M-Trace®試験の電子記録ソフトウェア
M-Trace®ソフトウェアおよびモバイルアプリは、21 CFR Part 11に準拠したデジタルQCソリューションであり、無菌試験やその他の規制に準拠した、信頼できる効率的なデータ記録を実現します。
- 各 QC 試験の関連データをリアルタイム、自動的、完全に記録することで、完全なトレーサビリティと規制遵守を確保します。
- QC ワークフローの音声もしくはディスプレイでの案内と逸脱アラートによる作業工程の安全性を向上
- 従来からの紙ベースの文書管理ではなく、記録とレビューのプロセスをデジタル化することで作業効率を向上します。
- Steritest®を自動制御することで、ラボIT環境へのSymbioポンプと試験データの接続を強化します。
特長
どこからでもデータにアクセス可能
M-Trace®モバイルアプリを用いて、試験サンプル、消耗品、試験場所または使用した装置に関する情報を登録します。また、ラボまたはどこからでも試験結果にアクセスできます。
音声制御による試験工程の検証
音声制御またはSteritest® Symbio ポンプとM-Trace® ソフトウェア間の通信によって試験工程が適切に実行されていることを確認でき、また手が離せない場合でもリアルタイムで実施記録をデジタル化できます。
プロセスを監視する
Steritest® Symbio ポンプなどの機器からポンプ速度や圧力などの機器パラメータを取得します。
包括的なレポートの生成（作成）
使用した消耗品、発生したインシデント、各作業ステップが設定どおりに実行されたこと、これらを確認にするために関連するすべての情報を含む包括的なレポートが自動的に生成（作成）されます。
コンプライアンス準拠
包括的で便利な 21 CFR Part 11 準拠のユーザー管理システムで役割とユーザー権限を定義します。
関連製品
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関連製品資料
カタログ：A deeper understanding of our M-Trace® Electronic Test Record Software
メルクのM-Trace®ソフトウェアの助けを借りて実施した無菌試験がいかに完全に追跡可能で、信頼性が高く、効率的であるかを、より詳細な情報でご紹介します。
データシート：Technical information about our M-Trace® solution
無菌試験およびその他の規制プロセスのためのデジタルQCソリューションについて、その他の技術情報をご覧ください。
ホワイトペーパー：M-Trace® Electronic Test Record Software and regulatory compliance
M-Trace®ソフトウェアの21 CFR Part 11準拠に関連する詳細な解析結果を閲覧できます。
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