Usługi likwidacyjne Provise®
Rozumiemy, jak ważne jest Państwa badanie dotyczące eliminacji wirusa, dlatego dokładamy wszelkich starań, aby zapewnić Państwu elastyczną obsługę na najwyższym poziomie. Chociaż to my zajmujemy się całą realizacją, mają Państwo pełną przejrzystość, kontrolę i wgląd w każdy aspekt badania.
Twój partner w zakresie oczyszczania wirusów
W ramach naszej usługi Provise® Clearance Service angażujemy w Państwa imieniu zespół wysoko wykwalifikowanych i doświadczonych naukowców procesowych oraz kierowników badań, którzy wykonają wszystkie wymagane etapy procesu w naszych najnowocześniejszych zakładach. Będziemy z Państwem komunikować się na każdym etapie, informując o postępach bez konieczności opuszczania miejsca pracy, co pozwoli zmaksymalizować wydajność Państwa zespołu. Otrzymają Państwo raport końcowy poddany audytowi kontroli jakości, który stanowi profesjonalne wsparcie przy składaniu wniosków regulacyjnych.
Nasz wyspecjalizowany zespół wykorzystuje bogate doświadczenie w zakresie:
- Filtracji redukującej wirusy
- Chromatografii kolumnowej
- Badaniach dotyczących ponownego wykorzystania kolumn
- Frakcjonowanie etanolowe
- Inaktywacji wirusów poprzez obróbkę rozpuszczalnikiem/detergentem oraz w ekstremalnych wartościach pH
3 miejsca na całym świecie
Przeprowadzono ponad 18 000 badań
Ponad 600 klientów na całym świecie
Znajomość ponad 10 języków
Współpraca na rzecz realizacji badania dotyczącego eliminacji wirusa
Twój dedykowany zespół procesowy przeprowadzi w Twoim imieniu wszystkie etapy eliminacji wirusa, na bieżąco informując Cię o postępach w badaniu. Otrzymasz raport końcowy oraz wsparcie w trakcie całego procesu regulacyjnego, a wszystko to w czasie, gdy będziesz wykonywać prace o wartości dodanej we własnym ośrodku.
Przeprowadzenie badania
- Przeprowadzenie badania
- Sfinalizowanie dokumentacji technicznej
- Transfery techniczne
- Zakończenie działań przedbadaniowych, tj. badania cytotoksyczności i odzysku substancji dodanych
- Zakończenie głównego badania, tj. chromatografii i filtracji redukującej wirusy (VRF)
Zakończenie studiów
- Zakończenie badania
- Zebrano dane dotyczące procesu i redukcji dziennika
- Recenzja naukowa i kontrola jakości
- Dostarczenie raportu końcowego
- Ankieta z opiniami
Powiązane materiały
- Infografika: Badania dotyczące eliminacji wirusa dostosowane do Twoich terminów
Zapoznaj się z naszą kompleksową ofertą usług likwidacyjnych dostosowaną do Twoich potrzeb.
- Notatka aplikacyjna: Projektowanie skutecznych badań dotyczących eliminacji wirusa
W niniejszym artykule przedstawimy, w jaki sposób zapewnić, by proces produkcyjny był w stanie usuwać lub inaktywować wirusy otoczkowe i bezotoczkowe.
- Ulotka: Usługi BioReliance® w zakresie standardowego usuwania wirusów
Dowiedz się, w jaki sposób nasi eksperci, posiadający wieloletnie doświadczenie, pomagają w opracowywaniu i realizacji badań dotyczących dopuszczenia do obrotu.
- Infografika: Usługi BioReliance® w zakresie eliminacji wirusów
Zapoznaj się z najważniejszymi danymi liczbowymi dotyczącymi naszego doświadczenia w badaniach nad eliminacją wirusa.
- Ulotka: Plan działania prowadzący do sukcesu — Usługi celne Provise®
Dowiedz się, w jaki sposób możemy przeprowadzić dla Ciebie badania dotyczące eliminacji wirusa, na bieżąco informując Cię o postępach.
- Uwaga dotycząca zastosowania: Kwestie związane z eliminacją wirusa w przypadku wektorów wirusowych AAV
Zapoznaj się z kluczowymi czynnikami, które należy wziąć pod uwagę na etapach inaktywacji wirusa, oraz z panelami wirusów modelowych do badań nad oczyszczaniem AAV.
Powiązane webinaria
Podczas tego webinarium dowiesz się o najważniejszych zmianach wprowadzonych w wytycznych ICH Q5A (R2) oraz o tym, jak mogą one wpłynąć na projekt badań dotyczących eliminacji wirusa.
Zapoznaj się z ważnymi kwestiami dotyczącymi badań nad eliminacją wirusa w kontekście przejścia na przetwarzanie ciągłe.
Podczas tego webinarium poznasz strategie zapewniające bezpieczeństwo wirusologiczne nowych terapii.
Podczas tego webinarium omawiamy potencjalne problemy, które mogą pojawić się na etapie projektowania i realizacji badań dotyczących eliminacji wirusa, a także strategie ograniczania ryzyka.