การทดสอบปล่อยผลิตภัณฑ์ขั้นสุดท้ายด้าน mAbs
แอนติบอดีโมโนโคลนอลทุกล็อตที่ผลิตขึ้นสำหรับการศึกษาทางคลินิกและทางคลินิกจำเป็นต้องมีชุดการทดสอบเพื่อให้แน่ใจว่าส่วนผสมที่ใช้งานอยู่ปราศจากสารปนเปื้อนตาม 21 CFR 211.165 และ 21 CFR 610 บริการทดสอบผลิตภัณฑ์ขั้นสุดท้ายที่สอดคล้องกับมาตรฐาน cGMP ของเราให้ความมั่นใจในความปลอดภัยของผู้ป่วยและการปฏิบัติตามกฎระเบียบในทุกภูมิภาคโดยมีการให้บริการในสามทวีปและสิ่งอำนวยความสะดวกการสำรองข้อมูลเพื่อให้แน่ใจว่ามีการจัดหาอย่างต่อเนื่อง
คุณสามารถพึ่งพาความรู้ความสามารถและวิสัยทัศน์ของเราด้วยความมั่นใจอย่างเต็มที่ในทุกขั้นตอนของกระบวนการผลิตทางชีวภาพ Our recommended final product release testing services include:
- ความเป็นหมันโดยการกรองเมมเบรน
- ความเป็นหมันโดยการฉีดวัคซีนโดยตรง (ปราศจากเชื้อ 14 วัน)
- เอ็นโทซิน (LAL)
- ลักษณะของผลิตภัณฑ์ขั้นสุดท้าย
หากต้องการพูดคุยเกี่ยวกับความต้องการในการทดสอบการเปิดตัวผลิตภัณฑ์ขั้นสุดท้าย ของคุณให้ใช้แบบฟอร์มตอบกลับของเรา และติดต่อเราวันนี้
Related Product Literature
เพื่ออ่านต่อ โปรดเข้าสู่ระบบหรือสร้างบัญชีใหม่
ยังไม่มีบัญชีใช่หรือไม่?