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Aplicación Val@M™ para actividades de validación en los laboratorios de control de calidad farmacéuticos

La aplicación Val@M™ proporciona una tecnología que le ayudará a cumplir con el requisito de mantener registros electrónicos de sus actividades de validación en torno a nuestras plataformas de control de calidad para los análisis de contaminación microbiana. Vea los vídeos para obtener más información sobre nuestros protocolos de validación electrónica listos para usar y sobre cómo podría ser su experiencia como usuario de la aplicación Val@M™.

Descubra nuestra aplicación Val@M para actividades de validación

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VAL@M™, UNA PLATAFORMA DE VALIDACIÓN VIRTUAL DEDICADA A LOS CLIENTES DE CONTROL DE CALIDAD FARMACÉUTICA

Desde la calificación inicial del hardware y los fungibles relacionados hasta la recalificación periódica y la validación fiable del método, le proporcionaremos protocolos digitales y servicios asociados sobre el terreno. Nuestros expertos en validación han creado completos protocolos electrónicos para satisfacer sus requisitos normativos y agilizar sus procesos de validación. Ellos acuden al terreno para ejecutar la secuencia de trabajo de validación para usted mediante funciones de edición y procesamiento en línea directamente en nuestra plataforma de documentación electrónica: la aplicación Val@M™. Benefíciese de:

  • Cumplimiento de la parte 11 del CFR 21
  • Revisiones de protocolos en tiempo real en cualquier momento y lugar
  • Procesos de aprobación más rápidos antes y después del uso real
  • Mejor integridad y auditabilidad de los datos
  • Varios usuarios al mismo tiempo para un protocolo

Para obtener más información sobre nuestros servicios de calificación y desarrollo de métodos, visite nuestra página web dedicada.


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Obtenga una visión general de los beneficios fundamentales de nuestra plataforma de validación virtual.

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Obtenga información más detallada sobre nuestra plataforma Val@M™ y sepa cómo conseguir un procedimiento de trabajo de validación totalmente digital.

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Preguntas frecuentes

¿Qué es la aplicación Val@M™?

La aplicación Val@M™ es una plataforma de validación digital que cumple con la norma 21 CFR parte 11. Esta tecnología basada en la nube admite todos los requisitos para los registros electrónicos. Se dedica a actividades de validación como la calificación de la instalación (IQ) y calificación operativa (OQ), la calificación del rendimiento y la recalificación periódica de los equipos de pruebas microbiológicas de Merck, los medios asociados y los consumibles.

¿Cómo se ha validado? La aplicación Val@M™ está alojada en una infraestructura calificada basada en la nube siguiendo procesos de Merck. El uso previsto de esta tecnología es la ejecución de un protocolo de validación electrónica en las instalaciones del cliente por un ingeniero de validación de Merck totalmente capacitado y cualificado. Para mayor detalle hay un Informe técnico disponible bajo demanda.

Debe realizar una orden de compra para uno o más de los servicios ofrecidos por Merck que utilicen la aplicación Val@M™. Un ingeniero de validación de Merck le guiará para que rellene un formulario de información con la información relevante sobre la planta, los usuarios y los equipos. {Hcompany} los configurará en la aplicación Val@M™. Cada usuario creado recibirá una notificación para activar la cuenta y configurar su propia contraseña por correo electrónico.

Para recibir un presupuesto para un protocolo digital y para el servicio IQ & OQ in situ asociado, póngase en contacto con su representante de ventas local.


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