Centri di formulazione e tecnologia: i vostri partner per l'eccellenza nello sviluppo delle formulazioni
Affrontare le complessità dello sviluppo delle formulazioni può rivelarsi impegnativo, con numerosi ostacoli – quali la stabilità del principio attivo, la cinetica di rilascio, i limiti di biodisponibilità e la scarsa solubilità del principio attivo – che si frappongono al percorso verso il mercato.
I nostri Centri di Formulazione e Tecnologia SAFC® offrono soluzioni su misura e servizi di sviluppo personalizzati per le vostre formulazioni.
Grazie alle nostre tecnologie avanzate, agli eccipienti innovativi e alla nostra vasta esperienza, siamo al vostro fianco per supportare i vostri progetti in ogni fase del ciclo di vita del prodotto.
Eccellenza nella formulazione. Su misura per voi.
Siamo il tuo partner di fiducia per affrontare qualsiasi sfida formulativa. I nostri esperti di ricerca e sviluppo sono specializzati nello sviluppo di prodotti generici e nella risoluzione dei problemi per aumentare la solubilità, migliorare l’uniformità del contenuto, superare le sfide legate alla stabilità e ottimizzare il profilo di dissoluzione della tua formulazione. Ti aiuteremo a selezionare gli eccipienti ideali per lo sviluppo del tuo farmaco e ti supporteremo con prove di concetto, studi applicativi e ottimizzazione dei processi su misura per facilitare il scale-up.
Collaboriamo per risolvere le vostre sfide di formulazione più complesse e promuovere l’innovazione.
Supporto alla formulazione per garantire risultati di successo
Offriamo assistenza e consulenza personalizzate in materia di formulazione grazie a team di ricerca e sviluppo con una vasta esperienza nello sviluppo di formulazioni. Il nostro obiettivo è quello di essere il vostro partner di fiducia e di superare qualsiasi ostacolo che vi impedisca di raggiungere il successo sul mercato. La nostra promessa: vi addebiteremo i costi solo se otterremo risultati positivi.
Per ulteriori informazioni sul nostro processo di assistenza, consultate la nostra brochure “Il vostro partner nell’eccellenza formulativa”.
Stretta collaborazione con i nostri centri di ricerca e sviluppo
Siamo consapevoli che la chiave del successo risiede in una stretta collaborazione. Unendo le forze e combinando la nostra esperienza con il vostro know-how, siamo in grado di offrire soluzioni all’avanguardia per lo sviluppo di formulazioni, aiutandovi a fornire i farmaci ai pazienti in modo più rapido ed efficace.
Ecco perché offriamo servizi di sviluppo di formulazioni in tre sedi principali vicine a voi: il nostro Centro di sviluppo tecnologico e formulazionale a Darmstadt, nonché i nostri Centri di sviluppo tecnologico e formulazionale a Shanghai e Mumbai, facilitando così la collaborazione e la comunicazione.
Scoprite le ampie competenze dei nostri centri di formulazione e tecnologia
I nostri centri di formulazione e tecnologia offrono soluzioni su misura per lo sviluppo delle vostre formulazioni e consulenza per migliorare le vostre formulazioni in forma solida.
Tecnologie chiave:
- Compressione diretta
- Granulazione a umido
- Caricamento di eccipienti inorganici
- Estrusione a caldo
- Essiccazione a spruzzo
Forme farmaceutiche:
- Compresse (ODT, SR, IR, rivestite e dispersibili)
- Minicompresse
- Pellicole orodispersibili (ODF)
- Polveri per ricostituzione
- Capsule
Analisi:
- Tutte le caratterizzazioni galeniche standard
- Prove di base e avanzate sulle dispersioni solide
- Test di disintegrazione, dissoluzione e solubilità
- Studi di stabilità in tempo reale e accelerati
Struttura:
- Molecole piccole, con restrizioni per ormoni, farmaci oncologici e farmaci altamente potenti (valutazione EHS)
- Non GMP
Eccipienti funzionali a portata di mano
I nostri servizi sono supportati dal nostro ampio portafoglio di eccipienti, progettato per risolvere le sfide nello sviluppo delle formulazioni. Offriamo eccipienti di alta qualità, tra cui riempitivi e leganti ad alte prestazioni, lubrificanti di origine vegetale, edulcoranti ad alta intensità e altri ingredienti essenziali.
Ogni volta che avete bisogno di prestazioni eccezionali nelle formulazioni solide, potete fare affidamento sul nostro portafoglio di eccipienti Parteck®. Questi eccipienti presentano proprietà particellari uniche che semplificano la progettazione delle formulazioni e risolvono le sfide comuni quali la lavorabilità, il miglioramento della solubilità e il rilascio controllato
Scoprite la differenza con la nostra gamma Parteck®, dove la formulazione intelligente diventa un compito semplice.
Informazioni complete per accelerare la vostra valutazione dei rischi con il programma Emprove®
Al centro della nostra attività c’è il nostro impegno per la qualità e la competenza. Siamo consapevoli che garantire la conformità del vostro prodotto farmaceutico finale richiede la raccolta di una grande quantità di dati, un’attività che può richiedere molto tempo e risorse. Per supportarvi nelle vostre attività di valutazione del rischio e nella presentazione delle documentazioni normative, il nostro portafoglio di eccipienti di alta qualità è integrato da informazioni tecniche, normative e di fornitura affidabili: Informazioni sulle impurità elementari, Dossier di qualificazione dei materiali, Dossier di gestione della qualità e Dossier di eccellenza operativa, tutti parte integrante del nostro programma Emprove® – accessibili 24 ore su 24, 7 giorni su 7 tramite la nostra Emprove® Suite.
Scopri i nostri pacchetti completi di servizi per lo sviluppo di formulazioni solide
Il nostro servizio di supporto alla formulazione offre diversi pacchetti di servizi tra cui potrete scegliere in base alle vostre esigenze specifiche:
- Il pacchetto Basic vi supporta con studi di pre-formulazione, prototipi di formulazione, sviluppo di metodi e ottimizzazione dei processi.
- Il pacchetto Avanzato include un Design of Experiments (DOE) completo, test di dissoluzione e di stabilità, oltre a tutti i risultati previsti dal pacchetto Base.
- Il pacchetto "Solubilità" mira a migliorare la solubilità del vostro principio attivo (API), includendo servizi completi di sviluppo e test delle formulazioni che utilizzano vari approcci per il miglioramento della solubilità.
Panoramica dettagliata di tutti i pacchetti di servizi e dei risultati finali:
| Attività | Pacchetto di lavoro | ||
|---|---|---|---|
| Base | Avanzato | ||
| 1 | Studio di preformulazione: caratterizzazione fisica del principio attivo (API), analisi del dosaggio dell’API, studio di compatibilità fisica tra principio attivo ed eccipiente | ✓ | ✓ |
| 2 | Prove sui prototipi di formulazione | ✓ | ✓ |
| 3 | Sviluppo e verifica dei metodi analitici del prodotto farmaceutico (analisi del principio attivo, delle impurità o della dissoluzione) | ✓ | ✓ |
| 4 | Prova di ottimizzazione del processo | ✓ | ✓ |
| 5 | Relazione di sviluppo | ✓ | ✓ |
| 6 | Prove DOE | ✓ | |
| 7 | Test di dissoluzione in tre mezzi | ✓ | |
| 8 | Lotti di stabilità | ✓ | |
| 9 | Studio di stabilità (n=3, 3M) | ✓ | |
| Attività | Tipo di formulazione | |
|---|---|---|
| 1 | Studio di pre-formulazione: caratterizzazione fisica del principio attivo, analisi del dosaggio del principio attivo, DSC del principio attivo |
Metodo di veicolazione del farmaco con silice Parteck® SLC
oppure
Estrusione a caldo con polimeri Parteck® MXP
oppure
Complexazione o altri metodi |
| 2 | Scelta del solvente | |
| 3 | Prove di sviluppo | |
| 4 | Caratterizzazione del prodotto in polvere mediante DSC, dosaggio, dissoluzione/solubilità | |
| 5 | Sviluppo di metodi analitici per il prodotto finalizzati alla determinazione del contenuto di principio attivo e alle prove di dissoluzione | |
| 6 | Misurazione del solvente residuo nel prodotto (se applicabile) | |
| 7 | Relazione di sviluppo | |
Se avete bisogno di assistenza nella formulazione o di una consulenza specialistica, non esitate a contattarci. I ricercatori dei nostri tre Centri di Formulazione e Tecnologia sono pronti ad assistervi con lo sviluppo di formulazioni su misura, servizi di risoluzione dei problemi e consulenza. Non vediamo l’ora di migliorare insieme le vostre formulazioni!
Compilate il modulo sottostante. I nostri esperti vi contatteranno a breve.
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