Charakterystyka produktów mAb
Wybór odpowiedniego partnera w zakresie usług charakteryzacji produktów ma kluczowe znaczenie podczas wprowadzania przeciwciała monoklonalnego (mAb) od etapu koncepcji do zastosowań klinicznych. Współpracujemy z Państwem, aby ograniczyć ryzyko związane z procesem rozwoju i produkcji, przyspieszając podejmowanie decyzji dotyczących jakości produktu w kluczowych momentach.
Gotowe, standardowe pakiety testów zaprojektowane z myślą o skróceniu czasu uzyskania danych przydatnych do podjęcia działań
Nasz kompleksowy program pozwala ustalić prawdziwą tożsamość Państwa cząsteczki na każdym etapie rozwoju, zapewniając bezpieczeństwo, czystość i skuteczność Państwa terapii biologicznej. Wybierzcie Państwo jeden z naszych gotowych pakietów testowych opartych na przeciwciałach monoklonalnych (mAb) lub test dostosowany do Państwa preparatu biologicznego. Wystarczy jeden partner, aby Państwa terapia biologiczna stała się rzeczywistością.
Aby omówić Państwa specyficzne potrzeby i podjąć kolejne kroki w celu zabezpieczenia przyszłości Państwa terapii biologicznej, prosimy o kontakt z naszymi ekspertami ds. charakterystyki produktów.
Elastyczny partner z wyspecjalizowaną wiedzą
Aby pomóc Państwu we wprowadzaniu na rynek nowych, bezpiecznych terapii, BioReliance® Testing Services oferuje szeroki zakres usług w zakresie charakterystyki terapii biologicznych, badań bezpieczeństwa oraz opracowywania procesów na każdym etapie rozwoju, od odkrycia leku aż po uzyskanie zezwolenia na wprowadzenie do obrotu. Nasze doświadczone zespoły, w połączeniu z naszą wiedzą operacyjną i dogłębnym zrozumieniem przepisów, pomogą Państwu zminimalizować ryzyko na każdym etapie procesu.
Materiały dotyczące powiązanych produktów
Webinarium: Ograniczanie ryzyka poprzez charakterystykę
produktu Webinarium: Zanieczyszczenia procesowe: nie pozwól, aby PEI lub HCP zniweczyły Twoją terapię biologiczną
Pola oznaczone symbolem * są obowiązkowe.
