Badanie stabilności genetycznej
Testowanie stabilności genetycznej (stabilności linii komórkowej) jest kluczowym elementem charakteryzowania banków komórek produkcyjnych i ma kluczowe znaczenie dla utrzymania zapewnienia jakości produktów biologicznych pochodzących z kultur bakterii, drożdży i komórek ssaków. Przeprowadzenie badań stabilności genetycznej weryfikuje, czy system ekspresji nie uległ żadnym zmianom, które mogłyby wpłynąć na integralność produktu.
Przeprowadzane w Fazie 3 przy użyciu głównego banku komórek (MCB) lub końca produkcji/limitu komórek (EOP/CAL), stabilność genetyczna jest potwierdzana przy użyciu różnych metod:
- Analiza enzymów restrykcyjnych metodą Southern Blot
- Liczba kopii genu metodą QPCR
- Sekwencjonowanie kaset ekspresyjnych
- Fluorescencyjna hybrydyzacja in situ (FISH) - mapowanie genów
- Kariologia - klasyczna i spektralna
Skontaktuj się z naszymi ekspertami w celu przeprowadzenia testów stabilności genetycznej spełniających Twoje potrzeby.
Zaloguj się lub utwórz konto, aby kontynuować.
Nie masz konta użytkownika?Dla wygody naszych klientów ta strona została przetłumaczona maszynowo. Dołożyliśmy starań, aby zapewnić dokładne tłumaczenie maszynowe. Tłumaczenie maszynowe nie jest jednak doskonałe. Jeśli tłumaczenie maszynowe nie spełnia Twoich oczekiwań, przejdź do wersji w języku angielskim.