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Control analítico y de calidad del ARNm

Como proveedor líder de productos de control de calidad farmacéuticos y servicios por contrato, ofrecemos experiencias brillantes a los clientes en cada fase del proceso de análisis, desarrollo y fabricación: el ciclo vital completo de las farmacoterapias. 


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Control de calidad analítica

El análisis y la liberación de fármacos de ARNm dependen de herramientas analíticas, directrices de validación y prácticas eficientes. Ofrecemos una línea completa de herramientas analíticas y reactivos para su proceso de control de calidad, que incluye:

Control de calidad microbiológico

Desde las pruebas de determinación de la biocarga hasta los ensayo de detección de micoplasmas y pirógenos, los ensayos de esterilidad, la supervisión del aire y el análisis de superficies, se emplean de manera sistemática una diversidad de técnicas para garantizar la seguridad y el cumplimiento normativo. Podemos propiciar su programa de control de calidad microbiológica con:


Nuestros productos y servicios propician las siguientes áreas

Investigación

Test
• Productos de descubrimiento de antígenos
• Síntesis de ARNm
• Selección y formulación de LNP

    Desarrollo

    mRNA-development
    • Caracterización y desarrollo de métodos
    • Producción de ADN plasmídico, y síntesis y purificación de ARNm
    • Servicios de desarrollo y fabricación por contrato de ARNm
    • Formulación de nanopartículas lipídicas (LNP)
    • Evaluación preclínica
    • Servicios de desarrollo de ARNm

      Fabricación y formulación

      mRNA-manufacturing-and-formulation
      • Productos de síntesis y purificación de ARNm
      • Servicios de desarrollo y fabricación por contrato de ARNm
      • Formulación de nanopartículas lipídicas (LNP)
      • Elaboración y conservación de bancos celulares
      • Servicios de ingeniería de instalaciones
      • Servicios de análisis de ARNm

        Control analítico y de calidad

        mRNA-analytics-and-quality-control
        • Control de calidad analítica
        • Control de calidad microbiana
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