Programa Emprove®
A entrada de um novo medicamento no mercado é um processo extenso e complicado. As etapas de desenvolvimento, testes e registro podem levar anos e, no entanto, você precisa estar preparado(a) para um lançamento rápido no mercado através da agilização das aprovações e manutenção de processos de fabricação confiáveis em todas as etapas. Agora você pode agilizar com segurança sua trajetória pelos meandros regulatórios e acelerar a entrada do seu novo medicamento no mercado com o Programa Emprove®.
O Programa Emprove® alia produtos de alta qualidade, documentação abrangente e atendimento ao cliente de excelência para facilitar seus esforços na qualificação, avaliação de riscos e otimização de processos. Escolha entre mais de 2.000 dossiês que abrangem centenas de matérias-primas e matérias de base, filtros e produtos de uso único, resinas de cromatografia e meios de cultura de células. Esses são os portfólios de produtos Emprove®:
Agilize a sua trajetória pelos meandros regulatórios
O Programa Emprove® oferece transparência completa de fornecedores na ponta dos dedos, prevendo as expectativas do setor ainda não incluídas nos regulamentos. Cada portfólio de produtos está apoiando diferentes etapas em seu processo de qualificação:
- Dossiê de qualificação de materiais
- Dossiê de gestão de qualidade
- Dossiê de excelência operacional
Essa combinação de produtos de alta qualidade e documentação extensa e atualizada torna o nosso Programa Emprove® diferenciado, ajudando você a superar os desafios regulatórios, gerenciar riscos e melhorar seus processos de fabricação.
Conjunto Emprove®: Acesso online 24 horas por dia, 7 dias por semana a todos os nossos dossiês
É ainda mais fácil de obter todas as informações de que você precisa ao assinar o nosso conjunto Emprove®. Assinantes têm acesso online a todos os dossiês do portfólio Emprove® completo, em um formato que é constantemente atualizado e otimizado para buscas direcionadas. As principais características incluem:
- Opção de recebimento de notificações para que você saiba quando novas atualizações de dossiês estão disponíveis
- Dossiê de qualificação de materiais disponível gratuitamente no nosso site para páginas específicas de informações sobre produtos, ou como um documento que pode ser baixado
Recursos de produtos relacionados
Informe técnico: Identifying Appropriate-quality Raw Materials in an Evolving Regulatory Environment
Informe técnico: The Role of BPOG Extractables Data in the Effective Adoption of Single-use Systems
Ferramenta de mitigação de riscos: Support for Biomanufacturing Processes
Informe técnico: A practical approach for determining extractables in chromatography resins in the light of the upcoming USP chapter
Artigo: Aiding Material Qualification and Risk Assessment for Single-Use Biomanufacturing
Artigo: Championing In Vitro Biocompatibility/Biological Reactivity Testing for Plastics Used in Pharma Manufacturing
Webinars relacionados
New PDA/IPEC Technical Report on Excipient Risk Assessment – Insights for Drug Product Manufacturers
Challenges Using Multiple Single-use Systems – Functionality versus Extractables and Leachables
Process Equipment Characterization– How Standardized Extractables Data Support E&L Risk Assessment
Extractables Profiles for Chromatography Resins– Adapted Approach of Upcoming USP <665>
New Developments of Excipient Regulations in China
Nitrosamines– New Requirements to Evaluate Contamination Risks
The Emprove® Program – An Introduction Focusing on the Emprove® Suite and Emprove® Chemicals content
Upcoming USP 665 - Level of Characterization of Single-Use Systems Today and Tomorrow
Risk-Based Approach to Evaluate Nitrosamines and Elemental Impurities from Single-Use Component
Is USP <88>, Class VI Animal Bioreactivity Testing necessary for Plastics used in Manufacturing?
Regulatory Talks: Finalization of USP <665>
Risk-Based Qualification of X-Ray Sterilization for Single-Use Systems
The Future of Pharma- and Biopharmaceutical Audits
Regulatory Considerations Including Extractables & Leachables for Single-Use Manufacturing
Vídeos relacionados
Para assinar hoje mesmo, basta preencher e nos enviar o formulário abaixo após ler os Termos e condições do Emprove®.
To continue reading please sign in or create an account.
Don't Have An Account?