หาก mAb ของท่านเป็นผลิตภัณฑ์ต้นแบบหรือผลิตภัณฑ์ชีวภาพที่คล้ายคลึง (biosimilar) การศึกษาความเทียบเคียงของเราจะรับประกันการผลิต mAb ที่มีความมั่นคงและสามารถทำซ้ำได้ พร้อมทั้งกำหนดความเทียบเคียงระหว่างโรงงานผลิตต่าง ๆ หรือระหว่างผลิตภัณฑ์ชีวภาพที่คล้ายคลึงกับผลิตภัณฑ์ต้นแบบ
หาก mAb ของคุณเป็นผลิตภัณฑ์ต้นแบบหรือผลิตภัณฑ์ชีวภาพที่คล้ายคลึง (biosimilar) การศึกษาความเทียบเคียงของเราจะรับประกันการผลิต mAb ที่มีความมั่นคงและสามารถทำซ้ำได้ พร้อมทั้งกำหนดความเทียบเคียงระหว่างโรงงานผลิตต่าง ๆ หรือระหว่างผลิตภัณฑ์ชีวภาพที่คล้ายคลึงกับผลิตภัณฑ์ต้นแบบ
Senior Scientist, Agata Burzawa, MSc, describes how designing cell-based assays to help our clients understand the complex biological functions of the therapy they are developing as a part of product characterization.
Senior Scientist Helen Hsu, Ph.D. describes how, with our custom binding assays, and supported with our comprehensive off-the-shelf Fc gamma receptor binding assays, we can help you optimize your mAb production, from clone development through upstream and downstream processes.
The complexities of biological manufacturing, the large size of the molecules, and the product heterogeneity introduced by cellular expression systems present significant challenges to measuring the quality of a biologic drug. Newer, high-resolution analytical techniques help answer questions regarding product heterogeneity and drug functions, and help assess for product-related aggregates and impurities.
Product Characterization Scientist, Rachel Wood, introduces the multiplexed cytokine release assay. A highly sensitive assay that requires low sample volumes to measure the cytokine release activity induced by your mAb.
