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Merck

Bioprozess-Zelllinien

Rosa Bioreaktor, der eine hochproduktive Zelllinie auf violettem Hintergrund darstellt.

Eine Zelllinie, die günstige Wachstums- und Produktivitätseigenschaften aufweist, ist für biopharmazeutische Herstellungsprozesse von entscheidender Bedeutung, unabhängig davon, ob Sie monoklonale Antikörper, rekombinante Proteine oder virale Vektoren für Gentherapien herstellen. Unsere gebrauchsfertigen Zellliniensysteme und -plattformen können Ihre Upstream-Entwicklung beschleunigen und den Zeit-, Kosten- und Risikoaufwand für die Entwicklung neuer Zelllinien erheblich reduzieren. Unsere Zelllinien sind rational konstruiert und für die konforme biologische Herstellung ausgelegt.

Zu den wichtigsten Merkmalen gehören:

  • Vollständig rückverfolgbare Zelllinien mit umfassender Dokumentation
  • cGMP-konform gelagert und charakterisiert
  • Gepaarte, optimierte und chemisch definierte Medien und Nährstoffe
  • Umfassende Anwenderprotokolle für eine effiziente Zelllinienentwicklung und nahtlose Skalierung, unterstützt durch technische Beratung

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CHOZN® -Zelllinien für die Herstellung von Biologika und rekombinanten Proteinen

CHOZN® GS-/- Zelllinie, eine ZFN-modifizierte CHO-Zelllinie

Die bekannte und weit verbreiteteCHOZN® GS-/- Zelllinie basiert aufder Compo Zr® Zinkfinger-Nuklease (ZFN)-Technologie und ermöglicht eine schnelle Zelllinienentwicklung durch metabolische Selektion ohne Zugabe von MSX (GS-Inhibitor). Dank ihrer ausgezeichneten Stabilität behalten mehr als 75 % der Klone über 60 Generationen hinweg einen Titer von über 70 %.

Die Zelllinie stammt von ECACC CHO K1 und ist an das Suspensionswachstum in chemisch definierten, tierkomponentenfreien Medien angepasst. Optimale Leistung wird erzielt, wenn die Zelllinie mit chemisch definiertem Zellkulturmedium und Nährstoffen kombiniert wird.

Weitere Informationen zurCHOZN® GS-/- Zelllinie finden Sie hier.

CHOZN® Elite-Zelllinie, die CHO-Wirtszelle der nächsten Generation für höhere Erträge

DieCHOZN® Elite-Zelllinie ist ein Subklon derCHOZN® GS-/-Zelllinie, der die Elternzelllinie in Bezug auf die Effizienz der Zelllinienentwicklung (CLD), das vorhersagbare Wachstum, die Proteinproduktion und andere Leistungskennzahlen übertrifft. Diese Zelllinie ist vollständig rückverfolgbar vonder CHOZN® GS-/- ZFN-modifizierten CHO-Zelllinie und wird gemäß cGMP gelagert, charakterisiert und auf adventive Agenzien getestet, um die regulatorischen Anforderungen zu erfüllen.

  • Hochproduktive Klone: Erreichen Titer von 7–13 g/l mit Standardvektoren, was zu Kosteneinsparungen führt
  • Hohe Stabilität: 85 % der Klone behalten über 60 Generationen hinweg einen Titer von mehr als 70 % bei
  • Konsistentes Wachstumsprofil: 18 bis 24 x106 Zellen/ml für Fed-Batch
  • Einfach zu implementieren: Plug-and-Play mit Ihren etablierten CLD-Prozessen, zur Verwendung sowohl in Fed-Batch- als auch in Perfusionsprozessen.

Weitere Informationen zurCHOZN® Elite-Zelllinie finden Sie hier.

Zelllinien für die Herstellung rekombinanter Proteine, virusähnlicher Partikel und viraler Vektoren

Sf-RVN® -Plattform zur Verbesserung des Sicherheitsprofils Ihrer Bioprozesse

DieSf-RVN®-In sektenzelllinie mit dem dazugehörigenEX-CELL® CD-Insektenzellmedium bietet eine leistungsstarke Plattform, die für die Produktion von rekombinanten Proteinen, viralen Impfstoffen wie virusähnlichen Partikeln (VLP) und adeno-assoziierten Vektoren (AAV) für Gentherapieanwendungen optimiert ist.

Die meisten Spodoptera frugiperda-Zellen (wie Sf-9) enthalten ein Rhabdovirus, das als Prozesskontaminant gilt und während der Bioverarbeitung eliminiert werden muss.

DieSf-RVN®-Plattform ist eine Synergie zwischen einer patentierten Sf9-Rhabdovirus-negativen Zelllinie, die die gleichen Eigenschaften wie Sf-9-Zellen aufweist, und einem begleitenden chemisch definierten Medium, das speziell für ausgezeichnetes Wachstum und Produktivität entwickelt wurde.

Weitere Informationen zurSf-RVN® -Insektenzelllinie finden Sie hier.

Virus Express® Lentivirus-Produktionsplattform

DieVirus Express® Lentivirus-Plattform ist eine transfektionsbasierte Lösung für die Herausforderungen der Lentivirus-Produktion und bietet einen skalierbaren Upstream-Prozess, der für die Suspensionsbasierte Lentivirus-Produktion optimiert ist. Die Plattform spart Zeit bei der Prozessentwicklung und Skalierung und kann dazu verwendet werden, die Bereitstellung Ihrer Therapie für Patienten zu beschleunigen.

Zu den wichtigsten Vorteilen der HEK293TVirus Express® -Zellen gehören:

  • Die Zelllinie wächst in Suspension zu einer hohen Zelldichte und Lebensfähigkeit heran und hat eine kurze Verdopplungszeit.
  • Ausgewählt für eine höhere Lentivirus-Produktion unter Verwendung einer PEI-basierten transienten Transfektionsmethode
  • GMP-gesichert, vollständig charakterisiert und auf Fremdstoffe getestet
  • Lizenzen für Forschungszwecke oder klinische/kommerzielle Nutzung verfügbar.
  • Vollständig rückverfolgbar und Dokumentation für behördliche Einreichungen verfügbar

Weitere Informationen zurVirus Express® Lentiviral-Plattform finden Sie hier.

Virus Express® AAV-Produktionsplattform

DieVirus Express® AAV-Produktionsplattform bietet eine transfektionsbasierte Lösung für die Herausforderungen bei der Produktion von Adeno-assoziierten Viren (AAV) und einen für die skalierbare, suspensionsbasierte AAV-Produktion optimierten Upstream-Prozess. Die Plattform spart Zeit bei der Prozessentwicklung und Skalierung und kann dazu verwendet werden, die Bereitstellung Ihrer Therapie für Patienten zu beschleunigen.

Zu den wichtigsten Vorteilen der HEK293Virus Express® -Zellen gehören:

  • Die Zelllinie wächst in Suspension zu einer hohen Zelldichte und Lebensfähigkeit heran und hat eine kurze Verdopplungszeit.
  • Ausgewählt für eine höhere AAV-Produktion unter Verwendung einer PEI-basierten transienten Transfektionsmethode
  • GMP-gesichert, vollständig charakterisiert und auf Fremdstoffe getestet
  • Lizenzen für Forschungszwecke oder klinische/kommerzielle Nutzung verfügbar
  • Vollständig rückverfolgbar und Dokumentation für behördliche Einreichungen verfügbar
Weitere Informationen zurVirus Express® AAV-Plattform finden Sie hier.



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