Software de registro electrónico de pruebas M-Trace®
El software y la aplicación móvil M-Trace® son su herramienta digital de control de calidad, conforme a la norma 21 CFR Parte 11, para las pruebas de esterilidad, que le garantiza una trazabilidad de los datos fiable y eficiente. Vea los vídeos para obtener más información y descubra cómo sería en sus instalaciones una prueba de esterilidad totalmente trazable, fiable y eficiente realizada con la ayuda del software M-Trace®.
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Prueba un test de esterilidad con la solución M-Trace®
Cubrir las carencias en las pruebas de esterilidad: trazabilidad y cumplimiento de la norma 21 CFR, parte 11
Al proporcionar instrucciones paso a paso y registrar los datos automáticamente en tiempo real, el sistema M-Trace® ofrece una forma cómoda y fiable de cumplir con los requisitos normativos en materia de trazabilidad e integridad de los datos.
- Conecta el software M-Trace® a tu(s) bomba(s) Steritest® Symbio actual(es)
- Ejecute el software desde cualquier ordenador utilizando su gestión centralizada de usuarios para Microsoft Windows
- Aproveche las ventajas de un mayor cumplimiento de la norma 21 CFR, parte 11, gracias a la función de registro de auditoría
- Garantice una trazabilidad total y el cumplimiento normativo mediante el registro en tiempo real, automático y completo de los datos de cada una de sus pruebas de esterilidad
- Aumente la seguridad de los procesos con flujos de trabajo guiados y alertas de desviaciones
- Mejore la eficiencia al eliminar la documentación en papel y digitalizar los procesos de registro y revisión
- Facilite el control automatizado de sus bombas Steritest® Symbio y una mayor conectividad de sus datos de ensayo con el entorno informático de su laboratorio (un único software para controlar todas sus bombas)
- Simplifique la formación de los operadores con instrucciones exhaustivas en tiempo real
Consigue un control total sobre todo tu flujo de trabajo de pruebas de esterilidad
Conecta datos desde cualquier lugar
Conecta la información sobre muestras, consumibles, puntos de análisis o dispositivos, así como los resultados de los análisis, desde el laboratorio o desde cualquier lugar, con la aplicación móvil M-Trace®.
Validar cualquier paso del método (por ejemplo, utilizando la función de control por voz)
Confirma que se haya realizado correctamente un paso del proceso, ya sea mediante control por voz o mediante comunicación entre máquinas, para permitir la documentación en tiempo real mientras tus manos están ocupadas con otras tareas.
Supervisa tu proceso
Obtener parámetros de los instrumentos, como la velocidad o la presión de la bomba, a partir de dispositivos como la bomba Steritest® Symbio.
Generar informes exhaustivos
Se genera automáticamente un informe exhaustivo que contiene toda la información sobre los consumibles utilizados, las incidencias que se han producido y la confirmación de que cada paso del proceso se ha llevado a cabo tal y como estaba previsto.
Garantizar el cumplimiento normativo
Defina los roles y los derechos de los usuarios en el completo y práctico sistema de gestión de usuarios, que cumple con la norma 21 CFR, parte 11.
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