[Přejít k obsahu](https://www.sigmaaldrich.com#main-content)
[](https://www.sigmaaldrich.com/CZ/cs)
Produkty
Nákupní košík0
CZCS
Produkty
ProduktyAplikaceSlužbyZdrojePodpora
[Přihlášení / Registrovat se](https://www.sigmaaldrich.com/oidc-sign-in)
[Dohledání objednávky](https://www.sigmaaldrich.com/CZ/cs/order-lookup)
[Rychlá objednávka](https://www.sigmaaldrich.com/CZ/cs/quick-order)
Nákupní košík0
[Domů](https://www.sigmaaldrich.com/CZ/cs)[Testování sterility](https://www.sigmaaldrich.com/CZ/cs/applications/microbiological-testing/sterility-testing)Steritest® NEO Membránová filtrační zkouška sterility
# Steritest® NEO Membránová filtrační zkouška sterility
## Nejnovější funkce Steritest® NEO
Testování sterility je jedním z nejdůležitějších kroků při uvolňování farmaceutických výrobků na trh. Membránová filtrační zkouška sterility je metodou volby pro regulaci léčivých přípravků, které lze filtrovat, jak je uvedeno v USP 71, Ph. Eur 2.6.1 a JP 4.06.

Test je vhodný zejména pro vzorky obsahující konzervační, bakteriostatické nebo fungistatické sloučeniny, které inhibují mikrobiální růst potenciálních kontaminantů. Při membránové filtraci jsou mikroorganismy zadrženy filtrem o velikosti pórů 0,45 µm a všechny inhibiční sloučeniny jsou opláchnuty vhodným oplachovým roztokem. Metodou membránové filtrace lze testovat i velké objemy a olejnaté produkty rozpuštěné v emulgátorech, čímž se zvyšuje citlivost a snižuje objem kultivačního média. Vhodná kultivační média vybraná na základě jejich schopnosti podporovat růst anaerobních a aerobních mikroorganismů se poté přenesou na membránové filtry. K získání konečných výsledků testu je zapotřebí 14denní inkubační doba, během níž se kontroluje zákal.
Čtvrtá generace přístrojů Steritest® je obohacena o některé další prvky, které přispívají k výraznému zvýšení bezpečnosti, spolehlivosti a pohodlí při práci. Naše spotřební materiály pro testování sterility zajišťují, že farmaceutické výrobky nejsou během procesu testování nikdy vystaveny působení okolního prostředí. Filtrace, oplachování, přenos médií a inkubace probíhají v uzavřeném systému Steritest® NEO. Není třeba otevírat nádoby ani kdykoli manipulovat s membránou, čímž se výrazně snižuje riziko náhodné kontaminace vedoucí k falešně pozitivním výsledkům.
Při použití s [Pumpa Steritest® Symbio a příslušenství,](https://www.sigmaaldrich.com/CZ/cs/technical-documents/technical-article/microbiological-testing/sterility-testing/sterility-testing-hardware-accessories) a [Steritest®kultivačních médií a oplachových tekutin](https://www.sigmaaldrich.com/CZ/cs/technical-documents/technical-article/microbiological-testing/sterility-testing/sterility-testing-membrane-culture-media-rinsing-fluids), přístroje Steritest® NEO nabízejí nejvyšší úroveň kvality a spolehlivosti a proces testování plně vyhovující předpisům.
[Obraťte se na odborníka](https://www.sigmaaldrich.com/CZ/cs/campaigns/sterility-testing-consumables)
### Přečtěte si více informací
- [Nejnovější funkce Steritest® NEO](https://www.sigmaaldrich.com#latest)
- [Splňte měřítko odvětví testování sterility](https://www.sigmaaldrich.com#sterility-testing-industry)
- [Řešení pro testování sterility výrobků bez antimikrobiálních látek a zdravotnických prostředků](https://www.sigmaaldrich.com#%C5%99e%C5%A1en%C3%AD-pro-v%C3%BDrobky)
- [Řešení pro testování sterility antibiotik, výrobků s antimikrobiálními látkami a zdravotnických prostředků](https://www.sigmaaldrich.com#%C5%99e%C5%A1en%C3%AD-pro-antibiotika)
- [Řešení pro testování sterility pro výrobky rozpuštěné v rozpouštědlech vyžadujících zvýšenou chemickou kompatibilitu](https://www.sigmaaldrich.com#%C5%99e%C5%A1en%C3%AD-pro-v%C3%BDrobky)
- [Příslušenství pro testování sterility pro přenos a ředění kapalin](https://www.sigmaaldrich.com#testov%C3%A1n%C3%AD-p%C5%99%C3%ADslu%C5%A1enstv%C3%AD)[/a>](https://www.sigmaaldrich.com#testov%C3%A1n%C3%AD-p%C5%99%C3%ADslu%C5%A1enstv%C3%AD)
- [](https://www.sigmaaldrich.com#testov%C3%A1n%C3%AD-p%C5%99%C3%ADslu%C5%A1enstv%C3%AD)[Roztoky pro testování sterility pro odběr vzorků](https://www.sigmaaldrich.com#sampling-solutions)
- [Kompletní řešení pro testování sterility pro úplnou jistotu](https://www.sigmaaldrich.com#complete-sterility-testing)
* * *
## [](https://www.sigmaaldrich.com)Nejnovější funkce Steritestu® NEO
Čtvrtá generace Steritestu je již na trhu.sup>® zařízení s dalšími prvky zjednodušuje všechny aspekty testování, od manipulace přes sledovatelnost až po spolehlivost, a to vše v rámci uzavřeného koncepčního systému. Snadnost a pohodlí umožňují zvýšit produktivitu při zachování nejvyšší úrovně kvality.
Podívejte se na video a zjistěte všechna nová vylepšení.
* * *
## Nnové funkce Steritestu® NEO zařízení je vytvořeno pro zvýšení bezpečnosti, spolehlivosti a pohodlí při práci.
## Vývoj pohodlí

Ochranné krytky pro dlouhé jehly jsou nyní dvoudílné.
[Podívejte se na video a dozvíte se více](https://www.sigmaaldrich.com/content/dam/cms-commons/sigmaaldrich/marketing/global/videos/steritest-neo-cartridges-mk.mp4)
.

Zcela nová krátká jehla pro malé nádoby na vzorky

Vylepšená, snadno otevíratelná taška na příslušenství s předseknutou linkou

Nová značka pro přesné umístění trubky v hlavě čerpadla
## Vývoj bezpečnosti

Nová řezací svorka Velax® umožňuje bezpečné a čisté řezání trubek

Předinstalované barevné svorky zabraňují chybám při přenosu médií

Přepracovaný kryt jehly s úchyty

Nově navržený chránič jehly s hřebeny

Nové vedení jehly umožňuje kdykoli bezpečný a snadný přístup ke vzorku

Nový bezjehlový ventil je bezpečným řešením pro plánovaný odběr vzorků nebo injekční aplikaci
## Vývoj spolehlivosti

Přehledné označení obalu pomocí nově navrženého barevného štítku podle kanystru

Odlepovací štítek pro lepší sledovatelnost

Chytrá etiketa s 2D datovým maticovým čárovým kódem pro načtení údajů o výrobku pro snadné zpracování

Na kanystrech jsou vyznačeny značky s odstupňováním objemu po 25 ml
* * *
*__"Barevné svorky zajišťují snadné sledování hadiček ke kanystrům a usnadňují rozlišení kanystrů s médii, čímž snižují možnost nesprávné inkubace.__*
*__Nové trhací sáčky se snadno otevírají."__*
*- Courtney Smith, vedoucí technik - mikrobiologická laboratoř Stockton Quality Control Laboratory - University Hospital of North Tees - Velká Británie*
* * *
## [](https://www.sigmaaldrich.com)Splňte průmyslové měřítko pro testování sterility
- Minimalizujte falešně pozitivní výsledky: Uzavřená filtrační zařízení Steritest® NEO snižují riziko falešně pozitivních výsledků a zabraňují nákladnému vyšetřování a možné ztrátě šarže. Neexistují žádné otevřené nádoby nebo manipulace s membránou, které by mohly zvýšit riziko kontaminace.
- Snížit počet falešně negativních výsledků: Filtrační zařízení Steritest® NEO jsou správnou odpovědí na nebezpečí, které pro pacienty představují falešně negativní výsledky. Díky specifickým membránám, jedinečné technologii těsnění a optimalizované konstrukci zařízení umožňuje účinnou eliminaci bakteriostatických, fungistatických nebo baktericidních látek.
- Snadná identifikace pomocí barevného značení a optimalizované sledovatelnosti.
- Kontrola kvality: Každý přístroj Steritest® NEO je podroben přísným kontrolám kvality v průběhu procesu a při uvolňování, včetně 100% testů membrány a neporušenosti kanystru a intenzivních fyzikálních a mikrobiologických testů. Podrobné certifikáty kvality jsou k dispozici ke stažení na našich webových stránkách
Nahlédněte do naší vysoce kvalitní výroby přístrojů Steritest® NEO v našem centru excelence ve Francii.
## [](https://www.sigmaaldrich.com)We Offer Sterility Testing Membrane Filtration Solutions for:
- [výrobky bez antimikrobiálních látek a zdravotnické prostředky](https://www.sigmaaldrich.com#%C5%99e%C5%A1en%C3%AD-pro-v%C3%BDrobky)
- [Antibiotika a výrobky s antimikrobiálními látkami a zdravotnické prostředky](https://www.sigmaaldrich.com#%C5%99e%C5%A1en%C3%AD-pro-antibiotika)
- [Výrobky rozpuštěné v rozpouštědlech vyžadujících zvýšenou chemickou kompatibilitu](https://www.sigmaaldrich.com#roztoky-pro-v%C3%BDrobky)
- [Převod a ředění kapalin](https://www.sigmaaldrich.com#p%C5%99%C3%ADslu%C5%A1enstv%C3%AD)
- [Roztoky pro odběr vzorků](https://www.sigmaaldrich.com#sampling-solutions)
* * *
## [](https://www.sigmaaldrich.com)Řešení pro testování stálosti výrobků BEZ antimikrobiálních látek a zdravotnických prostředků

Zařízení Steritest® NEO s modrou základnou nabízejí maximální flexibilitu. Jsou ideální pro použití s většinou farmaceutických léčiv, která nemají antimikrobiální aktivitu, a naše směsné estery celulózy s HA membránou umožňují rychlé průtoky pro optimální výkonnost a zkrácení doby testování. K dispozici je řada ergonomických jehel, které splňují specifické požadavky na balení léčiv a také zjednodušují manipulaci pro obsluhu v rukavicích.
## Kapaliny v ampulích a skládacích sáčcích
Litujeme, vyskytla se neočekávaná chyba.
Response not successful: Received status code 500
## Kapaliny ve velkých lahvičkách
Litujeme, vyskytla se neočekávaná chyba.
Response not successful: Received status code 500
## Kapaliny v malých lahvičkách
Litujeme, vyskytla se neočekávaná chyba.
Response not successful: Received status code 500
## Zdravotnické prostředky a skládací vaky
Litujeme, vyskytla se neočekávaná chyba.
Response not successful: Received status code 500
## Kapaliny v injekčních stříkačkách
Litujeme, vyskytla se neočekávaná chyba.
Response not successful: Received status code 500
## Rozpustné prášky v ampulích
Litujeme, vyskytla se neočekávaná chyba.
Response not successful: Received status code 500
## Kapaliny v plastových nádobách
Litujeme, vyskytla se neočekávaná chyba.
Response not successful: Received status code 500
## Rozpustné prášky v lahvičkách
Litujeme, vyskytla se neočekávaná chyba.
Response not successful: Received status code 500
[Zpět na seznam našich roztoků pro testování sterility membránovou filtrací.](https://www.sigmaaldrich.com#na%C5%A1e-roztoky-na-testov%C3%A1n%C3%AD-sterility-membr%C3%A1nov%C3%A9-filtrace)
[Obraťte se na odborníka](https://www.sigmaaldrich.com/CZ/cs/campaigns/sterility-testing-consumables)
* * *
## [](https://www.sigmaaldrich.com)Roztoky pro testování stálosti antibiotik, výrobků s antimikrobiálními látkami a zdravotnických prostředků

Zařízení Steritest® NEO "Red Base", která jsou ideální pro testování vzorků antibiotik, obsahují naši membránu Durapore® (PVDF) HV, která nabízí širokou chemickou kompatibilitu a nízkou vaznost. Chemické složení extrémně tenké 0,45 μm membrány Durapore® zajišťuje nízkou vazbu antibiotik, což zlepšuje účinnost oplachování a snižuje riziko falešně negativních výsledků. Konstrukce kanystru zajišťuje účinné vyplachování zbytků antimikrobiálních látek a jehla a přípojky minimalizují riziko vzniku zbytků antibiotik
.
## Antibiotika
Litujeme, vyskytla se neočekávaná chyba.
Response not successful: Received status code 500
## Prášky a super silná antibiotika
Litujeme, vyskytla se neočekávaná chyba.
Response not successful: Received status code 500
## Kapaliny ve velké lahvičce
Litujeme, vyskytla se neočekávaná chyba.
Response not successful: Received status code 500
## Kapaliny v malých lahvičkách
Litujeme, vyskytla se neočekávaná chyba.
Response not successful: Received status code 500
## Rozpustné prášky v lahvičkách
Litujeme, vyskytla se neočekávaná chyba.
Response not successful: Received status code 500
## Zdravotnické prostředky a skládací vaky
Litujeme, vyskytla se neočekávaná chyba.
Response not successful: Received status code 500
## Doporučené příslušenství
Litujeme, vyskytla se neočekávaná chyba.
Response not successful: Received status code 500
[Zpět na seznam našich roztoků pro testování sterility membránovou filtrací.](https://www.sigmaaldrich.com#na%C5%A1e-roztoky-na-testov%C3%A1n%C3%AD-sterility-membr%C3%A1nov%C3%A9-filtrace)
[Obraťte se na odborníka](https://www.sigmaaldrich.com/CZ/cs/campaigns/sterility-testing-consumables)
* * *
## [](https://www.sigmaaldrich.com)Roztok pro testování stálosti produktů rozpuštěných v rozpouštědlech vyžadujících zvýšenou chemickou kompatibilitu

Přístroje Steritest® NEO "Green Base" jsou vhodné pro viskózní produkty, jako jsou krémy a masti, které se obvykle ředí ve sterilním rozpouštědle, jako je isopropylmyristát (IPM), aby se zlepšila filtrovatelnost. Nylonová nádobka odolná vůči rozpouštědlům a HV membrána Durapore® (PVDF) zajišťují dokonalou chemickou kompatibilitu s IPM a dalšími rozpouštědly. Zesílená základní konstrukce a připojení kanystru zaručují bezkonkurenční tlakovou odolnost testovacího zařízení během celého procesu filtrace. Přístroje Steritest® NEO se "zelenou základnou" jsou ideální volbou pro testování rozpouštědel, krémů, mastí a veterinárních injekčních přípravků.
Litujeme, vyskytla se neočekávaná chyba.
Response not successful: Received status code 500
[Zpět na seznam našich roztoků pro testování sterility membránovou filtrací.](https://www.sigmaaldrich.com#na%C5%A1e-roztoky-na-testov%C3%A1n%C3%AD-sterility-membr%C3%A1nov%C3%A9-filtrace)
* * *
## [](https://www.sigmaaldrich.com)PŘÍSLUŠENSTVÍ PRO ZKOUŠENÍ TĚLESNOSTI PŘI PŘENOSU A ŘEDĚNÍ TEKUTIN

Zjednodušte svůj pracovní postup pomocí naší řady příslušenství pro testování sterility, které je k dispozici pro přípravu a ředění vzorků. Zařízení Steridilutor® NEO nabízí sestavu hadiček a jehel pro rozpouštění prášků nebo pro přenos tekutin. Steritest® odvzdušňovací jehly se používají k odvzdušňování skleněných lahviček s pryžovými septy a pevných plastových lahviček, případně lahviček s médii. Jehly lze také použít pro kvalifikaci sterility a podpory růstu šarží médií.
## Příprava a ředění vzorků
Litujeme, vyskytla se neočekávaná chyba.
Response not successful: Received status code 500
## Přenos kapalin
Litujeme, vyskytla se neočekávaná chyba.
Response not successful: Received status code 500
## Sterilní ventilační jehly
Litujeme, vyskytla se neočekávaná chyba.
Response not successful: Received status code 500
* * *
## [](https://www.sigmaaldrich.com)Řešení pro odběr vzorků pro zkoušky stálosti

Během inkubačního procesu zařízení Steritest® NEO Devices pro zkoušení sterility podle předpisů může být nutné přistupovat k nádobě za účelem subkultivace, reinkubace nebo identifikace mikroorganismů v zakaleném médiu. Zásadní je zajistit, aby sterilita zůstala během těchto postupů neporušená a neohrožená. Montáž vodicí jehly nebo bezjehlového ventilu na nádobku pomůže zvýšit bezpečnost při provádění tohoto úkolu.
Litujeme, vyskytla se neočekávaná chyba.
Response not successful: Received status code 500
[Zpět na seznam našich roztoků pro testování sterility membránovou filtrací.](https://www.sigmaaldrich.com#na%C5%A1e-roztoky-na-testov%C3%A1n%C3%AD-sterility-membr%C3%A1nov%C3%A9-filtrace)
[Obraťte se na odborníka](https://www.sigmaaldrich.com/CZ/cs/campaigns/sterility-testing-consumables)
* * *
[](https://www.sigmaaldrich.com)
## Kompletní řešení pro testování sterility pro naprostou jistotu
Objevte naše kompletní portfolio testování sterility založené na více než 50 letech zkušeností a odborných znalostí. Naše široká škála přístrojů a čerpadel spolu se sterilními kultivačními médii a oplachovými tekutinami vám pomůže zachovat soulad s předpisy, ať už používáte membránovou filtraci nebo metody přímé inokulace. Snižte pracovní zátěž spojenou s testováním sterility a soustřeďte se na kritické laboratorní činnosti díky našemu rozšířenému portfoliu služeb Steritest®. Zkušení aplikační a validační inženýři vám pomohou při vývoji metod a jejich validaci v rámci mikrobiologické laboratoře QC. Poskytnou také základní i pokročilá technická školení o testování sterility, a to osobně nebo na dálku.
[](https://www.sigmaaldrich.com/deepweb/assets/sigmaaldrich/marketing/global/documents/191/851/steritest-system-brochure-br1495en-ms.pdf)
[Brožura: Kompletní portfolio testování sterility](https://www.sigmaaldrich.com/deepweb/assets/sigmaaldrich/marketing/global/documents/191/851/steritest-system-brochure-br1495en-ms.pdf)
[](https://www.sigmaaldrich.com/deepweb/assets/sigmaaldrich/product/documents/133/839/complete-solutions-steritest-system-poster-ps2737en-ms.pdf)
[Plakát: Kompletní řešení pro naprostou jistotu se systémem Steritest®](https://www.sigmaaldrich.com/deepweb/assets/sigmaaldrich/product/documents/133/839/complete-solutions-steritest-system-poster-ps2737en-ms.pdf)
[](https://www.sigmaaldrich.com/CZ/cs/services/product-services/validation-services/pharma-microbiology-method-development-validation)
[Vývoj a validace mikrobiologických metod ve farmaceutickém průmyslu](https://www.sigmaaldrich.com/CZ/cs/services/product-services/validation-services/pharma-microbiology-method-development-validation)
__Související články__
- [Sterility Testing of Products in Isopropyl Myristate](https://www.sigmaaldrich.com/CZ/en/technical-documents/technical-article/microbiological-testing/sterility-testing/sterility-testing-increased-chemical-compatibility)
- [Zkoušení sterility výrobků s antimikrobiálními vlastnostmi](https://www.sigmaaldrich.com/CZ/cs/technical-documents/technical-article/microbiological-testing/sterility-testing/sterility-testing-with-antimicrobial)
- [Sterility Testing Culture Media & Rinsing Fluids](https://www.sigmaaldrich.com/CZ/en/technical-documents/technical-article/microbiological-testing/sterility-testing/sterility-testing-membrane-culture-media-rinsing-fluids)
- [Sterility Testing by Direct Inoculation](https://www.sigmaaldrich.com/CZ/en/technical-documents/technical-article/microbiological-testing/sterility-testing/sterility-testing-direct-inoculation)
- [Steritest® Symbio Sterility Testing Pump Guide](https://www.sigmaaldrich.com/CZ/en/technical-documents/technical-article/microbiological-testing/sterility-testing/sterility-testing-hardware-accessories)
__Související kategorie výrobků__
- [Spotřební materiál, živná média, přístroje a software pro testování sterility](https://www.sigmaaldrich.com/CZ/cs/products/industrial-microbiology/sterility-testing-consumables-media-and-filtration)
- [Testování na pyrogeny](https://www.sigmaaldrich.com/CZ/cs/products/industrial-microbiology/pyrogen-testing)
Nejvyšší
__Chcete-li pokračovat, musíte se přihlásit.__
Abyste mohli pokračovat ve čtení, přihlaste se nebo vytvořte účet.
Přihlásit__Nemáte účet?__Registrovat
Toto je strojově přeložená stránka.
An unknown error has occured.