Productos químicos de proceso

Productos químicos Emprove^® para el apoyo a la calidad y la normativa

Los procesos de fabricación controlados, los atributos de calidad optimizados y las especificaciones analíticas precisas hacen que nuestras materias primas sean idóneas para el procesamiento biofarmacéutico comercial. Ahora van aún más allá para simplificar su cualificación y evaluación de riesgos, como parte de nuestra cartera de productos químicos Emprove^®, líder en el sector. Todas las materias primas y materiales de partida se organizan en categorías para agilizar la selección, y cada producto ofrece la documentación completa y actualizada que necesita para afrontar los retos normativos, gestionar los riesgos y mejorar los procesos.

• Emprove^® Evolve está destinado a las primeras etapas de la fabricación biofarmacéutica, salvando la brecha entre las materias primas y los materiales de partida de calidad de laboratorio y los que cumplen con las buenas prácticas de fabricación (GMP), al tiempo que proporciona información y documentación transparentes sobre la cadena de suministro.
• Emprove^® Essential está destinado a aplicaciones de riesgo moderado y ofrece conformidad con la guía IPEC-PQG GMP y/o la norma de certificación EXCiPACT^™, así como transparencia en la cadena de suministro y asistencia normativa diseñada para ayudar a los fabricantes de medicamentos en sus evaluaciones de riesgos formalizadas.
• Emprove^® Expert está destinado a aplicaciones de mayor riesgo en las que es de suma importancia que los niveles microbiológicos y de endotoxinas sean los más bajos posibles. Junto con las características de gestión de riesgos de Emprove^® Essential, la línea Emprove^® Expert ofrece productos con niveles microbiológicos y de endotoxinas específicamente bajos, lo que respalda la estrategia general de mitigación de riesgos.

Bolsas de transferencia de polvo a granel para un procesamiento más seguro y rápido

Para ayudarle a satisfacer las crecientes demandas de la industria en cuanto a un bioprocesamiento más rápido y flexible, podemos suministrar materias primas en bolsas de transferencia de polvo a granel precargadas de 1 a 100 kg para operaciones de cualquier escala. Las bolsas se pesan previamente con una precisión de +/-0,5 %, lo que elimina la posibilidad de errores y se conectan directamente a su recipiente de recepción para mitigar los riesgos asociados con la contaminación y la seguridad de los empleados. Este servicio es uno de los muchos ejemplos que nos diferencian como socio comprometido con la eficiencia y la calidad de sus procesos, ya que ofrece la posibilidad de eliminar pasos que requieren mucha mano de obra, como el enjuague, el pesaje y la limpieza de su tampón y la preparación de medios.