Merck

Forme di dosaggio solide

Compresse appena prodotte nelle mani adeguatamente protette di un operatore farmaceutico

Sebbene le forme di dosaggio solide siano tra le forme farmaceutiche più consolidate, il percorso che conduce alla commercializzazione può ancora essere bloccato da ostacoli critici come la stabilità degli API, la cinetica di rilascio e una biodisponibilità limitata.

Le nostre materie prime di elevata qualità e gli eccipienti funzionali costituiscono un’offerta completa che consente di affrontare tutte le difficoltà più pressanti della produzione di formule solide.

Il nostro portfolio comprende queste categorie di prodotti:



ECCIPIENTI FUNZIONALI PARTECK®: PER LO SVILUPPO DI FORME DI DOSAGGIO SOLIDE

Quando si progetta una forma solida molti sono i fattori da considerare: il principio attivo, l’ottimizzazione della biodisponibilità, le cinetiche di rilascio, il dosaggio specifico, l’imballaggio, la durata e molto altro. Gli eccipienti costituiscono l'ossatura di una formulazione e ne influenzano le caratteristiche finali, come la processabilità, la stabilità e le prestazioni. Pertanto, è importante individuare eccipienti che garantiscano un'adeguata funzionalità e, naturalmente, di buona qualità.

Ideati avendo ben presenti gli ostacoli con cui è alle prese chi si occupa di formulazioni, i nostri eccipienti funzionali Parteck® rispondono a un maggior numero di criteri di funzionalità rispetto agli eccipienti standard. Tutti ottimizzati a livello particellare, presentano particelle dalle caratteristiche uniche che li rendono ideali per la pastigliatura, per specifiche tecnologie di veicolazione o per una migliore solubilità. Quindi, gli eccipienti funzionali Parteck® assicurano prestazioni eccellenti sia nelle fasi di sviluppo, sia in produzione. Grazie al sostegno del Programma Emprove®, dei suoi rigorosi standard di controllo qualità, dell’assistenza normativa e documentale annessa, gli eccipienti Parteck® mettono il turbo ai vostri iter di certificazione.

SCOPRITE COME È POSSIBILE INCREMENTARE LA PRODUTTIVITÀ E LE PRESTAZIONI:

File di compresse rosa che rappresentano un ambiente di produzione
Formulazione di compresse

Una gamma completa di eccipienti funzionali che facilitano l'ottenimento di compresse di durezza elevata con basse forze di compressione, tempi di disintegrazione brevi e dosaggi degli API alti e bassi, sviluppati per scopi di:

  • compressione diretta
  • granulazione
  • filmatura di compresse
Una compressa viola libera il principio attivo rappresentato da cerchi rosa.
Drug delivery nelle forme di dosaggio solide

Eccipienti con particelle ottimizzate destinati a diverse vie di somministrazione con l'obiettivo di supportare la cinetica di rilascio desiderata in:

  • formulazioni orali a rilascio prolungato
  • compresse a disintegrazione orale (ODT)
  • polveri secche per inalazioni
Una compressa che si sta sciogliendo rappresenta l'incremento della velocità di dissoluzione e una maggiore solubilità del principio attivo.
Incremento della solubilità

Eccipienti innovativi compatibili con svariati approcci finalizzati a incrementare la solubilità dell'API per mezzo della formulazione, tra i quali:

  • estrusione a caldo (hot melt extrusion - HME)
  • essiccazione a spruzzo
  • promotori di dissoluzione
  • vettori inorganici
Forme di dosaggio solide in fase di stampa in 3D.
Stampa 3D

Eccipienti specializzati per la produzione additiva, rivolti in particolare all'industria farmaceutica, con particolare attenzione alle tecnologie di stampa 3D basate sulla fusione, come:

  • deposizione per estrusione a caldo "melt-drop"
Schema di un processo produttivo in continuo
Produzione continua

Un portafoglio di eccipienti ottimizzati per consentire di raggiungere prestazioni eccellenti nella produzione continua:

  • diluente/ legante autolubrificante Parteck® LM
  • un assortimento di eccipienti Parteck® ideati per la compressione diretta e la granulazione a secco
  • mannitolo Parteck® M utilizzabile nella granulazione a doppia vite
Immagine astratta che rappresenta l'omogeneizzazione delle particelle.
Omogeneizzazione delle particelle

Tecnologia di piattaforma basata sulla silice mesoporosa per migliorare l'efficienza della formulazione ed eliminare i rischi legati alla variazione dello stato solido durante lo sviluppo di un farmaco attraverso:

  • la stabilizzazione di polimorfi instabili
  • l'ottimizzazione delle proprietà dello stato solido degli API

Inoltre, potrete contare sul nostro Programma Emprove®, leader di mercato, per soddisfare i complessi requisiti normativi vigenti, grazie a un’eccellente combinazione di trasparenza e completezza della documentazione. Materie prime di elevata qualità, competenza normativa e assistenza dedicata forniscono tutto quello che serve per semplificare la qualifica dei fornitori, accelerare i processi e ridurre il vostro costo totale di proprietà (TCO).


Risorse sui prodotti

Strumenti web



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