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Programa Emprove® – Ajude a manter a conformidade com as boas práticas de fabricação atuais

Programa Emprove®: A maneira inteligente de dominar a conformidade e o controle.

A MANEIRA INTELIGENTE DE DOMINAR A CONFORMIDADE E O CONTROLE

Manter a conformidade com as Boas práticas de fabricação (BPFa) atuais em qualquer momento do seu processo de fabricação de medicamentos pode ser uma tarefa complexa e desafiadora, especialmente em um ambiente global e dinâmico. Como fabricante de medicamentos, você precisa compilar uma grande quantidade de informações de seus fornecedores para garantir que as matérias-primas e os componentes adquiridos continuem a atender às necessidades técnicas, regulatórias e de suprimento para o uso e a função designados. Isso pode exigir muitos recursos e tempo, além de ser caro.

Para ajudar a facilitar e acelerar esse processo contínuo de avaliação de riscos, desenvolvemos o Programa Emprove®.  Oferecendo acesso conveniente a informações confiáveis sobre um amplo portfólio de produtos de alta qualidade, o Programa Emprove® permite que você:

  • tome decisões mais ágeis e baseadas em riscos
  • mantenha a conformidade e
  • demonstre controle, economizando tempo e dinheiro

São três os pilares do Programa Emprove®:



SEUS PORTFÓLIOS DE PRODUTOS EMPROVE®

Continuamos a expandir o escopo do Programa Emprove® para além dos produtos químicos Emprove®. O Programa Emprove® agora abrange mais de 500 matérias-primas, 1.100 SKUs de filtração e 450 componentes de uso único. Embora alguns desses portfólios de produtos não contenham o nome Emprove® em sua marca, eles foram qualificados para o Programa Emprove® e seus respectivos Dossiês Emprove® estão incluídos no conjunto Emprove®.

Aproveitamos nossa inteligência regulatória biofarmacêutica e farmacêutica e nossa participação em associações do setor para nos mantermos a par das exigências regulatórias em constante evolução, do avanço das orientações do setor e do aumento das expectativas dos clientes para determinar quais produtos se beneficiariam do Programa Emprove® e quais informações adicionais seriam valiosas para você. Em seguida, qualificamos esses produtos para o Programa Emprove® e adicionamos novos conteúdos aos nossos Dossiês Emprove®, desenvolvendo, obtendo e compilando proativamente as informações necessárias para atender aos requisitos específicos dos diferentes portfólios de produtos, proporcionando tranquilidade a você.

SUAS INFORMAÇÕES TÉCNICAS, REGULATÓRIAS E DE FORNECIMENTO

Os Portfólios de produtos qualificados Emprove® são apoiados por informações confiáveis nos Dossiês Emprove®, que foram compilados de acordo com o formato do Capítulo 3 do Documento técnico comum (CTD) da ICH. Os Dossiês Emprove® são projetados para dar suporte a diferentes etapas em seu processo contínuo de avaliação de risco de matérias-primas e componentes, simplificando a seleção de fornecedores, a qualificação de materiais, a otimização de processos, a avaliação da segurança do paciente e muito mais.

Escolha entre mais de 1.500 Dossiês Emprove® que abrangem centenas de matérias-primas e materiais de base, produtos de filtração, componentes de uso único, resinas de cromatografia e meios de cultura de células.

*Exoneração de responsabilidade: O Pacote de informações sobre API não se destina a ser usado como documento oficial para registro pelas autoridades. O procedimento de registro de ingredientes farmacêuticos ativos em medicamentos finais é estritamente regulamentado. Os procedimentos CEP e DMF/ASMF permitem que os fabricantes de API protejam sua propriedade intelectual. O acesso a CEPs e LoAs para DMFs dos EUA (e outros DMFs) e aplicações ASMF pode ser fornecido mediante solicitação para dar suporte a aplicações de medicamentos usando nossa API Emprove®.


A novo conjunto Emprove<sup>®</sup>

O NOVO CONJUNTO EMPROVE®: SUPERE A COMPLEXIDADE COM CONFIANÇA

A conformidade com as Boas práticas de fabricação atuais é um processo contínuo. As alterações são inevitáveis. São necessárias auditorias e revisões periódicas.

Sente-se: O conjunto Emprove® está aqui para melhorar sua jornada de avaliação de riscos. Essa plataforma digital de informações como serviço é o seu copiloto para atender à sua necessidade de acesso conveniente a informações confiáveis – em qualquer lugar, a qualquer momento. Uma assinatura ajuda você a se manter atualizado:  Além de encontrar, visualizar e fazer download dos Dossiês Emprove® com facilidade, você também pode optar por receber notificações de atualização para ser informado sobre alterações nos documentos. Você também pode gerar métricas e relatórios de download do Dossiê Emprove® e muito mais.

Em resumo, uma assinatura do conjunto Emprove® permite que você:

  • tire proveito de tudo o que o Programa Emprove® tem a oferecer
  • colabore e compartilhe informações globalmente
  • supere seu caminho em meio à complexidade da conformidade com confiança



Para assinar hoje mesmo, basta preencher e nos enviar o formulário abaixo após ler os Termos e condições do Emprove®.

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