Blazar^®快速病毒检测

我们专有的Blazar^®平台是一种先进的多重和简并PCR技术，用于符合当前监管指南的偶发性和物种特异性病毒检测。Blazar^®平台是一种靶向分子方法，可在数天内提供准确、高灵敏度的病毒检测。通过对病毒家族基因组保守区域内的多个靶标进行扩增，相比于传统的PCR方法，我们的客户可对更广范围的病毒进行检测。

• ✓ 快速 - 在几天内筛查病毒，并结合实验室自动化和数字报告，更快地发布批次产品
• ✓ 灵敏 - 检测病毒和任何变种，最小可检测到10个基因组拷贝
• ✓ 安全 - 经过全面验证且符合GMP标准的程序

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Blazar^®平台的应用

Blazar®平台	说明	相关服务	模式	合规性水平	周转时间
现状
Blazar® Rodent panel	可持续替代传统的体内MAP/HAP/RAP试验。减少动物模型的使用。	细胞库建库、细胞系表征和生物样本库	生物制剂（单克隆抗体和重组蛋白）	GMP	传统技术>35天，现在仅14天
Blazar® CHO AOF panel	设计用于替代体外 检测法进行CHO批次检验，可快速提供结果，并具有适当的检测广度（加上变体）和灵敏度	批次放行检验	生物制剂（单克隆抗体和重组蛋白）	GMP	传统技术35天，现在仅12天
未来状态
Blazar® panel，搭配标靶NGS	将下一代定向测序（NGS）的检测广度与PCR方法的速度和灵敏度相结合	细胞库、细胞系表征和生物样本库 批次放行检验 原料药、药物放行检测和稳定性测试	生物制剂（单克隆抗体和重组蛋白）   细胞和基因疗法	GMP

超越单一目标病毒检测的多重方法

A：简并引物能拓宽特异性
B：巢式PCR方法能提高灵敏度
C：毛细管电泳片段检测。在每个测试样本中添加内部阳性对照

Blazar^®平台可用于实现新一代的生物加工策略 - 从工艺强化、互联加工到完全的持续生产 - 通过生产力的提高加快生物制造时间表。

通过用于快速分子检测的Blazar^®平台加速推进生物制品项目并保持竞争优势。

通过下表进一步了解如何保持竞争优势及通过Blazar^®平台加速推进生物制品项目。