KEGBG003FF3

Millipore Expresse^™ SPG 0.2 µm, Opticap^® XL Capsule

Opticap^® XL 300, inlet connection diam. 3/4 in., pore size 0.2 μm

• Synonym(e): Millipore Express^® SPG 0,2 µm, Opticap^® XL Kapsel
• UNSPSC-Code: 23151806
• eCl@ss: 32031690
• NACRES: NB.24

Eigenschaften

• Produktname: Gamma Phobic Opticap XL 300 Express SPG 0.2 Sanitärflansch, Chemistry: Hydrophobic Polyethersulfone (PES) Inlet: 3/4 in. Sanitary Flange Outlet: 3/4 in. Sanitary Flange
• Materialien: polyethersulfone membrane; polyethylene support; polypropylene housing; silicone O-ring
• Qualitätsniveau: 400
• Sterilität: non-sterile
• Kompatibilität mit Sterilisationsverfahren: gamma compatible; x-ray compatible
• Produktlinie: Opticap^® XL
• Leistungsmerkmale: hydrophobic
• Hersteller/Markenname: Opticap^®
• Parameter: 2.1 bar max. differential pressure (30 psid) at 4-40 °C (Reverse); 60 psid max. differential pressure (4.1 bar) at 4-40 °C (Forward)
• Methode(n): gas filtration: suitable
• Filtrationsfläche: 0.048 m²
• Verunreinigungen: <0.25 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)
• Gravimetrisch bestimmte extrahierbare Substanzen: ≤3 mg
• Matrix: Millipore Express^® SPG
• Porengröße: 0.2 μm pore size
• Blasenpunkt: ≥1210 mbar (17.5 psig), air with 70/30% IPA/water at 23 °C
• Fitting: 19 mm (3/4 in.) inlet sanitary flange; 19 mm (3/4 in.) outlet sanitary flange
• Versandbedingung: ambient

Beschreibung

Allgemeine Beschreibung

Konfiguration: Kapsule

Verpackung

Leicht zu öffnender Doppelbeutel

Angaben zur Herstellung

Dieses Produkt enthält eine Millipore Express Membran, die den Richtlinien für „nicht faserabgebende“ Filter gemäß 21 CFR 210.3 (b) (6) entspricht.

Sterilisationsmethode
Gammakompatibel bis 45 kGy; 3 Autoklavenzyklen von 60 min bei 123 °C; nicht inline dampfsterilisierbar

Hinweis zur Analyse

Bakterienrückhaltung
Quantitative Rückhaltung von Brevundimonas diminuta bei einer Mindestbeaufschlagung von 1 x 10⁷ KBE/cm² unter Anwendung der ASTM^® F838-Methode.

Gravimetrisch extrahierbare Substanzen: nach 24 Stunden in einem 70/30% IPA/Wasser-Gemisch bei kontrollierter Raumtemperatur

HydroCorr: ≤0,16 ml/min bei 2,6 bar (38 psig)

TOC/Leitfähigkeit
Der nach Gammabestrahlung und drei Autoklavenzyklen gemessene TOC-Gehalt war gleich oder weniger als 3367 µg/Gerät.

Sonstige Hinweise

Anwendungshinweise

• Rückhaltung von: Mikroorganismen
• Wirkungsweise: Filtration (Größenausschluss)
• Anwendung: Bioprocessing
• Verwendungszweck: Reduziert oder entfernt Mikroorganismen/Keimbelastung
• Gebrauchsanweisung: Lesen Sie bitte die Benetzungsanleitungen für Filtereinheiten mit Durapore^® Membran in der Gebrauchsanweisung
• Lagerung: An einem trockenen Ort aufbewahren
• Entsorgung: In Übereinstimmung mit geltenden landesweiten oder lokalen Vorschriften entsorgen.

Diese Produkte werden in einem Werk hergestellt, das den GMP-Richtlinien der FDA entspricht.

Rechtliche Hinweise

ASTM is a registered trademark of American Society for Testing and Materials

Durapore is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Express is a trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

MILLIPORE EXPRESS is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

OPTICAP is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Haftungsausschluss

EMD Millipore Corporation bestätigt, dass dieses Produkt der europäischen Druckgeräterichtlinie 97/23/EG vom 29. Mai 1997 entspricht. Dieses Produkt wurde unter Artikel 3 § 3 der Druckgeräterichtlinie klassifiziert. Das Produkt wurde in Übereinstimmung mit anerkannten technischen Methoden entwickelt und hergestellt, um einen sicheren Betrieb zu gewährleisten. In Konformität mit Artikel 3 § 3 dieser Druckgeräterichtlinie trägt dieses Produkt kein CE-Zeichen.