การทดสอบการกำจัดไวรัส

การวางแผนการศึกษาของคุณ

เราเข้าใจถึงความสำคัญของการกำจัดไวรัสในกระบวนการพัฒนาผลิตภัณฑ์ของคุณ ซึ่งเป็นเหตุผลที่เราให้บริการกำจัดไวรัสในทุก 3 สาขาของเรา การมีเครือข่ายทั่วโลกของเราช่วยให้สามารถสื่อสารในภาษาท้องถิ่นและอัปเดตความคืบหน้าของการศึกษาของคุณได้อย่างทันท่วงที มอบความยืดหยุ่นเพื่อให้คุณได้รับช่วงเวลาที่ต้องการได้อย่างแน่นอน ในทุกสาขาของเรา เรามีแพ็คเกจบริการที่ได้รับการยอมรับจากหน่วยงานกำกับดูแล 3 แบบให้เลือก:

• การเคลียร์มาตรฐาน – จองเวลาในสถานที่ของเราเพื่อทำงานร่วมกับทีมผู้เชี่ยวชาญของเราในการดำเนินการศึกษาของคุณ
• Provise^® Clearance – ให้ทีมงานของเราดูแลการศึกษาของคุณในขณะที่คุณทำงานเพิ่มมูลค่าที่สถานที่ของคุณเอง เราจะแจ้งให้คุณทราบตลอดกระบวนการ
• บริการเคลียร์ทุกอย่างแบบไฮบริด – คุณดำเนินการขั้นตอนที่จำเป็นเอง แล้วปล่อยให้เราดูแลส่วนที่เหลือ

การดำเนินการศึกษาของคุณ

ทีมนักวิทยาศาสตร์กระบวนการที่มีทักษะสูง นักวิทยาศาสตร์ และนักวิทยาศาสตร์สายงานปลายทางของเราพร้อมให้บริการที่สถานที่ของคุณเพื่อสนับสนุนหรือดำเนินการศึกษาแทนคุณ เราเข้าใจความต้องการและขั้นตอนแต่ละขั้นตอนอย่างชัดเจนเพื่อให้การศึกษา IND และ BLA สำเร็จอย่างมีประสิทธิภาพ รวมถึง:

• ค่าความเป็นกรด-ด่างต่ำ/สูง
• การกรองเพื่อลดไวรัส
• การแลกเปลี่ยนโครมาโทกราฟีแบบแคตไอออน
• การแลกเปลี่ยนโครมาโตกราฟีแบบแอนไอออน
• โครมาโตกราฟีแบบเลือกจำเพาะโปรตีน
• การพาสเจอร์ไรซ์และอีกมากมาย!

การพุ่งขึ้นสองเท่า

บริการการฉีดไวรัสสองครั้งของเราช่วยเพิ่มประสิทธิภาพของการศึกษาการกำจัดไวรัสโดยใช้กลยุทธ์การฉีดหลายครั้งร่วมกับไวรัส Murine Leukaemia Virus (MLV) และ Murine Minute Virus (MMV) ซึ่งช่วยลดระยะเวลาการศึกษาและภาระการเก็บตัวอย่างได้อย่างมีนัยสำคัญ

ทำไมต้องเลือกวิธีการแบบสองทาง?

1. ประสิทธิภาพที่เพิ่มขึ้น: วิธีการเจาะสองครั้งของเราช่วยให้สามารถประเมินทั้ง MLV และ MMV ได้พร้อมกัน ทำให้กระบวนการทำให้บริสุทธิ์มีประสิทธิภาพมากขึ้น และลดเวลาในห้องปฏิบัติการสำหรับการศึกษาการกำจัดไวรัส ซึ่งมีความสำคัญอย่างยิ่งต่อการปฏิบัติตามกรอบเวลาที่กำหนดโดยหน่วยงานกำกับดูแล และเร่งการเริ่มต้นการทดลองทางคลินิก
2. การเพิ่มประสิทธิภาพการใช้ทรัพยากร: เนื่องจากต้องการผลิตภัณฑ์น้อยลงสำหรับการทดสอบการเพิ่มปริมาณ ทำให้มีผลิตภัณฑ์ที่บรรจุเต็มมากขึ้นพร้อมสำหรับการทดลองทางคลินิก นอกจากนี้ วิธีการทดสอบแบบคู่ยังช่วยลดปริมาณเอกสาร ทำให้กระบวนการตรวจสอบและตรวจสอบย้อนกลับเร็วขึ้น
3. การลดต้นทุน: บริการนี้ช่วยลดปริมาณบัฟเฟอร์และจำนวนคอลัมน์หรืออุปกรณ์เมมเบรนที่ต้องใช้ ส่งผลให้ต้นทุนการดำเนินงานลดลงและลดความต้องการในการกำจัดของเสีย
4. การตรวจสอบความถูกต้องและการประกันคุณภาพที่เข้มงวด: กลยุทธ์การเพิ่มตัวอย่างสองทางได้รับการตรวจสอบความถูกต้องอย่างเข้มงวดที่โรงงานของเราในร็อกวิลล์ เพื่อให้มั่นใจถึงความแข็งแกร่งของวิธีการทดสอบ โดยรักษาความแม่นยำและความเที่ยงตรงสูงในการตรวจหาไวรัส ซึ่งช่วยสนับสนุนความสมบูรณ์ของการประเมินความปลอดภัยของไวรัส

สต็อกไวรัส BioPure

เราผลิตไวรัสของเราภายในองค์กรเพื่อให้มั่นใจในปริมาณไวรัสที่สูงและระดับของสารปนเปื้อนที่อาจเกิดขึ้นต่ำ ซึ่งส่งผลให้ประสิทธิภาพโดดเด่นสำหรับการศึกษาในกระบวนการถัดไปทั้งหมด สต็อกไวรัส BioPure ของเราผลิตจากสต็อกไวรัสที่ได้รับการวิเคราะห์อย่างครบถ้วนและใช้เพื่อประเมินการลดจำนวนไวรัส

สต็อกไวรัส BioPure Gold ใช้สำหรับขั้นตอนการกรองนาโนเพื่อเพิ่มความไว เนื่องจากผ่านการทำให้บริสุทธิ์เพิ่มเติมเพื่อผลิตวัสดุที่สะอาดและปราศจากสารตกค้างมากที่สุด ผู้เชี่ยวชาญด้านการกำจัดไวรัสของเราสามารถพูดคุยและให้คำปรึกษาเกี่ยวกับการใช้สต็อกไวรัสที่เหมาะสมสำหรับการศึกษาแต่ละกรณีของคุณได้