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TZHAPC210

Steritest® NEO-Einheit

For liquids in plastic containers., Blue base canister with a non-coring single needle minimizes blockage when piercing plastic containers.

Synonym(e):

Einheit zur Sterilitätstestung, Membranfiltrationseinheit, Membranfiltrationskanister, geschlossene Membranfiltration, Steritest® NEO-Einheit für Sterilitätstests, mit blauem Unterteil

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Über diesen Artikel

UNSPSC Code:
23151818
NACRES:
NB.24
eCl@ss:
32014001
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Quality Segment

material

Nylon 66 adapter (for needle), PVC tubing (double lumen), mixed cellulose esters (MCE) membrane, plain filter, stainless steel (for needle), styrene-acrylonitrile (SAN) (for canister)

agency

EP (2.6.1), JP (4.06), USP 71

sterility

sterile; γ-irradiated

feature

Blue base canister with a non-coring single needle minimizes blockage when piercing plastic containers.

packaging

pkg of 1 kit

manufacturer/tradename

Steritest®

parameter

120 mL sample volume (graduation marks at 25, 50, 75 and 100 mL), 3.1 bar max. inlet pressure (45 psi) at 25 °C, 45 °C max. temp.

tubing L

850 mm

color

blue Canister Base

matrix

MF-Millipore

pore size

0.45 μm pore size

input

liquid
sample type pharmaceutical(s)

application(s)

pharmaceutical
sterility testing

compatibility

For liquids in plastic containers.

shipped in

ambient

General description

Konfiguration: 2 Kanister

Steritest® NEO ist eine Membranfiltrationseinheit für die Sterilitätsprüfung filtrierbarer pharmazeutischer Produkte. Die Einheit vereinfacht jeden Schritt der Sterilitätsprüfung, von der Durchführung bis hin zur Rückverfolgung. Das in sich geschlossene System minimiert falsch-positive Ergebnisse und bietet höchste Qualität und Zuverlässigkeit. Diese Einheit gewährleistet, dass pharmazeutische Produkte während der Sterilitätsprüfung niemals der Umwelt ausgesetzt werden. Bei Verwendung mit der Steritest® Symbio-Pumpe, spezifischen Zubehörteilen und hochwertigen Nährmedien und Spüllösungen bietet dieses System ein optimiertes und in vollem Umfang vorschriftskonformes Testverfahren. Die stanzfreie Kanüle mit seitlicher Öffnung minimiert Blockierungen. Eine separate Belüftungskanüle für den Transfer von Testprodukt, Nährmedium oder Spülpuffer ist im Lieferumfang enthalten. Die Kanister mit blauem Unterteil kennzeichnen eine Membran aus Zellulosemischester, die eine optimale Filtrationsflussrate für Standardprodukte bietet.

Application

Die Steritest® NEO-Einheit ist zur Sterilitätsprüfung von Lösungen ohne antimikrobielle Substanzen in Kunststoffbehältern vorgesehen.

Features and Benefits

  • Verwenden Sie Produkte, Pumpen, Medien, Flüssigkeiten und Dienstleistungen für die Sterilitätsprüfung, alles aus einer Hand
  • Steritest® Produkte werden in unserem Center of Excellence in Molsheim, Frankreich, unter Einhaltung höchster Kontrollstandards hergestellt. Jede Charge erhält ein Qualitätszertifikat.
  • Neues Kanülendesign
Das Design dieser neuen Kanüle wurde mit einer kurzen Nadellänge sowie Griffen und Stegen für geschickte Handhabung und Sicherheit für den Anwender beim Durchstechen des kleinen Behälters optimiert.
  • Bessere Arbeitsabläufe
Die neue Steritest® NEO Kartuscheneinheit bietet Verbesserungen wie farbige Klammern, Skaleneinteilung für genaue Volumenmessungen sowie optimierte Identifizierung und Rückverfolgbarkeit mit dem neuen abziehbaren Etikett.
  • Vollständig geschlossenes System
Pharmazeutische Produkte haben während des Testens mit Steritest® NEO Einheiten keinen Kontakt mit der Umgebung. Filtration, Spülung, Medienzugabe und Inkubation werden in einem geschlossenen System durchgeführt.
  • Gleichbleibende Leistung
100 % Integritätsprüfung, strenge physikalische und mikrobiologische Tests bei jedem Schritt des Zusammenbaus der Steritest® NEO Einheit vor der Freigabe aus der Herstellung
  • Neues Werkzeug zum Abtrennen von Schläuchen
Die Velax® Schneidklemmen sind auf allen Steritest® NEO Einheiten montiert und ermöglichen ein sicheres und einfaches Schneiden der Schläuche.

Packaging

Packung mit 10 einzeln verpackten Blistern pro Packung

Legal Information

MF-Millipore is a trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
STERITEST is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
VELAX is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

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TZHADV210TZHADA210MSP010056
compatibility

For liquids in plastic containers.

compatibility

For soluble powders in vials., for use with Steritest® Symbio FLEX Pump Kit, 2 media (SYMBFLE01), for use with Steritest® Symbio ISL Pump Kit, 2 media (SYMBISL01), for use with Steritest® Symbio LFH Pump Kit (SYMBLFH01)

compatibility

For soluble powders in ampoules.

compatibility

For liquids in large vials with septa.

packaging

pkg of 1 kit

packaging

pkg of 10 blisters per box, Single packed

packaging

pkg of 10 blisters per box, Single packed

packaging

pkg of 10 blisters per box, Single packed

material

Nylon 66 adapter (for needle), mixed cellulose esters (MCE) membrane, stainless steel (for needle), PVC tubing (double lumen), styrene-acrylonitrile (SAN) (for canister), plain filter

material

Nylon 66 adapter (for needle), PVC tubing (double lumen), mixed cellulose esters (MCE) membrane, plain filter, stainless steel (for needle), styrene-acrylonitrile (SAN) (for canister)

material

Nylon 66 adapter (for needle), PVC tubing (double lumen), mixed cellulose esters (MCE) membrane, plain filter, stainless steel (for needle), styrene-acrylonitrile (SAN) (for canister)

material

blue base (canister), mixed cellulose esters (MCE) (for membrane filter), plain filter, stainless steel (for needle), styrene-acrylonitrile (SAN) (for canister)

shipped in

ambient

shipped in

ambient

shipped in

ambient

shipped in

ambient

feature

Blue base canister with a non-coring single needle minimizes blockage when piercing plastic containers.

feature

Blue base canister with a vented double needle for small vials with septa.

feature

Blue base canister with a single needle for transfer into and out of ampoules.

feature

Blue base canister with vented needle adapter

input

liquid
sample type pharmaceutical(s)

input

liquid
sample type pharmaceutical(s)

input

sample type pharmaceutical(s)

input

pharmaceutical(s)


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Lagerklasse

11 - Combustible Solids

wgk

WGK 2



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