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Merck

1.37156

Pyridoxine hydrochloride

EMPROVE® EXPERT, Ph. Eur., BP, JP, USP, FCC

Synonyme(s) :

PN HCl, Pyridoxol hydrochloride

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A propos de cet article

Formule empirique (notation de Hill) :
C8H11NO3 · HCl
Numéro CAS:
Poids moléculaire :
205.64
Beilstein:
3632435
Numéro MDL:
Code UNSPSC :
41116107

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Agence

BP
JP
Ph. Eur.
USP

Niveau de qualité

Conformité réglementaire

FCC

Gamme de produits

EMPROVE® EXPERT

Pf

214-215 °C (lit.)

Application(s)

clinical nutrition
liquid formulation
parenterals
pharmaceutical
vitamins, nutraceuticals, and natural products

Température de stockage

15-25°C

Chaîne SMILES 

Cl[H].Cc1ncc(CO)c(CO)c1O

InChI

1S/C8H11NO3.ClH/c1-5-8(12)7(4-11)6(3-10)2-9-5;/h2,10-12H,3-4H2,1H3;1H

Clé InChI

ZUFQODAHGAHPFQ-UHFFFAOYSA-N

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Cet article
1587001P4100000BP458
application(s)

clinical nutrition
liquid formulation
parenterals
pharmaceutical
vitamins, nutraceuticals, and natural products

application(s)

pharmaceutical (small molecule)

application(s)

pharmaceutical (small molecule)

application(s)

pharmaceutical
pharmaceutical small molecule

agency

BP, Ph. Eur., JP, USP

agency

-

agency

EP

agency

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product line

EMPROVE® EXPERT

product line

-

product line

-

product line

-

reg. compliance

FCC

reg. compliance

-

reg. compliance

-

reg. compliance

-

mp

214-215 °C (lit.)

mp

214-215 °C (lit.)

mp

214-215 °C (lit.)

mp

214-215 °C (lit.)

storage temp.

15-25°C

storage temp.

2-8°C

storage temp.

2-8°C

storage temp.

2-8°C

Description générale

For protein-based therapeutics, such as monoclonal antibodies (mAbs) or plasma derived proteins, often highly concentrated protein formulations are required to meet intended dosing regimens. However, this usually comes with elevated viscosities and presents a challenge in the manufacturing process and final formulation. Our Viscosity Reduction Excipient Platform reduces the viscosity and helps overcome challenges associated with highly concentrated protein solutions.

As part of our Emprove® Program, our raw materials are offered with extensive documentation facilitating compliance of your pharma and biopharma product, full supply chain transparency and risk mitigation.

Our SAFC® portfolio of high-quality products for biopharmaceutical and pharmaceutical formulation and production withstands strict quality control procedures and is produced according to applicable cGMP guidelines.

Application

The Viscosity Reduction Platform is based on the combination of two new excipients, one amino acid component with one anionic component, that together can better reduce protein viscosity beyond levels achieved with single excipients. Also, combining the two components enables a balance of viscosity reduction and protein stabilization. Pyridoxine hydrochloride Emprove® Expert is part of this new proprietary technology platform. Also, Pyridoxine hydrochloride (Vitamin B6) is used in clinical nutrition for treatment of vitamin B6 deficiency, anemia, mental retardation, Parkinson′s syndrome, gestational diabetes, tetanus and atherosclerosis.

Conditionnement

1.37156.0100 / 100g / PE bottle
1.37156.1000 / 1kg / PE bottle
1.37156.9012 / 12kg / PE bucket

Informations légales

Emprove is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
SAFC is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Pictogrammes

Corrosion

Mention d'avertissement

Danger

Mentions de danger

Conseils de prudence

Classification des risques

Eye Dam. 1

Code de la classe de stockage

11 - Combustible Solids

Classe de danger pour l'eau (WGK)

WGK 1

Point d'éclair (°F)

Not applicable

Point d'éclair (°C)

Not applicable


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Articles

This overview describes how use of viscosity-reducing excipients can address viscosity challenges in high concentration tangential flow filtration (TFF) and improve process economics.

Medicine for children poses unique formulation challenges compared to adults. Consider developmental physiology and age specifics when designing pharmaceuticals. Quality issues can severely impact patient safety. Therefore, excipient quality, supplier selection, and supply chain security are crucial, particularly for pediatric formulations.

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Developing formulations specifically for infants and children is increasingly important. To help you master these challenges effectively, we offer an extensive portfolio of well-established high-quality excipients and APIs for pediatric pharmaceutical formulations that are proven in practice.

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