E511-10014

NovaSeptum^® GO Transfereinheit

sterile; β-irradiated, Tube Application; Luer; 500 mm; TPE

• UNSPSC Code: 41104105

Eigenschaften

• Quality Segment: 400
• material: 316 stainless steel cannula, TPE tubing, polyester body, silicone septum (platinum-cured)
• agency: according to ISO 11137 (sterilization), according to ISO 146441, meets USP 88 Biological Reactivity (all component materials)
• sterility: sterile; β-irradiated
• product line: NovaSeptum^® GO
• feature: autoclavable: no
• parameter: -20-50 °C temp. range (-4-122 °F), 0.50 bar max. pressure (7.25 psi)
• impurities: <2.15 EU/device bacterial endotoxins (LAL test)
• fitting: female Luer-Lok^® outlet (3-piece), male Luer-Lok^® outlet (3-piece), outlet (injection site)
• application(s): cell therapy; gene therapy; life science and biopharma; mAb; ophthalmics; parenterals; pharma/biopharma processes; sterile sampling; viral therapy
• storage temp.: room temp

Beschreibung

General description

Die NovaSeptum^® GO Transfereinheit ist für Transferanwendungen vorgesehen. Sie ist mit einer 2-mm-Nadel erhältlich und muss mit einem NovaSeptum^® GO Halter verwendet werden. Transfereinheiten sind mit einer Reihe verschiedener Schlauchmaterialien (Thermoplast, Silikon und C-Flex^®) erhältlich.

Gerätekonfiguration: einzelne Einheit, Transferschlauchset

Application

Nicht kritische
Probenahme

Packaging

500-mm-TPE-Schlauch, 50 Einheiten je Box

Preparation Note

Die Einheiten werden während der Herstellung in regelmäßigen Abständen auf Integrität geprüft.

Eine wässrige Extraktion enthält < 2,15 EU je Vorrichtung, wie durch einen Limulustest (LAL-Test) bestimmt.

Other Notes

• Septum: Platinvernetztes Silikon
• Körper: Polyester
• Kanüle: ASTM^® 316 L Edelstahl
• Schläuche: Thermoplastisches Elastomer (TPE), Silikon oder C-Flex^®
• Ablassschlauch: 3-teiliges Luer-Lok^® mit männlichem Luer, weiblichem Luer und Injektionsstelle

Legal Information

ASTM is a registered trademark of American Society for Testing and Materials

C-Flex is a registered trademark of Saint-Gobain Performance Plastics Corp.

Luer-Lok is a registered trademark of Becton-Dickinson & Co.

NOVASEPTUM is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany