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針劑和腸外製劑的解決方案

無菌環境中展示注射劑和腸外製劑的藥物製劑。可見以下元素:1) 一個密封蓋的透明小瓶,內有液體溶液。2) 小瓶旁放置了一個帶有測量標記的白色注射器。3) 三個透明安瓿直立在反光面上。整個裝置放置在反光表面上。

穩定性是注射劑、腸外制劑、眼科和腹膜透析溶液等高風險應用的關鍵。

降低注射劑和腸外製劑的風險

高風險產品必須是無菌且基本上不含內毒素的。製造商不能僅僅依賴終端消毒流程或品質控制測試來確保這些要求得到滿足。高風險應用的主要考慮因素包括: