PYR0MATCELLS

Cellule PyroMAT^®

pkg of 2 vials, Cryopreserved Mono-Mac-6 cells for use in the Monocyte Activation Test (MAT) for Pyrogen testing

• UNSPSC Code: 41116129
• NACRES: NA.74
• eCl@ss: 32160606

Proprietà

• agency: EP Chapter 2.6.30
• Quality Segment: 400
• product line: PyroMAT^®
• feature: ready-to-use
• packaging: pkg of 2 vials
• manufacturer/tradename: PyroMAT^®
• application(s): pharmaceutical; pyrogen testing
• compatibility: configured for PyroMAT^® System
• shipped in: dry ice
• suitability: Pyrogen testing

Descrizione

General description

Il sistema PYROMAT^® è una solida soluzione pronta all′uso e di facile esecuzione per l′analisi dei pirogeni, impiegando il test di attivazione dei monociti (MAT). Le cellule PYROMAT^® sono monociti umani crioconservati dalla linea cellulare Mono-Mac-6. Il loro uso per il MAT è stato convalidato.

Application

Le cellule PYROMAT^® si usano per determinare l′attività pirogena in una soluzione o sospensione inducendo la produzione di interleuchina nelle colture cellulari con monociti umani. Si usano per verificare la sicurezza dei prodotti farmaceutici parenterali e dei dispositivi medici.

Features and Benefits

• Monociti crioconservati pronti all′uso
• L′unica linea cellulare convalidata e disponibile per il test di attivazione dei monociti
• Espressione di tutti i recettori Toll-like responsabili del rilevamento dei pirogeni

Packaging

1 scatola da 2 flaconcini, sufficiente per 1 test

Other Notes

2 flaconcini di cellule Mono-Mac-6 crioconservate

Da usare con il kit PyroMAT (PYR0MATKIT), endotossina standard di riferimento (144.161.0001), controlli NEP (MATHKSA, MATFLAGELLIN)

Download the PyroMAT^® Method Software from here.

Legal Information

PYROMAT is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Disclaimer

Due to the sensitivity of the product adding a temperature data logger is required. Please make sure to add one DATAL0GGER95 per every 18 packages of PyroMAT^® cells.

Informazioni sulla sicurezza

• Pittogrammi: GHS07
• Parola di avvertenza: Warning
• Codici di pericolo: H317
• Avvertenze di sicurezza: P261 - P272 - P280 - P302 + P352 - P333 + P313 - P362 + P364
• Hazard Classifications: Skin Sens. 1
• Classe di stoccaggio: 10 - Combustible liquids
• WGK: WGK 1
• Punto di infiammabilità (°F): Not applicable
• Punto di infiammabilità (°C): Not applicable