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Über diesen Artikel
Quality Segment
material
Nylon 66 adapter (for needle), PVC tubing (double lumen), mixed cellulose esters (MCE) membrane, plain filter, stainless steel (for needle), styrene-acrylonitrile (SAN) (for canister)
agency
EP (2.6.1), JP (4.06), USP 71
sterility
sterile; γ-irradiated
feature
Blue base canister with a non-coring single needle minimizes blockage when piercing plastic containers.
packaging
pkg of 1 kit
manufacturer/tradename
Steritest®
parameter
120 mL sample volume (graduation marks at 25, 50, 75 and 100 mL), 3.1 bar max. inlet pressure (45 psi) at 25 °C, 45 °C max. temp.
tubing L
850 mm
color
blue Canister Base
matrix
MF-Millipore™
pore size
0.45 μm pore size
input
liquid
sample type pharmaceutical(s)
application(s)
pharmaceutical
sterility testing
compatibility
For liquids in plastic containers.
shipped in
ambient
General description
Steritest® NEO ist eine Membranfiltrationseinheit für die Sterilitätsprüfung filtrierbarer pharmazeutischer Produkte. Die Einheit vereinfacht jeden Schritt der Sterilitätsprüfung, von der Durchführung bis hin zur Rückverfolgung. Das in sich geschlossene System minimiert falsch-positive Ergebnisse und bietet höchste Qualität und Zuverlässigkeit. Diese Einheit gewährleistet, dass pharmazeutische Produkte während der Sterilitätsprüfung niemals der Umwelt ausgesetzt werden. Bei Verwendung mit der Steritest® Symbio-Pumpe, spezifischen Zubehörteilen und hochwertigen Nährmedien und Spüllösungen bietet dieses System ein optimiertes und in vollem Umfang vorschriftskonformes Testverfahren. Die stanzfreie Kanüle mit seitlicher Öffnung minimiert Blockierungen. Eine separate Belüftungskanüle für den Transfer von Testprodukt, Nährmedium oder Spülpuffer ist im Lieferumfang enthalten. Die Kanister mit blauem Unterteil kennzeichnen eine Membran aus Zellulosemischester, die eine optimale Filtrationsflussrate für Standardprodukte bietet.
Application
Features and Benefits
- Verwenden Sie Produkte, Pumpen, Medien, Flüssigkeiten und Dienstleistungen für die Sterilitätsprüfung, alles aus einer Hand
- Steritest® Produkte werden in unserem Center of Excellence in Molsheim, Frankreich, unter Einhaltung höchster Kontrollstandards hergestellt. Jede Charge erhält ein Qualitätszertifikat.
- Neues Kanülendesign
- Bessere Arbeitsabläufe
- Vollständig geschlossenes System
- Gleichbleibende Leistung
- Neues Werkzeug zum Abtrennen von Schläuchen
Packaging
Legal Information
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Dieser Artikel | |||
|---|---|---|---|
| compatibility For liquids in plastic containers. | compatibility For soluble powders in vials., for use with Steritest® Symbio FLEX Pump Kit, 2 media (SYMBFLE01), for use with Steritest® Symbio ISL Pump Kit, 2 media (SYMBISL01), for use with Steritest® Symbio LFH Pump Kit (SYMBLFH01) | compatibility For soluble powders in ampoules. | compatibility For liquids in large vials with septa. |
| packaging pkg of 1 kit | packaging pkg of 10 blisters per box, Single packed | packaging pkg of 10 blisters per box, Single packed | packaging pkg of 10 blisters per box, Single packed |
| material Nylon 66 adapter (for needle), mixed cellulose esters (MCE) membrane, stainless steel (for needle), PVC tubing (double lumen), styrene-acrylonitrile (SAN) (for canister), plain filter | material Nylon 66 adapter (for needle), PVC tubing (double lumen), mixed cellulose esters (MCE) membrane, plain filter, stainless steel (for needle), styrene-acrylonitrile (SAN) (for canister) | material Nylon 66 adapter (for needle), PVC tubing (double lumen), mixed cellulose esters (MCE) membrane, plain filter, stainless steel (for needle), styrene-acrylonitrile (SAN) (for canister) | material blue base (canister), mixed cellulose esters (MCE) (for membrane filter), plain filter, stainless steel (for needle), styrene-acrylonitrile (SAN) (for canister) |
| shipped in ambient | shipped in ambient | shipped in ambient | shipped in ambient |
| feature Blue base canister with a non-coring single needle minimizes blockage when piercing plastic containers. | feature Blue base canister with a vented double needle for small vials with septa. | feature Blue base canister with a single needle for transfer into and out of ampoules. | feature Blue base canister with vented needle adapter |
| input liquid | input liquid | input sample type pharmaceutical(s) | input pharmaceutical(s) |
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Lagerklasse
11 - Combustible Solids
wgk
WGK 2
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