药典与计量研究所标准

美国药典标准

美国药典（USP）是独立的、非营利性的非政府药典机构。通过其发布的专论，USP在《美国药典-国家药典》（USP-NF）参考文本中确立了国际公认的质量标准。为支持依据专论进行检测，USP持续维护着不断扩充的参考标准品目录，涵盖数千种活性药物成分（API）及相关化合物的高特性化标准品。

欧洲药典（EP）标准

欧洲药品质量管理局（EDQM）在《欧洲药典》（EP）中发布药物安全/纯度标准。EDQM提供超过3,000种化学参考标准（CRS），涵盖众多其他渠道无法获取的稀有杂质，且该产品组合持续扩充中。

英国药典标准

英国药典（BP）为英国药品原料及制剂制定质量标准。该药典应用范围覆盖100余个国家，与其他权威药典及世界卫生组织（WHO）保持协作。英国药典化学参照物质（BPCRS）主标准适用于各类药典检测需求，您可便捷地通过单一渠道订购该标准品及其他分析工作流程所需产品。

NIST标准

美国国家标准与技术研究院（NIST）创立于1901年3月3日，是全球历史最悠久的物理科学实验室之一。其测量体系支撑着从微观技术到人类最大型复杂造物的精准测定。NIST标准（亦称标准参照物SRMs）广泛应用于工业原料、临床化学、环境分析及食品农业等领域。

联合研究中心

联合研究中心（JRC，前身为参考物质与测量研究所IRMM）通过开发参考方法或认证参考物质，为欧盟政策提供测量与标准领域的科学咨询支持。欧盟委员会联合研究中心的参考材料涵盖多个产品类别，包括食品基质材料、转基因生物（GMO）、多环芳烃、临床基质标准、物理特性等。

加拿大国家研究委员会

加拿大国家研究委员会（NRC Canada）的认证参考物质（CRMs）可追溯至国际单位制，并符合ISO/IEC 17025及ISO 17034标准要求。具体数值及稳定性、储存等附加信息请查阅分析证书。使用加拿大国家研究委员会的CRMs，您将获得由深厚研究积淀与专业技术支撑的产品，为实验结果的可信度与一致性提供保障。采用加拿大国家研究委员会认证参考物质，提升实验室的准确性与公信力。

产品组合涵盖生物毒素（真菌毒素、海洋毒素及蓝藻毒素）、食品基质材料、稳定同位素标记标准品、氨基酸等多种类型。

N-烷基吡啶鎓-3磺酸盐混合物RM-RILC可用于不同条件下保留时间的标准化，该技术由加拿大国家研究委员会专利持有。

METAS

联邦计量研究所METAS作为瑞士国家计量机构，是联邦层面的计量技术中心，负责处理所有与测量设备及流程相关的议题。其核心使命是确保提供满足经济、科研及行政需求的精准测量与测试设施。 METAS正与我们位于布克斯的机构合作开发认证参考物质。例如乳清蛋白基质材料WP-CBR001，该物质用于开发、验证及控制有毒元素和多环芳烃（PAHs）分析方法的性能。

次级药典标准品

我们的次级药用标准品系列包含符合ISO/IEC 17025及ISO 17034认证的CRM，可追溯至美国药典（USP）、欧洲药典（Ph. Eur）及英国药典（BP）等药典一级标准。配合药典（一级）标准使用时，次级标准品能替代内部工作标准的制备与鉴定，提供便捷经济的替代方案，显著优化分析工作流程。这些药用次级标准适用于原料药质控、生产过程检测及成品放行。随附的分析证书符合ISO 33401:2024（原ISO指南31）要求，包含认证详情及经认证的纯度值，允许经ISO/IEC 17025认证的实验室在药典专论以外的应用场景中使用该标准品。