우리 모두 함께합니다.
헌신적인 CDMO 및 테스트
파트너로서 모든 단계를 지원합니다.
CDMO 및 테스트 서비스
모든 단계에서의 진정한 파트너십
치료법을 실현하려면 과학 이상의 마음이 필요합니다. 고객의 성공에 전적으로 투자하는 동맹이 필요합니다. 그렇기 때문에 비오메리으는 전담 CDMO 및 테스트 파트너로서 신약 개발 여정의 모든 단계에서 여러분과 함께합니다.
수탁 개발, 제조 및 생물학적 안전성 테스트 분야에서 수십 년간 입증된 전문성을 바탕으로 운영 우수성과 개인적인 헌신을 결합하여 마일스톤을 가속화하고 위험을 최소화하며 전 세계 환자들에게 치료제를 제공할 수 있도록 돕습니다. 우리는 고객의 목표에 부합하고 고객의 성공을 위해 최선을 다합니다.
어떤 혁신이든, 어떤 도전이든, 모든 발견, 모든 혁신, 모든 삶의 개선에는 성공을 위한 공동의 노력이 필요하다는 것을 알고 있습니다. 우리는 모두 함께 발전과 혁신을 가속화하기 위해 노력하고 있습니다.
함께 하는 우리
통합 전문성을 통한 차별화 경험 :
- 35년 이상의 CDMO 신뢰성에 기반.
- 75년 이상의 생물학적 안전성 테스트 우수성으로 뒷받침.
- 전임상부터 상업화까지 글로벌 팀이 지원하는 파트너십
- 치료 목표를 위해 개인적으로 참여하고 헌신합니다.
- 소분자 API 및 HPAPI, ADC, 바이오컨쥬게이션, mRNA 및 LNP, 바이러스 벡터, 포유류 생물학적제제(테스트 서비스) 분야에서 입증된 전문성.
- 규제 우수성 및 품질 준수에 대한 자랑스러운 명성
"우리는 모두 고객과 환자를 위해 일합니다. 즉, 우리는 가능한 가장 안전하고 효과적인 방법으로 환자에게 더 나은 치료법을 더 빨리 제공하기 위해 모든 부서에서 고객과 함께 협력하고 있습니다.
Benjamin Hein,
생명과학 서비스 부문 책임자
우리가 제공하는 가치
업계 발전을 위한 표준을 제시하는 혁신과 템플릿 개발로 깊이 있는 전문성과 폭넓은 포트폴리오로 유명합니다.
제조 및 테스트 역량을 통한 유연성 - 업계의 복잡한 공급망 요구 사항에 따라 확장할 수 있는 역량과 역량에 상당한 투자를 하고 있습니다.
고객의 승인을 위한 경로를 안내하고 탐색하는 수십 년의 경험. 당사의 글로벌 규제 노하우는 높은 품질 표준과 규제 준수를 보장합니다.
양식 전반에 걸친 집중된 리더십
글로벌 발자국
당사는 분자 가치 사슬의 모든 단계에서 계약 개발, 제조 및 테스트 서비스를 제공하는 글로벌 네트워크를 갖춘 단일 조직입니다.
157,000평방피트 규모의 최첨단 바이러스 및 유전자 치료 제조 시설에는 업스트림 및 다운스트림 생산 스위트, 충전/마감, 창고, QC, 공정 및 분석 연구소가 있어 현탁액 및 부착제 기반 플랫폼의 초기 단계부터 상용 제조를 지원합니다.
LNP 제형 및 충전/완성 서비스를 위한 사이트가 당사의 mRNA 가치 사슬을 완성합니다.
인증된 API 제조 시설인 SafeBridge®. 세계 최대 규모의 한 자릿수 나노그램 OEL CTDMO 공급업체 중 하나입니다.
바이오안전성 테스트 및 제조 서비스는 초기 전임상 개발부터 허가 생산에 이르는 제품 주기를 포괄합니다. 서비스에는 분석 개발, 세포 은행, 세포주 특성화, 바이러스 허가, 약물 물질 및 의약품 방출 테스트는 물론 차세대 염기서열 분석(NGS) 및 통합 CTDMO를 위한 Blazar® 플랫폼과 같은 신속한 방법이 포함됩니다.
ADC & 바이오접합 센터 오브 엑설런스. 당사는 35년 이상의 경험을 바탕으로 ADC 제조를 위한 HPAPI와 mAb의 접합 분야에서 선도적인 전문가로 인정받고 있습니다.
API 제조 사이트 SafeBridge® 인증 시설
유럽
대규모 API 생산 및 포트폴리오 지질 상용화를 위한 상업화. API 생산 시설의 글로벌 네트워크를 확장하기 위한 지속적인 투자로 즉각적인 개발 및 제조 역량을 제공합니다.
바이오 안전성 테스트 서비스 사이트에서는 세포 은행 제조, 생물 보관소, 세포주 특성 분석, 약물 물질 및 의약품 방출 테스트 서비스를 제공합니다.
통합 CDMO 역량을 위한 당사의 mRNA 제조 사이트에는 맞춤형 mRNA의 개발 및 제조가 포함됩니다.
원료의약품, 기능성 폴리에틸렌 글리콜(PEG) 및 지질의 개발, 제조 및 출시 사이트입니다.
바이러스 클리어런스 스터디 스위트를 제공합니다. Provise™ 클리어런스 서비스는 고도로 훈련되고 경험이 풍부한 프로세스 과학자 및 연구 책임자로 구성된 팀이 고객을 대신하여 최첨단 스털링 시설에서 필요한 모든 프로세스 단계를 수행합니다.
아시아
세포주 특성 분석, 바이러스 허가, 의약품 및 의약품 방출 테스트를 수행하는 바이오 안전성 테스트 서비스 사이트
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