CMP472TS1

Cartucce Milligard^® in PES di grado 1,2/0,45 µm

pore size 1.2/0.45 μm, cartridge nominal length 20 in. (50 cm)

• Sinonimo/i: Milligard PES 20" 1.2/0.45 μm Cartridge
• eCl@ss: 32031690
• UNSPSC Code: 23151806

Proprietà

• Quality Segment: 400
• material: polyethersulfone membrane, polypropylene housing, polypropylene support, polypropylene vent cap
• reg. compliance: meets FDA Indirect Food Additive requirements cited in 21 CFR 177-182 (all component materials)
• sterility: non-sterile
• sterilization compatibility: autoclavable compatible; steam-in-place compatible
• product line: EMPROVE^® Filter, Milligard^®
• feature: hydrophilic
• manufacturer/tradename: Milligard^®
• parameter: 1.38 bar max. differential pressure (20 psid) at 25 °C (Reverse), 5.52 bar max. differential pressure (80 psid) at 4-25 °C (Forward)
• technique(s): prefiltration: suitable
• L: 22.8 in.
• W: 2.7 in.
• cartridge nominal length: 20 in. (50 cm)
• diam.: 69 mm (2.71 in.)
• filtration area: 1.2 m² (12.9 ft²)
• impurities: <0.25 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, per device; aqueous extraction; meeting requirements of USP <85>, EP 2.6.14 and JP 4.01)
• matrix: Milligard^® PES
• pore size: 1.2/0.45 μm pore size
• input: sample type liquid
• cartridge code: Code 7

Descrizione

General description

Configurazione del dispositivo: cartuccia

Preparation Note

Metodo di sterilizzazione
25 cicli di autoclave della durata di 60 min. a 128 °C, filtro bagnato con acqua Vapore in linea (vapore umido): 10 cicli in equicorrente, 30 min.,
135 °C a ≤0,34 bar (5 psid) e 5 cicli in controcorrente,
30 min., 135 °C a ≤0,07 bar (<1 psid)*.
*I dispositivi sono stati convalidati utilizzando vapore a pressione differenziale massima, cominciando da 31 psid fino a una pressione differenziale finale di 1 psid, il che ha determinato una media calcolata di 4 psid in equicorrente e in controcorrente.

Questo prodotto è stato fabbricato con materiali che soddisfano i criteri dei filtri "senza rilascio di fibre" come definiti nel CFR 21 210.3 (b) (6).

Other Notes

Indicazioni per l′uso

• Capacità di ritenzione: microrganismi
• Modalità d′azione: filtrazione (per esclusione dimensionale)
• Applicazione: bioprocessi
• Uso previsto: riduzione o rimozione di microrganismi/carica microbica
• Istruzioni per l′uso: Consultare il Manuale d′uso: “Istruzioni per la bagnatura delle unità filtranti con membrana MILLIGARD^® PES
• Indicazioni per la conservazione: consultare la guida all′uso dei filtri con membrana MILLIGARD^® PES
• Disposizioni per lo smaltimento: smaltire in conformità con le norme nazionali, regionali e locali vigenti.

Questi prodotti sono fabbricati in uno stabilimento che si attiene alle norme di buona fabbricazione. Il Sistema di Gestione della Qualità dello stabilimento di produzione è stato riconosciuto come conforme alla norma ISO 9001 per i Sistemi di Qualità da un ente di certificazione accreditato.

Legal Information

Emprove is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

MILLIGARD is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany