Développement et validation de méthodes de microbiologie pharmaceutique
En tant qu’entreprise, nous sommes reconnus pour la qualité de nos produits. Nous appliquons ces mêmes normes élevées à nos missions de développement et de validation de méthodes, tout en accordant la même attention rigoureuse au respect de la réglementation. Le développement et la validation d’une nouvelle méthode d’essai en interne peuvent prendre des semaines, voire des mois, en particulier dans les laboratoires de contrôle qualité (CQ) ou d’assurance qualité (AQ) très sollicités d’aujourd’hui, où le temps et les techniciens font souvent défaut. Notre équipe d'experts est à votre disposition partout dans le monde pour vous aider à développer et à valider les méthodes dont vous avez besoin, quand vous en avez besoin.
Découvrez notre gamme complète de services destinés aux laboratoires de contrôle qualité
Profitez de nos offres de validation pour les systèmes d'analyse microbiologique
Faites confiance à nos services complets de développement et de validation de méthodes, que ce soit sur site ou à distance
Nous disposons d’ingénieurs d’application et de validation expérimentés et formés, capables de vous accompagner dans le développement de méthodes et la mise en œuvre de la validation au sein de votre laboratoire de microbiologie de contrôle qualité, afin que vos services de contrôle qualité et d’assurance qualité n’aient pas à mobiliser de ressources. Une formation technique sur vos équipements installés est également dispensée lors de la visite de l’ingénieur d’application ou de validation.
Nous proposons les services suivants* :
- Étude de faisabilité et évaluation sur site pour les plateformes rapides telles que les systèmes
Milliflex® Quantum et Milliflex® Rapid 2.0 - Réalisation du développement de méthodes dans notre laboratoire
- Conseil en développement de méthodes sur site et à distance
- Conseil en validation de méthodes (PQ) sur site et à distance
- Service de réalisation de la qualification pré-operatoire (PQ) sur site
*Veuillez noter que certains de ces services ne sont pas disponibles dans toutes les régions. Vous pouvez contacter votre représentant commercial local pour vérifier leur disponibilité dans votre pays.
En savoir plus sur nos services de validation Val@M™ pour la qualification des applications et des systèmes.
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Foire aux questions
Comment puis-je commander un service de développement ou de validation de méthode ?
Pour obtenir un devis concernant un service de développement ou de validation de méthode, veuillez contacter votre représentant commercial local.
En combien de temps le développement ou la validation d'une méthode peuvent-ils être menés à bien ?
La durée de l'intervention dépendra de son périmètre, qui sera défini conjointement avec notre ingénieur d'application ou de validation lors de l'entretien préparatoire. Cet entretien est essentiel pour évaluer vos besoins, le matériel et les équipements nécessaires à la réalisation de l'intervention, tant de votre côté que du nôtre, ainsi que les ressources à mobiliser. Le calendrier de réalisation et la durée de l'intervention seront également convenus lors de cet entretien.
Découvrez nos offres de développement et de validation de méthodes
Nous serons ravis de vous aider et de vous fournir de plus amples informations sur nos services de développement et de validation de méthodes destinés à vos laboratoires de microbiologie de contrôle qualité. Il vous suffit de remplir et d'envoyer le formulaire ci-dessous.
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