Formulazione solida: eccipienti utilizzati nelle forme farmaceutiche
Le formulazioni in dosi solide sono una delle forme di dosaggio più consolidate nel settore farmaceutico, eppure il percorso verso il mercato può ancora essere ostacolato da ostacoli critici quali la stabilità dei principi attivi farmaceutici (API), la cinetica di rilascio e le limitazioni della biodisponibilità. Le nostre materie prime farmaceutiche di alta qualità e gli eccipienti funzionalizzati costituiscono un portafoglio completo che risponde a tutte le vostre sfide più urgenti nella produzione di formulazioni solide.
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Eccipienti funzionali Parteck®: per lo sviluppo delle vostre formulazioni solide
Quando si progetta una formulazione in dosaggio solido, ci sono molti fattori da considerare: il principio attivo farmaceutico (API), il miglioramento della biodisponibilità, la cinetica di rilascio, il dosaggio specifico, il confezionamento, la durata di conservazione e altro ancora. Gli eccipienti sono la colonna portante di una formulazione e influenzano le proprietà finali della stessa, quali la lavorabilità, la stabilità e le prestazioni. Pertanto, è importante identificare un eccipiente che abbia la funzionalità corretta e sia di alta qualità.
I nostri eccipienti funzionali Parteck® sono stati progettati tenendo conto delle sfide che devono affrontare i formulatori e offrono funzionalità aggiuntive rispetto agli eccipienti Standard. Questi eccipienti sono ottimizzati dal punto di vista delle particelle e presentano proprietà uniche su misura per i processi di compressione, per specifiche tecnologie di somministrazione dei farmaci o per il miglioramento della solubilità. Pertanto, i nostri eccipienti funzionali Parteck® garantiscono prestazioni eccellenti nello sviluppo e nella produzione di formulazioni. Supportati dal programma Emprove® con il suo rigoroso controllo di qualità, nonché dal supporto normativo e dalla documentazione, gli eccipienti Parteck® contribuiscono ad accelerare i processi di approvazione.
Una gamma completa di eccipienti funzionali che facilitano l'elevata durezza delle compresse con forze di compressione ridotte, tempi di disgregazione brevi e dosaggi API elevati e bassi, mirati a:
- Compressione diretta
- Granulazione
- Rivestimenti delle compresse
Somministrazione di farmaci in dosi solide
Eccipienti ottimizzati in base alle particelle e destinati a diverse vie di somministrazione con l'obiettivo di supportare la cinetica di rilascio desiderata in:
- Formulazioni a rilascio prolungato per via orale
- Compresse orodispersibili (ODT)
- Inalazione di polvere secca
Miglioramento della solubilità
Eccipienti innovativi che supportano una varietà di approcci di miglioramento della solubilità per migliorare la solubilità dell'API attraverso la formulazione, tra cui:
- Estrusione a caldo
- Essiccazione a spruzzo
- Miglioratori di dissoluzione
- Vettori inorganici per farmaci
Eccipienti specializzati per la produzione additiva destinati specificatamente all'industria farmaceutica, con particolare attenzione alle tecnologie di stampa 3D basate sulla fusione, quali:
- Deposizione a goccia fusa
Portafoglio di eccipienti ottimizzati per prestazioni eccellenti nella produzione continua:
- Parteck® LM riempitivo/legante autolubrificante
- Gamma di eccipienti Parteck® progettata per la compressione diretta e la granulazione a secco
- Parteck® M mannitolo adatto alla granulazione a doppia vite
Omogeneizzazione delle particelle
Tecnologia basata su silice mesoporosa per migliorare l'efficienza della formulazione e ridurre il rischio di variazioni dello stato solido durante lo sviluppo dei farmaci attraverso:
- Stabilizzazione dei polimorfismi instabili
- Ottimizzazione delle proprietà dello stato solido dell'API
Inoltre, potete affidarvi al nostro programma Emprove®, leader nel settore, per affrontare le complesse sfide normative odierne con una combinazione superiore di documentazione completa e trasparenza. Le nostre materie prime di alta qualità, la nostra competenza in materia di normative e il nostro supporto dedicato forniscono tutto ciò di cui avete bisogno per semplificare la qualificazione dei fornitori, accelerare i processi e ridurre il costo totale di proprietà.
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