Erweitertes Gewährleistungsprogramm
Elevated Assurance Program - Ihr Rohstoffpartner in der Produktion
In der heutigen regulierten Umgebung müssen Sie immer mehr strenge Anforderungen erfüllen. Die Zusammenarbeit mit einem Rohstofflieferanten wie uns kann bei der Vorbereitung auf künftige gesetzliche Änderungen einen entscheidenden Unterschied machen. Wir bieten Ihnen Rohstoffe, die für die Herstellung qualifiziert sind, komplett mit Dokumentation und Qualitätsservices.
Unser Elevated Assurance Program schafft Vertrauen, wenn Sie sich in diesem komplexen Umfeld bewegen. Wir stellen die erforderliche Dokumentation zur Unterstützung Ihrer Audits und Risikobewertungen bereit. Die Produkte in diesem Programm unterstützen Ihre Anforderungen an die Transparenz der Lieferkette sowie an die Herstellungs- und Qualitätskontrollen. Darüber hinaus weisen die Produkte die Attribute eines M-Clarity™ Qualitätssegments von MQ300 oder höher auf, wie in der folgenden Tabelle dargestellt.
Wenn Sie sich für unser Elevated Assurance Program entscheiden, können Sie auf erweiterten Support und außergewöhnliche qualitätsbezogene Informationen zählen. Gemeinsam sorgen wir dafür, dass Sie gut gerüstet sind, um Ihre internen und externen Qualitätsstandards zu erfüllen.
Vorteile der Audit-Readiness - Demonstrieren Sie Ihr Engagement für qualitativ hochwertige Produkte
- Bestätigte Prozesskontrollen zur Gewährleistung der Konsistenz
- Verbesserte Benachrichtigung über Änderungen
- Dokumentation der Risikobewertung (Zertifikate, Verunreinigungsprofile und Erklärungen)
- Robuste, vorlagefertige Unterlagen
Dossierinhalt kostenlos erhältlich:
- Qualitätsbewertung vor Ort
- ISO 9001-Zertifikat
- Produktspezifikationen
- Deklarationen/Angaben (Gehalt an tierischen Bestandteilen, BSE/TSE, Nitrosamin, kann je nach Produktgruppe variieren)
Produkte der Stufe MQ300 oder höher, die in das Programm für erhöhte Sicherheit aufgenommen wurden
Die Aufwertung unserer Produkte auf die Qualitätsstandards der Stufe MQ300 und höher legt die Messlatte für den Support und die Dienstleistungen, die wir unseren Kunden bieten, höher.
Proteine
| Beschreibung | 1 g | 10 x 1 g | 5 g | 500 mg | 15 mL | 50 mL | 250 mL | 1000 mL | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Proteinase K aus Tritirachium album, gepufferte wässrige Glycerinlösung, ≥800 Einheiten/ml | SRE0005-15ML | SRE0005-250ML | |||||||
| Trypsin-Inhibitor aus Glycine max (Sojabohne), geeignet für Zellkultur | SRE0044-5G | ||||||||
| Proteinase K aus Tritirachium album, gepufferte wässrige Glycerinlösung, ≥800 Einheiten/ml | SRE0047-1G | SRE0047-500MG | |||||||
| Aprotinin aus Rinderlunge, Kochsalzlösung, 3-7 TIU/mg Eiweiß | SRE0050-50ML | SRE0050-1000ML | |||||||
| Aprotinin aus Rinderlunge, lyophilisiertes Pulver, ≥3 TIU/mg fest | SRE0078-1G | SRE0078-10x1G | SRE0078-250MG |
| Beschreibung | Large-Scale | 60 KU | 300 KU | 500 KU | 550 KU | 1 MU | 10 MU | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Proteinase K aus Tritirachium album, gepufferte wässrige Glycerinlösung, ≥800 Einheiten/ml | Anforderung einer Sammelbestellung | |||||||
| Thymidin Phosphorylase, rekombinant aus Escherichia coli | Anforderung einer Sammelbestellung | SRE0006-1MU | ||||||
| Lyticase aus Arthrobacter Luteus | SRE0018-550KU | |||||||
| Butyrylcholinesterase aus Pferdeserum, ≥900 Einheiten/mg Protein | SRE0020-60KU | |||||||
| Heparin-Natrium Schweineschleimhaut | Anforderung einer Sammelbestellung | SRE0027-500KU | SRE0027-1MU | SRE0027-10MU | ||||
| Trypsin-Inhibitor aus Glycine max (Sojabohne), geeignet für Zellkultur | Großbestellung anfordern | |||||||
| Proteinase K aus Tritirachium album, gepufferte wässrige Glycerinlösung, ≥800 Einheiten/ml | Anforderung einer Großbestellung | /td> | ||||||
| Aprotinin aus Rinderlunge, Kochsalzlösung, 3-7 TIU/mg Protein | Großbestellung anfordern | |||||||
| Aprotinin aus Rinderlunge, lyophilisiertes Pulver, ≥3 TIU/mg fest | Sammelbestellung anfordern | |||||||
| Peroxidase aus Meerrettich, lyophilisiertes Pulver, 250 Einheiten/mg Feststoff (unter Verwendung von Pyrogallol) | Anforderung einer Großbestellung | SRE0082-300KU | SRE0082-5000KU | SRE0082-1000KU |
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Puffer
| Beschreibung | 5 kg | 10 kg | 25 kg | 50 kg | Großmaßstab |
|---|---|---|---|---|---|
| BIS-TRIS, BioPerformance Certified, geeignet für Zellkultur, geeignet für Insektenzellkultur, ≥98.0% | Großbestellung anfordern | ||||
| BIS-TRIS Propan, ≥99.0% (Titration) | B6755-10KG | Bulk-Bestellung anfordern | |||
| Guanidinhydrochlorid, für die Molekularbiologie, ≥99% | G3272-10KG | Großbestellung anfordern | |||
| Guanidinhydrochlorid, organische Base und chaeotropes Mittel, ≥99% (Titration) | G4505-10KG | G4505-25KG | Großbestellung anfordern | ||
| HEPES, BioPerformance Certified, ≥99.5% (Titration), geeignet für Zellkultur | H4034-25KG | Großbestellung anfordern | |||
| MES-Hydrat, BioPerformance Certified, geeignet für Zellkultur, ≥99.5% | M2933-10KG | Anforderung einer Sammelbestellung | |||
| MES-Natriumsalz, BioPerformance zertifiziert, geeignet für Zellkultur | M3058-10KG | & | Anforderung einer Sammelbestellung | ||
| MOPS, BioXtra, ≥99.5% (Titration) | Großbestellung anfordern | ||||
| MES-Hydrat, ≥99.5% (Titration) | M8250-25KG | M8250-50KG | Großbestellung anfordern | ||
| MOPS-Natriumsalz, BioPerformance Certified, geeignet für Zellkultur, ≥99.5% | Anforderung einer Großbestellung | ||||
| Tricin, ≥99% (Titration) | T0377-5KG | T0377-25KG | Großbestellung anfordern | ||
| Trizma® Hydrochlorid, Reagenzienqualität, ≥99.0% (Titration), kristallin | T3253-10KG | T3253-25KG | T3253-50KG | Anforderung einer Sammelbestellung | |
| Trizma® base, ≥99.9% (Titration), kristallin | Großbestellung anfordern | ||||
| Trizma® Hydrochlorid, BioPerformance Certified, geeignet für Zellkultur, ≥99.0% (Titration) | T5941-5KG | T5941-10KG | Sammelbestellung anfordern | ||
| Trizma® base, BioPerformance Certified, erfüllt EP, USP Prüfspezifikationen, geeignet für Zellkultur, ≥99.9% (Titration) | T6066-5KG | T6066-10KG | Großbestellung anfordern |
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Rinderserumalbumin
Weiße und gefärbte Mikrokugel-Perlen
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Fluoroszierende Mikrokugeln
| Beschreibung | 0.1 g | 1 g | 10 g |
|---|---|---|---|
| F1-EU-010 FluoEU COOH PS 1% | FR180380623-01 | FR180380623-1 | FR180380623-10 |
| F1-EU-030 FluoEU COOH PS 1% | FR180380624-01 | FR180380624-1 | FR180380624-10 |
| F1-EU-050 FluoEU COOH PS 1% | FR180380625-01 | FR180380625-1 | FR180380625-10 |
| F1-XC-010 FluoXC COOH PS 1% | FR139376080-01 | FR139376080-1 | |
| F1-XC-030 FluoXC COOH PS 1% | FR139414082-01 | FR139414082-1 | |
| F1-XC-040 FluoXC COOH PS 1% | FR180380531-01 | FR180380531-1 | |
| F1-XC-050 FluoXC COOH PS 1% | FR180380535-01 | FR180380535-1 |
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Magnetische Mikrosphären-Perlen
| Beschreibung | 0.5 g | 1 g | 10 g | 100 g | 1 kg |
|---|---|---|---|---|---|
| EM1-100/40 Mag COOH PS 10% | FR123710087-05 | FR123710087-1 | FR123710087-10 | FR123710087-100 | FR123710087-1000 |
| EM2-100/40 Mag NH2 PS 10% 0,5 G bis 1000 G | FR139572001-05 | FR139572001-1 | FR139572001-10 | FR139572001-100 | FR139572001-1000 |
| M1-020/50 Mag COOH PS 10% 1 G bis 1000 G | FR180380073-1 | FR180380073-10 | FR180380073-100 | FR180380073-1000 | |
| M1-030/40 Mag COOH PS 10% 1 G bis 1000 G | FR180380000-1 | FR180380000-10 | FR180380000-100 | FR180380000-1000 | |
| M1-070/40 Mag COOH PS 10% 0,5 G bis 1000 G | FR123709083-05 | FR123709083-1 | FR123709083-10 | FR123709083-100 | FR123709083-1000 |
| M1-070/60 Mag COOH PS 10% 0,5 G bis 1000 G | FR123711081-05 | FR123711081-1 | FR123711081-10 | FR123711081-100 | FR123711081-1000 |
| MS-070/40 Mag PS 10% 1 G bis 1000 G | FR180380074-1 | FR180380074-10 | FR180380074-100 | FR180380074-1000 |
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Konservierungsmittel
| Packungsgröße | ProClin™ 150 | ProClin™ 200 | ProClin™ 300 | ProClin™ 950 |
|---|---|---|---|---|
| 1 x 5 mL Ampulle | 48934-U | 46885-U | ||
| 50 mL Flasche | 49376-U | 48171-U | 48912-U | 46878-U |
| 400 mL Flasche | 49377-U | 48914-U | 46879-U | |
| 2 L Flasche | 48915-U | |||
| 3.6 L Flasche | 49378-U | 48917-U | 46883-U | |
| 15 L Eimer | 49379-U | |||
| 17 L Eimer | 46884-U | |||
| 18 L Eimer | 48918-U | |||
| 91.7 L Fass (110 KG) | 49380-U | 48919-U |
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Unterscheidende Merkmale | Rohstoffe |
|---|---|
Qualitätsstandards | ISO 9001 |
Vorhandene Spezifikationen | ✓ |
Qualitätszertifikat oder Analysenzertifikat vorhanden | ✓ |
Freigabetests - durchgeführt nach festgelegten Protokollen | ✓ |
Geschriebene SOP für Prozesskontrolle | ✓ |
Erweiterte Änderungsbenachrichtigung | ✓ |
Selbsteinschätzung der Standortqualität verfügbar | ✓ |
Physische Audits können vom Kunden angefordert werden | ✓ |
Produkt kann in die Qualitätsvereinbarung aufgenommen werden | ✓ |
Qualitätserklärungen nach Vorschrift oder Produktanwendung erforderlich | ✓ |
Prozesskontrolle geprüft | ✓ |
Lieferantenfreigabe durch Papieraudit und Fragebogen | ✓ |
Lieferantenfreigabe durch Vor-Ort-Audit für kritische Lieferanten, falls zutreffend | ✓ |
Haltbarkeits-/Verfallsdatum wird durch Stabilitätsstudie festgelegt | ✓ |
Verwendungszweck. Zur Verwendung in der Produktion | ✓ |
Konformitätszertifikat REACH, RoHS, Konfliktmaterialien, tierische Herkunft, etc. | ✓ |
Produkt kann in die Preisgestaltung & Liefervereinbarung aufgenommen werden | ✓ |
Herkunftsland identifiziert | ✓ |
Sie haben gefragt, wir haben zugehört
Das Siegel soll Ihnen die Produktqualität garantieren. Hier ist die Bedeutung hinter dem Design:
- Bergketten gehen von niedrig bis hoch und zeigen unseren Anspruch an hochqualitative Produkte und Dienstleistungen.
- Das Häkchen, sowohl in der Bergkette als auch im Negativbereich, steht für die Überprüfung und Kontrolle, die die Produkte durchlaufen, um sicherzustellen, dass die richtige Dokumentation und Unterstützung für Kundenaudits/-bedürfnisse bereitsteht.
- Die drei Gipfel zeigen unser sich ständig erweiterndes Angebot innerhalb des Elevated Assurance Program.
Verwandte Ressourcen
- Brochure: ProClin™ Biocidal Preservatives
ProClin™ preservatives enhance shelf life in over 1,000 FDA-registered IVD kits by inhibiting a wide range of microbes effectively.
- Flyer: For In Vitro Diagnostic Materials: Efficacy vs. Thimerosal and Sodium Azide
Efficacy vs. Thimerosal and Sodium Azide: Traditional preservatives like thimerosal and sodium azide are costly, toxic, and less effective against microbes in in vitro diagnostics.
- Flyer: ProClin™ Preservatives: Questions Addressing Regulatory Concerns
Questions Addressing Regulatory Concerns: ProClin™ products serve the global Medical Devices and IVD sectors, exempt from Biocidal Products Regulation when compliant with relevant directives.
- Flyer: Probumin® Bovine Serum Albumin (BSA)
Albumin is vital in diagnostics, offering stability and binding capabilities. We provide consistent bovine serum albumin with 65 years of expertise.
Online-Dossier kostenlos auf der Produktseite verfügbar
- ProClin™
- Probumin®
- Puffer
- Proteine
- Aminosäuren
- Kohlenhydrate
- Detergenzien/Entsättigungsmittel
- Hochreine Lösungsmittel
- Katalysatoren
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