Kis molekulájú hatóanyagok
Kis molekulájú hatóanyagok (API) folyamatfejlesztési és gyártási szolgáltatások
Több évtizedes szakértelmünkkel tanácsadói és a fázisnak megfelelő megközelítéssel biztosítjuk kis molekulájú hatóanyag-programja preklinikai és kereskedelmi sikerét. A Millipore® CTDMO Services segítségével kihasználhatja globális hálózatunkat, hogy zökkenőmentesen végrehajthassa egyedi hatóanyag-projekteit. A koncepciótól a kereskedelmi forgalomba hozatalig kezeljük a legnehezebb kis molekulájú hatóanyag-szintézis kihívásokat, a gramm-tól a kereskedelmi mennyiségekig.
- Globális telephelyhálózat, amely kis molekulájú hatóanyagok gyártási folyamatának és analitikai fejlesztésének, valamint gyártási erőforrások biztosítását kínálja Észak-Amerikában és Európában
- A tételek méretezhetősége, amely támogatja a korai fázisú mennyiségektől a nagy léptékű kereskedelmi igényekig terjedő igényeket
- Integrált és specializált támogatási képességek, beleértve a kriogén reakciókat, a nagy léptékű hidrogénezést és a folyamatos áramlású gyártást
- A klinikai folyamat minden szakaszában a fázisnak megfelelő minőségbiztosítási és szabályozási támogatás
- Fókusz a fenntarthatóságra: programjainak környezeti lábnyomának kezelése fenntartható hulladékgazdálkodás révén
- Igazi tanácsadói partnerség a kis molekulájú hatóanyagok fejlesztési és gyártási programjaiban, erős kommunikációval és átláthatósággal
Ahogy a kis molekulájú hatóanyag-programok előrehaladnak a klinikai fázisokban, a siker szempontjából elengedhetetlen egy jól bevált kereskedelmi partner bevonása. A programok méretnövelésében szerzett szakértelmünk és tapasztalatunk lehetővé teszi számunkra, hogy egyértelmű tanácsadási javaslatokat nyújtsunk az Ön programjának hatékonyságával és a méretgazdaságossággal kapcsolatban. Kockázatcsökkentési útmutatást nyújtunk, tanácsot adunk a kockázatelemzéssel kapcsolatban, valamint segítünk stabil ellátási láncok kiépítésében a nyersanyag-beszállítókkal.
A preklinikai fázistól a kereskedelmi forgalomba hozatalig terjedő kis molekulájú hatóanyag-fejlesztési és gyártási programja egyedi kihívásokkal jár, amelyek megoldásához szakértő partnerre van szükség ahhoz, hogy molekuláját piacra tudja vinni. A fázisnak megfelelő megközelítés alkalmazásával pontosan azt nyújtjuk, amire szüksége van, amikor szüksége van rá, a kereskedelmi forgalomba hozatal felé vezető úton. Kiváló szabályozási eredményeinkre támaszkodva útmutatást nyújtunk a bonyolult szabályozási környezetben való eligazodáshoz.
Ahogy a kis molekulájú hatóanyag-programok egyre összetettebbé válnak, szükség van speciális technológiákkal való integrációra a programok széles skálájának támogatásához. CDMO-telephelyhálózatunk olyan kulcsfontosságú támogatást nyújt, mint például a nagyméretű hidrogénezés és a kriogén reakciók. A kis molekulájú hatóanyag-programok számára előnyös lehet a folyamatos áramlású gyártás a nagy mennyiségű nyersanyag-ellátás biztosítása érdekében.
INTEGRÁLT ELLÁTÁSI LÁNC AZ API-FEJLESZTÉSHEZ ÉS -GYÁRTÁSHOZ
Hatóanyag-megbízásos gyártási szolgáltatásaink globális jelenléte széles körű szabályozási és ellátási szakértelmet biztosít Önnek, amelyhez egyetlen megbízható partneren keresztül könnyen hozzáférhet.
Hatóanyag-gyártó létesítményeink helyszínei:
GMP-előírásoknak megfelelő szerződéses gyártási szolgáltatások nagy léptékű hatóanyag-gyártáshoz.
GMP-nek megfelelő szerződéses gyártási szolgáltatások PEG-ek, lipidek és hatóanyagok (API-k) számára.
GMP-nek megfelelő szerződéses gyártási szolgáltatások HPAPI-k, API-k, fejlett köztes termékek, valamint linker-payloadok számára.
GMP-nek megfelelő szerződéses gyártási szolgáltatások ADC-k és biokonjugáció, valamint kis molekulájú bio-szerves vegyületek területén.
Kapcsolódó videó
Nagy léptékű hatóanyag-gyártás
Nagyméretű hatóanyag-gyártási szolgáltatásainkkal új szintre emeljük kis molekulájú hatóanyag-programját
Kapcsolódó webinárium
- Nagyméretű API
Ezen a webináriumon bemutatjuk a németországi Darmstadtban megvalósuló, nagyméretű GMP-kompatibilis hatóanyag-gyártásra irányuló legújabb kapacitásbővítési projektünket. A fejlesztési fázisnak megfelelő minőség, a rugalmasság és a fenntarthatóság iránti elkötelezettségünknek köszönhetően a megfelelő CTDMO-partner segítséget nyújthat a nagyméretű programok bonyolult folyamatainak kezelésében.
Az olvasás folytatásához jelentkezzen be vagy hozzon létre egy felhasználói fiókot.
Még nem rendelkezik fiókkal?Ügyfeleink kényelme érdekében ezt az oldalt géppel fordítottuk le. Törekedtünk arra, hogy ez a fordítás pontos legyen. A gépi fordítás azonban nem tökéletes. Ha nem elégedett a gépi fordítással, kérjük, tekintse meg az angol nyelvű változatot.