Testy uwalniania produktu końcowego mAbs
Każda partia przeciwciał monoklonalnych produkowanych do badań przedklinicznych i klinicznych wymaga serii testów w celu zapewnienia, że składniki aktywne są wolne od zanieczyszczeń zgodnie z 21 CFR 211.165 i 21 CFR 610. Nasze kompleksowe spektrum usług testowania produktów końcowych zgodnych z cGMP zapewnia bezpieczeństwo pacjentów i zgodność z przepisami w dowolnym miejscu, z usługami świadczonymi na trzech kontynentach i obiektami zapasowymi w celu zapewnienia ciągłości dostaw.
Możesz polegać na naszej wiedzy, możliwościach i wizji z pełnym zaufaniem na każdym etapie procesu biomanufacturingu. Nasze zalecane usługi testowania produktów końcowych obejmują:
- Sterylność przez filtrację membranową
- Sterylność przez bezpośrednią inokulację (14-dniowa sterylność)
- Endotoksyna (LAL)
- Charakterystyka produktu końcowego
Aby omówić swoje potrzeby w zakresie testów uwalniania produktu końcowego, skorzystaj z naszego formularza odpowiedzi i skontaktuj się z nami już dziś.
Powiązana literatura produktowa
Zaloguj się lub utwórz konto, aby kontynuować.
Nie masz konta użytkownika?Dla wygody naszych klientów ta strona została przetłumaczona maszynowo. Dołożyliśmy starań, aby zapewnić dokładne tłumaczenie maszynowe. Tłumaczenie maszynowe nie jest jednak doskonałe. Jeśli tłumaczenie maszynowe nie spełnia Twoich oczekiwań, przejdź do wersji w języku angielskim.