Program kwalifikacji Milli-Q® i procedury walidacji dla laboratoriów podlegających regulacjom
Program kwalifikacji: Walidacja systemu oczyszczania wody
Oferujemy kompleksowy program kwalifikacyjny dla systemu oczyszczania wody, który ułatwia przeprowadzenie procedur walidacji laboratoryjnej i gwarantuje pełną zgodność systemu z wymogami podczas audytu. Nasz program kwalifikacyjny jest przeznaczony dla laboratoriów działających w środowiskach podlegających regulacjom, które muszą przestrzegać wytycznych takich jak cGMP i GLP. Program obejmuje:
- Podręczniki kwalifikacyjne zawierające dokumentację kwalifikacji instalacyjnej (IQ), kwalifikacji operacyjnej (OQ), procedur konserwacyjnych (MP) oraz przykłady dokumentacji kwalifikacji wydajnościowej (PQ).
- Certyfikaty zgodności oraz certyfikaty jakości i kalibracji potwierdzające zgodność z GLP i cGMP.
Wszystkie protokoły są realizowane przez naszych specjalnie przeszkolonych i certyfikowanych inżynierów serwisu terenowego. Program kwalifikacyjny można zamówić jako oddzielną pozycję lub w ramach planu serwisowego Milli-Q® Service Pharma Plan.
Zapewnij zgodność z przepisami i przedłuż żywotność systemu oczyszczania wody
Plany serwisowe Milli-Q® Pharma nie tylko zapewniają zgodność z przepisami i specyfikacjami, ale także obejmują coroczne procedury konserwacji zapobiegawczej, lepszą kontrolę budżetu oraz szybkie rozwiązania w razie wystąpienia problemów. Plany Pharma obejmują wszystkie elementy niezbędne do pełnej rekwalifikacji systemu, w tym:
- Protokoły kwalifikacyjne: procedury ponownej kwalifikacji (OQ i MP) służące wykazaniu zgodności z przepisami; oficjalne procedury opracowane przez ekspertów ds. zgodności.
- Procedury konserwacyjne (MP): raporty serwisowe podlegające audytowi, zapewniające pełną identyfikowalność.
- Sprzęt do testów kwalifikacyjnych: Cały sprzęt testowy niezbędny do kwalifikacji jest kalibrowany zgodnie z normami metrologicznymi, z identyfikowalnością do norm międzynarodowych.
Porównaj plany, aby dopasować je do swoich potrzeb w zakresie zastosowań, zgodności z przepisami i kosztów
Poniższa tabela porównawcza ilustruje różnice w zakresie usług oferowanych w ramach naszych 4 umów serwisowych Pharma. Nasz plan Service Proactive Pharma zapewnia najbardziej kompleksowy zakres usług, pozwalając uniknąć nieprzewidzianych dodatkowych kosztów i zapobiegać przestojom, a jednocześnie gwarantując pełną zgodność z przepisami w przypadku audytu.
Plany serwisowe Milli-Q® dla branży farmaceutycznej | ||||
|---|---|---|---|---|
| NOWOŚĆ Plan Service Proactive™† | Plan Service Total™ | Plan Service Advanced™ | Plan Service Essential™ | |
| Wizyta w ramach konserwacji zapobiegawczej* | ✓ | ✓ | ✓ | ✓ |
| Zestaw konserwacyjny dostosowany do konkretnego systemu | ✓ | ✓ | ✓ | ✓ |
| Ponowna kwalifikacja: OQ i MP | ✓ | ✓ | ✓ | ✓ |
| Wizyty serwisowe na miejscu w celu usunięcia usterek lub naprawy* | Nieograniczona liczba** | Nieograniczona** | 1 | - |
| Bezpłatne oryginalne części zamienne | ✓ | ✓ | - | - |
| Rozwiązania cyfrowe‡ | ||||
| Zarządzanie umowami online MyMilli-Q™ | ✓ | ✓ | ✓ | ✓ |
| MyMilli-Q™ Remote Care† | ✓ | Opcjonalne | Opcjonalne | Opcjonalne |
| Roczna zdalna kontrola stanu technicznego† | ✓ | Opcjonalnie | Opcjonalne | Opcjonalne |
| Proaktywne monitorowanie alarmów† | ✓ | - | - | - |
| Pobierz ulotkę Proactive™ | Pobierz ulotkę Total™ | Pobierz ulotkę Advanced™ | Pobierz ulotkę Essential™ | |
Korzyści wynikające z umów serwisowych Milli-Q®
- Status klienta priorytetowego: w przypadku wszelkich zgłoszeń, w tym wizyt serwisowych i dostaw części.
- Infolinia pomocy technicznej: Nieograniczony dostęp do naszych wewnętrznych ekspertów ds. wsparcia, którzy mogą diagnozować, badać i rozwiązywać problemy oraz planować wizyty serwisowe.
- Certyfikowana jakość i ujednolicona wiedza specjalistyczna: Naprawą i konserwacją naszych systemów oczyszczania wody zajmują się wyłącznie wyspecjalizowani inżynierowie serwisowi przeszkoleni przez producenta, zgodnie z naszymi standardowymi procedurami operacyjnymi (SOP) podlegającymi audytom na całym świecie.
- Oryginalne części zamienne: produkowane w naszym zakładzie posiadającym certyfikat ISO 9001; certyfikat zgodności dostępny dla większości części.
- Wizyta konserwacyjna profilaktyczna: Obejmuje zaplanowaną, kompleksową kontrolę wszystkich parametrów systemu na miejscu, wymianę zużytych połączeń i przewodów za pomocą naszego zestawu konserwacyjnego, standardowy raport z wizyty oraz identyfikowalną dokumentację konserwacji.
- Szybkie rozwiązania online: Portal MyMilli-Q™ usprawnia administrację systemami uzdatniania wody.
W przypadku środowisk, które nie wymagają kwalifikacji i walidacji, dostępne są nasze klasyczne plany serwisowe Milli-Q®.
Zyskaj ochronę premium dzięki planowi Service Proactive™ Pharma†
Osiągnij doskonałość w zakresie wydajności operacyjnej dzięki naszej najbardziej kompleksowej umowie serwisowej. Oprócz pełnej ochrony systemu zapewnianej w ramach planu Service Total™ Pharma, skorzystasz z naszego kompletnego pakietu usług cyfrowych, który obejmuje:
- Proaktywne monitorowanie alarmów
- Coroczny zdalny przegląd stanu technicznego
- Diagnostykę i naprawy online
Skontaktuj się z nami, korzystając z poniższego formularza, lub pobierz ulotkę, aby dowiedzieć się więcej.
Powiązane materiały
- Broszura: Usługi Milli-Q®
- Ulotka: Plan Milli-Q® Service Proactive™
- Ulotka: Plan Milli-Q® Service Total™
- Ulotka: Plan Milli-Q® Service Advanced™
- Ulotka: Plan Milli-Q® Service Essential™
- Arkusz danych: Wizyty konserwacyjne o charakterze zapobiegawczym
- Ulotka: Kalibracja, weryfikacja i badania przydatności
- Ulotka: Usługi dezynfekcji zbiorników i pętli
- Ulotka: Umowa na dostawę materiałów eksploatacyjnych
Zaloguj się lub utwórz konto, aby kontynuować.
Nie masz konta użytkownika?Dla wygody naszych klientów ta strona została przetłumaczona maszynowo. Dołożyliśmy starań, aby zapewnić dokładne tłumaczenie maszynowe. Tłumaczenie maszynowe nie jest jednak doskonałe. Jeśli tłumaczenie maszynowe nie spełnia Twoich oczekiwań, przejdź do wersji w języku angielskim.