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Über diesen Artikel
Quality Segment
material
Nylon 66 adapter (for needle), PVC tubing (double lumen), mixed cellulose esters (MCE) membrane, plain filter, stainless steel ( for needle), styrene-acrylonitrile (SAN) ( for Canister)
agency
EP 2.6.1, JP 4.06, USP 71
sterility
sterile; γ-irradiated
feature
Blue base canister provided with 3 adaptors for connecting various test devices.
manufacturer/tradename
Steritest®
packaging
pkg of 10 blisters per box, Single packed
parameter
120 mL sample volume (graduation marks at 25, 50, 75 and 100 mL), 3.1 bar max. inlet pressure (45 psi) at 25 °C, 45 °C max. temp.
tubing L
850 mm
color
blue Canister Base
matrix
MF-Millipore™
pore size
0.45 μm pore size
input
sample type pharmaceutical(s)
application(s)
pharmaceutical
sterility testing
compatibility
For medical devices and collapsible bags., for use with Steritest® Symbio FLEX Pump Kit, 2 media (SYMBFLE01), for use with Steritest® Symbio ISL Pump Kit, 2 media (SYMBISL01), for use with Steritest® Symbio LFH Pump Kit (SYMBLFH01)
shipped in
ambient
General description
Die Steritest® NEO-Einheit ist eine Membranfiltrationseinheit zur Sterilitätsprüfung filtrierbarer pharmazeutischer Produkte. Die Einheit vereinfacht jeden Schritt der Sterilitätsprüfung, von der Durchführung bis hin zur Rückverfolgung. Das in sich geschlossene System gewährleistet, dass pharmazeutische Produkte während der Sterilitätsprüfung niemals der Umwelt ausgesetzt werden. So werden falsch-positive Ergebnisse minimiert und höchste Qualität und Zuverlässigkeit gewährleistet. Bei Verwendung mit der Steritest® Symbio-Pumpe, spezifischen Zubehörteilen und hochwertigen Nährmedien und Spüllösungen bietet dieses System ein optimiertes und in vollem Umfang vorschriftskonformes Testverfahren. Die Steritest® NEO-Einheit für medizinische Produkte wird mit drei Adaptern geliefert: Luer innen, Luer außen oder Einzelkanüle für den Anschluss an verschiedene Testprodukte. Eine separate Belüftungskanüle für den Transfer von Nährmedium oder Spülpuffer ist im Lieferumfang enthalten. Die Steritest® NEO-Einheit für medizinische Produkte kann mit Novaseptum® Einheiten für die sterile Probennahme verwendet werden. Das blaue Kanisterunterteil kennzeichnet eine Membran aus Zellulosemischester. Diese Membran bietet eine optimale Filtrationsflussrate für Standardprodukte.
Application
Features and Benefits
- Verwenden Sie Produkte, Pumpen, Medien, Flüssigkeiten und Dienstleistungen für die Sterilitätsprüfung, alles aus einer Hand
- Steritest® Produkte werden in unserem Center of Excellence in Molsheim, Frankreich, unter Einhaltung höchster Kontrollstandards hergestellt. Jede Charge erhält ein Qualitätszertifikat.
- Neues Kanülendesign
- Bessere Arbeitsabläufe
- Vollständig geschlossenes System
- Gleichbleibende Leistung
- Neues Werkzeug zum Abtrennen von Schläuchen
Packaging
Legal Information
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Dieser Artikel | |||
|---|---|---|---|
| description For medical devices and collapsible bags., Blue base canister provided with 3 adaptors for connecting various test devices. | description For liquids in large vials., Blue base canister with a vented double needle for large glass containers with septa., pkg of 10 blisters per box, Single packed | description For soluble powders in vials with septa., Red base canister with vented double needle for small vials with septa., pkg of 10 blisters per box, Single packed | description For liquids in ampoules or collapsible bags., Blue base canister with a single-needle adapter., pkg of 10 blisters per box, Single packed |
| compatibility for use with Steritest® Symbio FLEX Pump Kit, 2 media (SYMBFLE01), for use with Steritest® Symbio ISL Pump Kit, 2 media (SYMBISL01), for use with Steritest® Symbio LFH Pump Kit (SYMBLFH01), For medical devices and collapsible bags. | compatibility for use with Steritest® Symbio FLEX Pump Kit, 2 media (SYMBFLE01), for use with Steritest® Symbio ISL Pump Kit, 2 media (SYMBISL01), For liquids in large vials., for use with Steritest® Symbio LFH Pump Kit (SYMBLFH01) | compatibility For soluble powders in vials with septa., for use with Steritest® Symbio FLEX Pump Kit, 2 media (SYMBFLE01), for use with Steritest® Symbio LFH Pump Kit (SYMBLFH01), for use with Steritest® Symbio ISL Pump Kit, 2 media (SYMBISL01) | compatibility For liquids in ampoules or collapsible bags., for use with Steritest® Symbio LFH Pump Kit (SYMBLFH01), for use with Steritest® Symbio ISL Pump Kit, 2 media (SYMBISL01), for use with Steritest® Symbio FLEX Pump Kit, 2 media (SYMBFLE01) |
| shipped in ambient | shipped in ambient | shipped in ambient | shipped in ambient |
| packaging pkg of 10 blisters per box, Single packed | packaging pkg of 10 blisters per box, Single packed | packaging pkg of 10 blisters per box, Single packed | packaging pkg of 10 blisters per box, Single packed |
| material PVC tubing (double lumen), mixed cellulose esters (MCE) membrane, Nylon 66 adapter (for needle), styrene-acrylonitrile (SAN) ( for Canister), plain filter, stainless steel ( for needle) | material Nylon 66 adapter (for needle), mixed cellulose esters (MCE) membrane, styrene-acrylonitrile (SAN) (for canister), PVC tubing (double lumen), stainless steel (for needle), plain filter | material PVDF membrane, plain filter, PVC tubing (double lumen), Nylon 66 adapter (for needle), stainless steel (for needle), styrene-acrylonitrile (SAN) (for canister) | material PVC tubing (double lumen), mixed cellulose esters (MCE) membrane, Nylon 66 adapter (for needle), plain filter, styrene-acrylonitrile (SAN) (for canister), stainless steel (for needle) |
| input sample type pharmaceutical(s) | input sample type pharmaceutical(s) | input sample type pharmaceutical(s) | input sample type pharmaceutical(s) |
| parameter 3.1 bar max. inlet pressure (45 psi) at 25 °C, 120 mL sample volume (graduation marks at 25, 50, 75 and 100 mL), 45 °C max. temp. | parameter 45 °C max. temp., 3.1 bar max. inlet pressure (45 psi) at 25 °C, 120 mL sample volume (graduation marks at 25, 50, 75 and 100 mL) | parameter 3.1 bar max. inlet pressure (45 psi) at 25 °C, 45 °C max. temp., 120 mL sample volume (graduation marks at 25, 50, 75 and 100 mL) | parameter 120 mL sample volume (graduation marks at 25, 50, 75 and 100 mL), 3.1 bar max. inlet pressure (45 psi) at 25 °C, 45 °C max. temp. |
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Lagerklasse
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