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TZHAMD210

Steritest® NEO-Einheit

For medical devices and collapsible bags., Blue base canister provided with 3 adaptors for connecting various test devices.

Synonym(e):

Einheit zur Sterilitätstestung, Membranfiltrationseinheit, Membranfiltrationskanister, geschlossene Membranfiltration, Steritest® NEO-Einheit für Sterilitätstests, mit blauem Unterteil

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Über diesen Artikel

UNSPSC Code:
23151818
NACRES:
NB.24
eCl@ss:
32014001
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Quality Segment

material

Nylon 66 adapter (for needle), PVC tubing (double lumen), mixed cellulose esters (MCE) membrane, plain filter, stainless steel ( for needle), styrene-acrylonitrile (SAN) ( for Canister)

agency

EP 2.6.1, JP 4.06, USP 71

sterility

sterile; γ-irradiated

feature

Blue base canister provided with 3 adaptors for connecting various test devices.

manufacturer/tradename

Steritest®

packaging

pkg of 10 blisters per box, Single packed

parameter

120 mL sample volume (graduation marks at 25, 50, 75 and 100 mL), 3.1 bar max. inlet pressure (45 psi) at 25 °C, 45 °C max. temp.

tubing L

850 mm

color

blue Canister Base

matrix

MF-Millipore™

pore size

0.45 μm pore size

input

sample type pharmaceutical(s)

application(s)

pharmaceutical
sterility testing

compatibility

For medical devices and collapsible bags., for use with Steritest® Symbio FLEX Pump Kit, 2 media (SYMBFLE01), for use with Steritest® Symbio ISL Pump Kit, 2 media (SYMBISL01), for use with Steritest® Symbio LFH Pump Kit (SYMBLFH01)

shipped in

ambient

General description

Konfiguration: 2 Kanister

Die Steritest® NEO-Einheit ist eine Membranfiltrationseinheit zur Sterilitätsprüfung filtrierbarer pharmazeutischer Produkte. Die Einheit vereinfacht jeden Schritt der Sterilitätsprüfung, von der Durchführung bis hin zur Rückverfolgung. Das in sich geschlossene System gewährleistet, dass pharmazeutische Produkte während der Sterilitätsprüfung niemals der Umwelt ausgesetzt werden. So werden falsch-positive Ergebnisse minimiert und höchste Qualität und Zuverlässigkeit gewährleistet. Bei Verwendung mit der Steritest® Symbio-Pumpe, spezifischen Zubehörteilen und hochwertigen Nährmedien und Spüllösungen bietet dieses System ein optimiertes und in vollem Umfang vorschriftskonformes Testverfahren. Die Steritest® NEO-Einheit für medizinische Produkte wird mit drei Adaptern geliefert: Luer innen, Luer außen oder Einzelkanüle für den Anschluss an verschiedene Testprodukte. Eine separate Belüftungskanüle für den Transfer von Nährmedium oder Spülpuffer ist im Lieferumfang enthalten. Die Steritest® NEO-Einheit für medizinische Produkte kann mit Novaseptum® Einheiten für die sterile Probennahme verwendet werden. Das blaue Kanisterunterteil kennzeichnet eine Membran aus Zellulosemischester. Diese Membran bietet eine optimale Filtrationsflussrate für Standardprodukte.

Application

Die Steritest® NEO-Einheit für medizinische Produkte und Plastikbeutel ist zur Sterilitätsprüfung von medizinischen Produkten, Plastikbeuteln und Produkten ohne antimikrobielle Substanzen vorgesehen.

Features and Benefits

  • Verwenden Sie Produkte, Pumpen, Medien, Flüssigkeiten und Dienstleistungen für die Sterilitätsprüfung, alles aus einer Hand
  • Steritest® Produkte werden in unserem Center of Excellence in Molsheim, Frankreich, unter Einhaltung höchster Kontrollstandards hergestellt. Jede Charge erhält ein Qualitätszertifikat.
  • Neues Kanülendesign
Das Design dieser neuen Kanüle wurde mit einer kurzen Nadellänge sowie Griffen und Stegen für geschickte Handhabung und Sicherheit für den Anwender beim Durchstechen des kleinen Behälters optimiert
  • Bessere Arbeitsabläufe
Die neue Steritest® NEO Kartuscheneinheit bietet Verbesserungen wie farbige Klammern, Skaleneinteilung für genaue Volumenmessungen sowie optimierte Identifizierung und Rückverfolgbarkeit mit dem neuen abziehbaren Etikett
  • Vollständig geschlossenes System
Pharmazeutische Produkte haben während des Testens mit Steritest® NEO Einheiten keinen Kontakt mit der Umgebung. Filtration, Spülung, Medienzugabe und Inkubation werden in einem geschlossenen System durchgeführt.
  • Gleichbleibende Leistung
100 % Integritätsprüfung, strenge physikalische und mikrobiologische Tests bei jedem Schritt des Zusammenbaus der Steritest® NEO Einheit vor der Freigabe aus der Herstellung.
  • Neues Werkzeug zum Abtrennen von Schläuchen
Die Velax® Schneidklemmen sind auf allen Steritest® NEO Einheiten montiert und ermöglichen ein sicheres und einfaches Schneiden der Schläuche.

Packaging

Packung mit 10 einzeln verpackten Blistern pro Packung

Legal Information

MF-Millipore is a trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
NOVASEPTUM is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
STERITEST is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
VELAX is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

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TZHALV210TZHVDV210TZHALA210
description

For medical devices and collapsible bags., Blue base canister provided with 3 adaptors for connecting various test devices.

description

For liquids in large vials., Blue base canister with a vented double needle for large glass containers with septa., pkg of 10 blisters per box, Single packed

description

For soluble powders in vials with septa., Red base canister with vented double needle for small vials with septa., pkg of 10 blisters per box, Single packed

description

For liquids in ampoules or collapsible bags., Blue base canister with a single-needle adapter., pkg of 10 blisters per box, Single packed

compatibility

for use with Steritest® Symbio FLEX Pump Kit, 2 media (SYMBFLE01), for use with Steritest® Symbio ISL Pump Kit, 2 media (SYMBISL01), for use with Steritest® Symbio LFH Pump Kit (SYMBLFH01), For medical devices and collapsible bags.

compatibility

for use with Steritest® Symbio FLEX Pump Kit, 2 media (SYMBFLE01), for use with Steritest® Symbio ISL Pump Kit, 2 media (SYMBISL01), For liquids in large vials., for use with Steritest® Symbio LFH Pump Kit (SYMBLFH01)

compatibility

For soluble powders in vials with septa., for use with Steritest® Symbio FLEX Pump Kit, 2 media (SYMBFLE01), for use with Steritest® Symbio LFH Pump Kit (SYMBLFH01), for use with Steritest® Symbio ISL Pump Kit, 2 media (SYMBISL01)

compatibility

For liquids in ampoules or collapsible bags., for use with Steritest® Symbio LFH Pump Kit (SYMBLFH01), for use with Steritest® Symbio ISL Pump Kit, 2 media (SYMBISL01), for use with Steritest® Symbio FLEX Pump Kit, 2 media (SYMBFLE01)

shipped in

ambient

shipped in

ambient

shipped in

ambient

shipped in

ambient

packaging

pkg of 10 blisters per box, Single packed

packaging

pkg of 10 blisters per box, Single packed

packaging

pkg of 10 blisters per box, Single packed

packaging

pkg of 10 blisters per box, Single packed

material

PVC tubing (double lumen), mixed cellulose esters (MCE) membrane, Nylon 66 adapter (for needle), styrene-acrylonitrile (SAN) ( for Canister), plain filter, stainless steel ( for needle)

material

Nylon 66 adapter (for needle), mixed cellulose esters (MCE) membrane, styrene-acrylonitrile (SAN) (for canister), PVC tubing (double lumen), stainless steel (for needle), plain filter

material

PVDF membrane, plain filter, PVC tubing (double lumen), Nylon 66 adapter (for needle), stainless steel (for needle), styrene-acrylonitrile (SAN) (for canister)

material

PVC tubing (double lumen), mixed cellulose esters (MCE) membrane, Nylon 66 adapter (for needle), plain filter, styrene-acrylonitrile (SAN) (for canister), stainless steel (for needle)

input

sample type pharmaceutical(s)

input

sample type pharmaceutical(s)
liquid

input

sample type pharmaceutical(s)

input

sample type pharmaceutical(s)
liquid

parameter

3.1 bar max. inlet pressure (45 psi) at 25 °C, 120 mL sample volume (graduation marks at 25, 50, 75 and 100 mL), 45 °C max. temp.

parameter

45 °C max. temp., 3.1 bar max. inlet pressure (45 psi) at 25 °C, 120 mL sample volume (graduation marks at 25, 50, 75 and 100 mL)

parameter

3.1 bar max. inlet pressure (45 psi) at 25 °C, 45 °C max. temp., 120 mL sample volume (graduation marks at 25, 50, 75 and 100 mL)

parameter

120 mL sample volume (graduation marks at 25, 50, 75 and 100 mL), 3.1 bar max. inlet pressure (45 psi) at 25 °C, 45 °C max. temp.


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