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Home서비스Millipore® CTDMO 서비스바이러스 벡터 CTDMO 서비스

바이러스 벡터 CTDMO 서비스

바이러스 벡터 제조 및 테스트

환자를 위한 세포 및 유전자 치료의 발전

밀리포어® CTDMO 서비스는 바이러스 벡터 개발 및 제조를 위한 전문성과 유연한 솔루션을 제공하여 전임상부터 상업 생산까지 세포 및 유전자 치료제를 발전시킵니다.

아데노 관련 바이러스(AAV), 렌티바이러스, 아데노바이러스 및 기타 벡터에 대한 당사의 숙련도는 세포 및 유전자 치료제의 개발과 제조를 간소화하는 데 도움이 됩니다. 초기 전임상부터 임상 및 상업 제조에 이르기까지 세포 및 유전자 치료제의 시장 출시를 위한 종합적인 경험, 역량 및 노하우를 제공합니다.


실적

4

2017년부터 유전자 치료 상용화를 지원한 사례

9

6개 글로벌 규제 기관의 검사 성공

1000+

200개 이상의 고객을 위해 생산된 MP 바이러스 벡터 배치

30

바이러스 벡터 개발 및 제조 연도

2,000 L

임상부터 상업용까지
확장성

1

상업적으로 승인된 CAR-T를 최초로 지원한
기업 중 하나입니다

.

전임상부터 상용화까지

박스터의 바이러스 벡터 전문가들은 제품 수명 주기 전반에 걸쳐 세포 및 유전자 치료의 발전을 지원하기 위해 최선을 다하고 있습니다. 독보적인 경험과 실적, 솔루션을 통해 임상시험 전 단계부터 상업 공급에 이르기까지 생산의 위험을 제거하는 방법을 알아보세요.

Identify and evaluate process improvements to accelerate production timelines
당사의 바이러스 벡터 전문가들은 고객과 협력하여 치료제 생산을 간소화하고, 위험을 해결하며, 세포 및 유전자 치료의 임상 적용을 가속화하기 위해 현재 프로세스의 개선점을 파악하고 평가합니다. 제조 가능성 평가를 통해:

  • 간소화되고 확장 가능한 생산을 위한 플랫폼 기술 통합
  • 중요 공정 파라미터(CPP) 및 중요 품질 속성(CQA) 검토
  • /li>
  • 공정 설계 및 테스트 요건 조정 권장
  • 원재료 제약과 같은 기타 잠재적 위험 해결

바이러스 벡터 플랫폼

당사는 세포 및 유전자 치료제의 개발 일정을 앞당기기 위해 최선을 다하고 있습니다. 바이러스 벡터 개발 및 제조 분야에서 30년간 쌓아온 경험과 지식, 전문성을 활용하여 바이러스 벡터 플랫폼을 통해 임상 및 상업적 제조를 위한 위험성이 낮고 재현 가능하며 간소화된 경로를 제공하는 방법을 알아보세요.

Two manufacturing operators in PPE operate a 200L single-use bioreactor during lentivirus production

300개 이상의 배치 생산으로 세포 및 유전자 치료를 위한 광범위한 렌티바이러스 개발 및 제조 경험을 보유하고 있습니다.

  • 업계 최고의 역가
  • 임상 및 상업용 제조 전문성
  • 확장 가능한 렌티바이러스 플랫폼
  • 견고하고 최적화된 프로세스
  • 높은 수율과 품질을 위한 동급 최고 수준
  • 임상 제품까지 12개월 미만
  • 종합적인 분석

글로벌 입지

당사는 분자 가치 사슬의 모든 단계에서 CDMO 서비스를 제공하는 글로벌 네트워크를 갖춘 단일 조직입니다.

; 최근 미국 캘리포니아 칼스배드에 확장된 바이러스 벡터 CDMO 캠퍼스는 생산 능력을 높이고 단일 시설에서 바이러스 세포 및 유전자 치료를 위한 엔드투엔드 솔루션을 제공할 수 있습니다.

.
제조 시설의 과학자

캘리포니아주 칼스배드

엔드투엔드 바이러스 벡터 서비스를 제공하는 157,000평방피트 규모의 최첨단 시설에는 업스트림 및 다운스트림 생산 스위트와 함께 충진/마감, 창고, QC 실험실, 공정 및 분석 실험실 등이 있어 초기 단계 개발부터 현탁액 및 부착체 기반 세포 및 유전자 치료 플랫폼의 상용 제조를 지원합니다.

제조 시설의 과학자

대규모 시설 둘러보기

연결하여 대규모 제조 시설과 품질 관리 연구소를 직접 둘러보고 우리 팀이 어떻게 안전하고 신뢰할 수 있는 세포 및 유전자 치료 제품을 제공하는지 알아보세요.

연구에서 대규모 생산에 이르는 혁신적 여정

이 동영상을 통해 임상 및 상업용 바이러스 벡터 제조 분야의 리더가 되기까지의 과정과 업계 초기부터 세포 및 유전자 치료 혁신가를 지원해온 방법을 알아보세요.



외부 리소스

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