1.37048
D-(+)-Glucose
anhydrous EMPROVE® EXPERT Ph Eur,BP,USP
Synonyme(s) :
Dextrose
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A propos de cet article
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Qualité
ACS reagent
Niveau de qualité
Agence
BP
Ph. Eur.
USP
Gamme de produits
EMPROVE® EXPERT
Forme
solid
Température d'inflammation spontanée
500 °C
Puissance
25800 mg/kg LD50, oral (Rat)
Pf
150-152 °C (lit.)
Solubilité
470 g/L
Masse volumique apparente
630 kg/m3
Application(s)
parenterals
Température de stockage
15-25°C
Chaîne SMILES
OC[C@H]1O[C@H](O)[C@H](O)[C@@H](O)[C@@H]1O
InChI
1S/C6H12O6/c7-1-2-3(8)4(9)5(10)6(11)12-2/h2-11H,1H2/t2-,3-,4+,5-,6+/m1/s1
Clé InChI
WQZGKKKJIJFFOK-DVKNGEFBSA-N
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Description générale
Programme M-Clarity
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Remarque sur l'analyse
Identité (IR) : test réussi
Identité (pouvoir rotatoire calculé sur substance anhydre) : test réussi
Identité (HPLC) : test réussi
Identité (eau) : test réussi
Apparence de la solution : test réussi
Couleur et clarté de la solution : test réussi
Acide titrable : ≤ 0,002 mÉq/g
Conductivité : ≤ 20 µS/cm
Pouvoir rotatoire (α25/D) : 52,5 - 53,0 °
Matière insoluble dans l'eau : ≤ 0,005 %
Chlorures (Cl) : ≤ 0,01 %
Sulfates (SO₄) : ≤ 0,005 %
Métaux lourds (exprimés en Pb) : ≤ 5 ppm
Fe (fer) : ≤ 5 ppm
Substances apparentées (somme des impuretés A [maltose] et B [isomaltose]) : ≤ 0,4 %
Substances apparentées (impureté C [maltotriose]) : ≤ 0,2 %
Substances apparentées (impureté D [fructose]) : ≤ 0,15 %
Substances apparentées (impuretés non spécifiées) : ≤ 0,10 %
Substances apparentées (somme de toutes les impuretés) : ≤ 0,5 %
Dextrine : test réussi
Amidon soluble, sulfites : ≤ 15 ppm
Amidon : test réussi
Solvants résiduels (ICH Q3C) : exclus par le procédé de fabrication
Perte au séchage (105 °C) : ≤ 0,2 %
Eau (selon Karl Fischer) : ≤ 1,0 %
Cendres sulfatées (600 °C) : ≤ 0,02 %
Pureté microbiologique (dénombrement des germes aérobies totaux [DGAT]) : ≤ 100 UFC/g
Pureté microbiologique (dénombrement des moisissures et levures totales [DMLT]) : ≤ 100 UFC/g
Bactéries à Gram négatif tolérant la bile (absence dans 1 g) : test réussi
Escherichia coli (absence dans 1 g) : test réussi
Pseudomonas aeruginosa (absence dans 1 g) : test réussi
Staphylococcus aureus (absence dans 1 g) : test réussi
Candida albicans (absence dans 1 g) : test réussi
Salmonella ssp (absence dans 10 g) : test réussi
Endotoxines : ≤ 10 UI/g
Les spécifications concernant les impuretés élémentaires ont été définies conformément à la directive Q3D de l'ICH (Guideline for Elemental Impurities). Il est peu probable que des éléments des classes 1 à 3 soient présents au-dessus de la limite de l'option 1 de la directive Q3D de l'ICH, sauf indication contraire et spécification (*).
Conforme aux pharmacopées et spécifications suivantes : Ph. Eur., BP, USP, ACS
Informations légales
Code de la classe de stockage
11 - Combustible Solids
Classe de danger pour l'eau (WGK)
WGK 1
Point d'éclair (°F)
Not applicable
Point d'éclair (°C)
Not applicable
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