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HomeServiziServizi per i prodottiQualifica dei sistemiProgramma di qualificazione Milli-Q® e procedure di convalida

Programma di qualificazione Milli-Q® e procedure di convalida per laboratori soggetti a regolamentazione

Un tecnico dell'assistenza sul campo certificato Milli-Q esegue una procedura di qualificazione su un impianto idrico.

Programma di qualificazione: convalida il tuo sistema di depurazione dell’acqua

Offriamo un programma di qualificazione completo per il vostro sistema di depurazione dell’acqua, al fine di facilitare le procedure di convalida di laboratorio e garantire che il vostro sistema sia pienamente conforme in caso di audit. Il nostro programma di qualificazione è progettato per i laboratori che operano in ambienti regolamentati e che devono seguire linee guida quali cGMP e GLP. Il programma include: 

  • Manuali di qualificazione con la qualificazione dell’installazione (IQ), la qualificazione operativa (OQ), le procedure di manutenzione (MP) ed esempi di file relativi alla qualificazione delle prestazioni (PQ).
  • Certificati di conformità, nonché certificati di qualità e di taratura a sostegno della conformità alle norme GLP e cGMP.

Tutti i protocolli vengono eseguiti dai nostri tecnici dell’assistenza sul campo, appositamente formati e certificati. Il Programma di Qualificazione può essere ordinato come articolo separato o come parte di un Piano di Assistenza Milli-Q® Pharma. 

Richiedi informazioni

Garantisci la conformità e prolunga la durata del tuo sistema di depurazione dell’acqua

I piani di assistenza Milli-Q® Pharma non solo soddisfano i requisiti di conformità e le specifiche tecniche, ma garantiscono anche procedure di manutenzione preventiva annuali, un migliore controllo del budget e soluzioni rapide in caso di problemi. I piani Pharma coprono tutti gli elementi necessari per la riqualificazione completa del sistema, tra cui:

  • Protocolli di qualificazione: procedure di riqualificazione (OQ e MP) per dimostrare la conformità alle normative; procedure ufficiali sviluppate da esperti in materia di conformità.
  • Procedure di manutenzione (MP): rapporti di assistenza verificabili per una completa tracciabilità.
  • Apparecchiature di prova per la qualificazione: tutte le apparecchiature di prova necessarie per la qualificazione sono calibrate secondo le norme metrologiche con tracciabilità agli standard internazionali.

Confronta i piani per trovare quello più adatto alle tue esigenze in termini di applicazione, conformità e costi

La tabella di confronto riportata di seguito illustra le differenze di copertura tra i nostri 4 contratti di assistenza Pharma. Il nostro piano Service Proactive Pharma offre la copertura più completa, consentendovi di evitare costi aggiuntivi imprevisti e prevenire i tempi di inattività, garantendo al contempo la piena conformità in caso di audit.

Piani di assistenza Milli-Q® per il settore farmaceutico

 NOVITÀ
Piano Service Proactive™†		Piano Service Total™Piano Service Advanced™Piano Service Essential™
Intervento di manutenzione preventiva*✓✓✓✓
Kit di manutenzione specifico per il sistema✓✓✓✓
Riqualificazione: OQ e MP✓✓✓✓
Interventi di risoluzione dei problemi o riparazioni in loco*Illimitato**Illimitato**1-
Ricambi originali gratuiti✓✓--
Soluzioni digitali‡
Gestione dei contratti online MyMilli-Q™✓✓✓✓
Assistenza remota MyMilli-Q™†✓OpzionaleOpzionaleOpzionale
Controllo annuale dello stato di salute da remoto†✓OpzionaleOpzionaleOpzionale
Monitoraggio proattivo degli allarmi†✓---
 Scarica il volantino di Proactive™Scarica il volantino di Total™Scarica il volantino di Advanced™Scarica il volantino Essential™
* Il trasporto è incluso nel prezzo contrattuale. Potrebbero essere applicati costi di trasporto aggiuntivi per i clienti situati al di fuori dei principali centri commerciali.
**Può variare in alcuni paesi.
† Disponibile per i sistemi di trattamento dell’acqua ad alta portata delle serie Milli-Q® HX, HX SD, HR e CLX 7000, nonché per i sistemi da banco Milli-Q® IQ, IX ed EQ. Rivolgiti al tuo rappresentante locale per l’acqua da laboratorio per verificare se questi servizi sono disponibili nel tuo paese.
‡ Per ulteriori informazioni, consulta la nostra pagina web dedicata ai servizi digitali.

Vantaggi dei contratti di assistenza Milli-Q®

  • Status di cliente prioritario: per qualsiasi richiesta, inclusi gli interventi di assistenza e la consegna dei ricambi.
  • Linea diretta di assistenza tecnica: accesso illimitato ai nostri esperti di assistenza interni, in grado di diagnosticare, analizzare e risolvere i problemi, nonché di programmare gli interventi.
  • Competenza certificata e standardizzata: solo tecnici specializzati e formati in fabbrica si occupano della riparazione e della manutenzione dei nostri sistemi di depurazione dell’acqua, in conformità con le nostre procedure operative standard (SOP) verificabili a livello mondiale.
  • Ricambi originali: prodotti nel nostro stabilimento certificato ISO 9001; certificato di conformità disponibile per la maggior parte dei ricambi.
  • Visita di manutenzione preventiva: include un controllo completo programmato in loco di tutti i parametri del sistema, la sostituzione di raccordi e tubazioni usurati con il nostro kit di manutenzione, un rapporto di visita standardizzato e una documentazione tracciabile degli interventi effettuati.
  • Soluzioni online rapide: il portale MyMilli-Q™ semplifica la gestione amministrativa dei vostri sistemi di trattamento dell’acqua.

Per gli ambienti che non richiedono qualificazione e convalida, sono disponibili i nostri classici piani di assistenza Milli-Q®.

Ottieni una copertura Premium con un piano Service Proactive™ Pharma†

Raggiungete l’eccellenza nell’efficienza operativa con il nostro contratto di assistenza più completo. Oltre alla protezione completa del sistema offerta dal piano Service Total™ Pharma, potrete beneficiare del nostro pacchetto completo di servizi digitali che include:

  • Monitoraggio proattivo degli allarmi
  • Un controllo remoto annuale dello stato di salute del sistema
  • Diagnostica e riparazioni online

Contattaci utilizzando il modulo sottostante o scarica il volantino per saperne di più.

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