser les avantages de l'intensification des procédés en amont sans compromettre les étapes cliniques ou la rapidité de mise sur le marché.
L'intensification des procédés en amont est un processus complexe et complexe qui nécessite une grande capacité d'adaptation.
Intensification de la production et de la récolte
Une approche holistique visant à optimiser la productivité, l'efficacité des processus et la qualité des produits est essentielle pour l'intensification des processus en amont. La plateforme de production et de récolte BioContinuum™ permet aux fabricants de développer et de mettre à l'échelle avec succès leurs procédés de perfusion. Elle comprend :
- CHOZN® GS cell line platform, y compris les lignées cellulaires, les vecteurs d'expression et les protocoles de développement des lignées cellulaires;
- <...a href="/products/pharma-and-biopharma-manufacturing/bioprocessing-cell-culture/bioprocessing-cell-culture-media">EX-CELL® Advanced HD Perfusion cell culture medium, conçu pour une productivité élevée et des densités de cellules viables ;
- Mobius® Breez Microbioreactor, ; conçu pour une optimisation efficace de la perfusion;
- Bioréacteurs Mobius® 3 L, associé à la Cellicon® ;Cell Retention Solution pour les balances de paillasse;
- Cellicon® Cell Retention Solutionun système autonome de rétention cellulaire et des filtres pour les applications de perfusion;
- Études d'application démontrant l'évolutivité et la performance des processus;
- Les conseils et services techniques complets de nos équipes d'assistance technique expérimentées.
Développement de procédés de perfusion
Les procédés continus en amont nécessitent l'optimisation de la productivité cellulaire, des taux de perfusion, des stratégies de purge des cellules et des méthodes de rétention des cellules afin de maximiser l'efficacité, le rendement et la qualité. La complexité opérationnelle des procédés basés sur la perfusion peut être gérée facilement grâce à des technologies soutenant une exploration efficace de l'espace de conception des procédés et des conseils techniques approfondis de la part d'experts expérimentés. La plateforme de production et de récolte BioContinuum™ simplifie le développement des procédés de perfusion et permet aux fabricants de développer leurs procédés mAb en toute confiance. Avec des réactifs de culture cellulaire et des bioréacteurs très performants conçus pour le traitement par perfusion, les développeurs de procédés peuvent s'assurer qu'ils disposent d'une base solide pour leurs procédés en amont de nouvelle génération. Les recommandations de processus, les études d'application et les conseils techniques permettent une transition en douceur vers des échelles plus importantes.
Fabrication par perfusion
Lorsque les fabricants de produits biopharmaceutiques passent de la production à petite échelle à la production commerciale, la conception des bioréacteurs et des filtres de rétention des cellules joue un rôle central dans le processus en amont. Bien qu'un processus robuste développé à plus petite échelle soit une première étape critique, les fabricants biopharmaceutiques doivent également être sûrs que la performance de leur processus reste robuste et qu'elle peut être mise en œuvre à plus grande échelle. Des systèmes et des dispositifs de rétention des cellules bien caractérisés, ainsi que la mise en œuvre des meilleures pratiques d'ingénierie dans la conception des systèmes, réduisent l'incertitude de la mise à l'échelle. Avec des bioréacteurs et des systèmes de rétention cellulaire conçus à cet effet, la plateforme de production et de récolte BioContinuum™ aide les fabricants à mettre à l'échelle leurs processus de perfusion en toute confiance vers la fabrication clinique et commerciale.
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- Flyer: Mobius® Breez Microbioreactor
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- Mobius® Breez Microbioreactor for Perfusion Process Development
The Mobius® Breez Microbioreactor is a 2 mL automated single-use perfusion system designed to support gentle, adaptable, and reproducible cell processes.
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