KVGLA04HH3

Durapore^® 0,22 µm, Opticap^® XL Cápsula

Opticap^® XL, inlet connection diam. 9/16 in.

• Sinónimos: Opticap XL4 Durapore 0.22 μm 9/16 in. HB/HB
• UNSPSC Code: 23151806

Propiedades

• Nombre del producto: Durapore^® 0,22 µm, Opticap^® XL Cápsula, Opticap^® XL, inlet connection diam. 9/16 in.
• material: silicone seal; PVDF membrane; polypropylene housing; polypropylene support; polypropylene vent cap; silicone O-ring
• reg. compliance: meets FDA Indirect Food Additive requirements cited in 21 CFR 177-182 (all component materials)
• sterility: non-sterile
• sterilization compatibility: autoclavable compatible
• feature: hydrophilic
• Quality Level: 400
• product line: Opticap^® XL
• manufacturer/tradename: Durapore^®
• parameter: 1 bar max. differential pressure (15 psid) at 80 °C (Forward); 1 bar max. inlet pressure (15 psi) at 80 °C; 3.4 bar max. differential pressure (50 psid) at 25 °C (Reverse; Intermittent); 5.5 bar max. differential pressure (80 psid) at 25 °C (Forward); 5.5 bar max. inlet pressure (80 psi) at 25 °C
• technique(s): sterile filtration: suitable
• L: 4 in. (10 cm)
• filtration area: 0.19 m²
• inlet connection diam.: 9/16 in.
• inlet to outlet W: 19.3 cm (7.6 in.)
• outlet connection diam.: 9/16 in.
• impurities: <0.5 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)
• gravimetric extractables: ≤10 mg/capsule
• matrix: Durapore^®
• pore size: 0.22 μm
• input: sample type liquid
• bubble point: ≥3450 mbar (50 psig), air with water at 23 °C
• fitting: 14 mm (9/16 in.) inlet hose barb; 14 mm (9/16 in.) outlet hose barb

Descripción

Analysis Note

Cumplirá los requisitos de la prueba de sustancias oxidables de la USP después de un lavado con ≥500 ml de agua

Extraíbles gravimétricos: después de 24 horas en agua a temperatura ambiente controlada

Retención bacteriana
Se observó una capacidad de retención cuantitativa de las muestras de una concentración de provocación mínima de 1 x 10⁷ UFC/cm² de Brevundimonas diminuta utilizando la metodología ASTM^® F838.

Disclaimer

EMD Millipore Corporation certifica que este producto cumple la Directiva europea sobre equipos a presión, 97/23/CE, de 29 de mayo de 1997. Este producto se ha clasificado en el artículo 3 § 3 de la Directiva sobre recipientes a presión. Se ha diseñado y fabricado de acuerdo con las sólidas prácticas de ingeniería para garantizar un uso seguro. De conformidad con el artículo 3 § 3 de la presente Directiva sobre recipientes a presión, este producto no lleva la marca CE.

General description

Configuración del dispositivo: Cápsula

Other Notes

Instrucciones de uso

• Retención de organismos: microorganismos
• Modo de acción: filtración (exclusión por tamaño)
• Aplicación: BioProcessing
• Indicaciones de uso: reducción o eliminación de los microorganismos o de la contaminación microbiana
• Instrucciones de uso: Consulte las instrucciones de humectación de las unidades de filtración con membrana Durapore^® en la guía del usuario
• Condiciones de conservación: guardar en un lugar seco
• Condiciones de eliminación: desechar de acuerdo con la normativa federal, estatal y local correspondiente.

Estos productos se han fabricado en una instalación que sigue las Buenas prácticas de fabricación de la FDA.

Sustituye a: KVGL04HB3

Packaging

Bolsa doble de apertura fácil

Preparation Note

Este producto se fabricó con una membrana Durapore^® que cumple los criterios de un filtro "no liberador de fibras" según lo definido en CFR 21 1210.3 (b) (6).

Método de esterilización
3 ciclos de 60 min en autoclave a 126 °C; no esterilizable mediante vapor en línea

Legal Information

ASTM is a registered trademark of American Society for Testing and Materials

Durapore is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

OPTICAP is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany