Program kwalifikacji i procedury walidacji Milli-Q® dla laboratoriów regulowanych
Program kwalifikacji: Walidacja systemu oczyszczania wody
Oferujemy pełny program kwalifikacji systemu oczyszczania wody w celu ułatwienia procedur walidacji laboratoryjnej i zapewnienia pełnej zgodności systemu podczas audytu. Nasz program kwalifikacji jest przeznaczony dla laboratoriów w środowiskach regulowanych, które muszą przestrzegać wytycznych, takich jak cGMP i GLP. Program obejmuje:
- Podręczniki kwalifikacji z kwalifikacją instalacyjną (IQ), kwalifikacją operacyjną (OQ), procedurami konserwacji (MP) i przykładami plików kwalifikacji wydajności (PQ).
- Certyfikaty zgodności oraz certyfikaty jakości i kalibracji wspierające zgodność z GLP i cGMP.
Wszystkie protokoły są przeprowadzane przez naszych specjalnie przeszkolonych i certyfikowanych inżynierów serwisowych. Program kwalifikacji można zamówić jako oddzielną pozycję lub jako część planu Milli-Q® Service Pharma Plan.
Zapewnij zgodność z przepisami i wydłuż okres eksploatacji systemu oczyszczania wody
Plany serwisowe Pharma firmy Milli-Q® nie tylko spełniają wymagania dotyczące zgodności z przepisami i specyfikacjami, ale także zapewniają coroczne procedury konserwacji zapobiegawczej, lepszą kontrolę budżetu i szybkie rozwiązania w przypadku wystąpienia problemu. Plany Pharma obejmują wszystkie elementy wymagane do pełnej rekwalifikacji systemu, w tym:
- Protokoły kwalifikacji: Procedury rekwalifikacji (OQ i MP) w celu wykazania zgodności z przepisami; Oficjalne procedury opracowane przez ekspertów ds. zgodności.
- Procedury konserwacji (MP): Raporty serwisowe podlegające audytowi w celu pełnej identyfikowalności.
- Sprzęt do testów kwalifikacyjnych: Cały sprzęt testowy potrzebny do kwalifikacji jest skalibrowany zgodnie z normami metrologicznymi z możliwością śledzenia zgodnie z międzynarodowymi standardami.
Porównaj plany, aby dopasować je do swoich potrzeb w zakresie aplikacji, zgodności i kosztów
Poniższa tabela porównawcza ilustruje różnice w zakresie naszych 4 umów serwisowych Pharma. Nasz plan Service Proactive Pharma zapewnia najbardziej kompleksową ochronę, pozwalając uniknąć przedwczesnych dodatkowych kosztów i zapobiec przestojom, zapewniając jednocześnie pełną zgodność z przepisami w przypadku audytu.
Milli-Q® Service Pharma Plans | ||||
|---|---|---|---|---|
| NEW Service Proactive™ Plan† | Service Total™ Plan | Service Advanced™ Plan | Service Essential™ Plan | |
| Prewencyjna wizyta konserwacyjna* | ✓ | ✓ | ✓ | ✓ |
| Zestaw konserwacyjny specyficzny dla systemu | ✓ | ✓ | ✓ | ✓ |
| Kwalifikacje: OQ i MP | ✓ | ✓ | ✓ | ✓ |
| Wykonywanie napraw lub usuwanie usterek na miejscu* | Nieograniczona** | Nieograniczona** | 1 | - |
| Darmowe oryginalne części zamienne | ✓ | ✓ | - | - |
| Digital Solutions‡ | ||||
| Zarządzanie umowami online MyMilli-Q™ | ✓ | ✓ | ✓ | ✓ |
| MyMilli-Q™ Remote Care† | ✓ | Opcjonalne | Opcjonalne | Opcjonalne |
| Roczna zdalna kontrola stanu† | ✓ | Opcjonalne | Opcjonalne | Opcjonalne |
| Proaktywne monitorowanie alarmów† | ✓ | - | - | - |
| Pobierz ulotkę Proactive™ | Pobierz ulotkę Total™ | Pobierz ulotkę Advanced™ | Pobierz ulotkę Essential™ | |
Zalety umów serwisowych Milli-Q®
- Priorytetowy status klienta: Dla wszelkich zgłoszeń, w tym wizyt serwisowych i dostaw części.
- Infolinia wsparcia technicznego: Nieograniczony dostęp do naszych wewnętrznych ekspertów wsparcia technicznego, którzy mogą diagnozować, badać i rozwiązywać problemy oraz planować wizyty.
- Certyfikat jakości & zharmonizowana wiedza specjalistyczna: Tylko wyspecjalizowani, przeszkoleni w fabryce inżynierowie serwisowi naprawiają i konserwują nasze systemy oczyszczania wody zgodnie z naszymi ogólnoświatowymi, podlegającymi audytowi procedurami SOP.
- Oryginalne części zamienne: Produkowane w naszym zakładzie produkcyjnym posiadającym certyfikat ISO 9001; certyfikat zgodności dostępny dla większości części.
- Prewencyjna wizyta konserwacyjna: Obejmuje zaplanowaną, kompleksową kontrolę na miejscu wszystkich parametrów systemu, wymianę starzejących się połączeń i przewodów rurowych za pomocą naszego zestawu konserwacyjnego, znormalizowany raport z wizyty i identyfikowalny zapis opieki.
- Szybkie rozwiązania online: Portal MyMilli-Q™ usprawnia opiekę administracyjną nad systemami wodnymi.
Dla środowisk niewymagających kwalifikacji i walidacji, nasze klasyczne Milli-Q® Service Plans są dostępne.
Get Premium Coverage with a Service Proactive™ Pharma Plan†
Osiągnij doskonałość w wydajności operacyjnej dzięki naszej najbardziej kompleksowej umowie serwisowej. Oprócz pełnej ochrony systemu otrzymanej w ramach Service Total™ Pharma Plan, skorzystasz z naszego kompletnego pakietu usług cyfrowych, który obejmuje:
- Proaktywne monitorowanie alarmów
- Roczną zdalną kontrolę stanu
- Diagnostykę i naprawę online
Skontaktuj się z nami za pomocą poniższego formularza lub pobierz ulotkę, aby dowiedzieć się więcej.
Powiązane zasoby
- Brochure: Milli-Q® Services
- Flyer: Milli-Q® Service Proactive™ Plan
- Flyer: Milli-Q® Service Total™ Plan
- Flyer: Milli-Q® Service Advanced™ Plan
- Flyer: Milli-Q® Service Essential™ Plan
- Data Sheet: Preventive Maintenance Visits
- Flyer: Calibration, Verification & Suitability Testing
- Flyer: Tank & Loop Sanitization Services
- Flyer: Consumables Supply Agreement
Zaloguj się lub utwórz konto, aby kontynuować.
Nie masz konta użytkownika?Dla wygody naszych klientów ta strona została przetłumaczona maszynowo. Dołożyliśmy starań, aby zapewnić dokładne tłumaczenie maszynowe. Tłumaczenie maszynowe nie jest jednak doskonałe. Jeśli tłumaczenie maszynowe nie spełnia Twoich oczekiwań, przejdź do wersji w języku angielskim.