強化保證計劃
「高標準保證計畫」——您在製造領域的原料合作夥伴
在當今高度監管的環境下，您面臨著日益嚴格的合規要求。與我們這樣的原料供應商合作，將在您為未來的法規變動做準備時發揮關鍵作用。我們提供符合製造標準的原料，並附有完整文件及品質服務。
我們的「進階保證計畫」將為您在這個複雜的環境中提供堅實的信心。我們提供必要的文件，以支援您的稽核與風險評估。此計畫中的產品不僅能滿足您對供應鏈透明度的需求，更能協助製造與品質管控。此外，產品具備下表所示的 M-Clarity™ 品質分級 MQ300 或更高等級的特性。
選擇我們的「進階保證計劃」，您將獲得更完善的支援與卓越的品質相關資訊。我們將攜手確保您具備充分能力，以滿足內部及外部的品質標準。
具备稽核准备度的优势——展现您对高品质产品的承诺
- 經確認的流程控制，確保一致性
- 強化變更通知機制
- 風險評估文件（證書、雜質分析報告及聲明）
- 完備且可立即提交的档案
可免費查閱的檔案內容：
- 網站品質評估
- ISO 9001 認證書
- 產品規格
- 聲明書／證明書（動物來源成分、牛海綿狀腦病／傳染性腦脊髓炎、亞硝胺，內容可能因產品類別而異）
「高階保證計畫」推出 MQ300 級或更高規格的產品
將產品升級至符合 MQ300 及以上品質標準，將提升我們為客戶提供的支援與服務水準。
蛋白質
| 说明 | 1 克 | 10 x 1 克 | 5 克 | 500 毫克 | 15 毫升 | 50 毫升 | 250 毫升 | 1000 毫升 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 来自白海鞘的蛋白酶 K，缓冲甘油水溶液，≥800 单位/毫升 | SRE0005-15ML | SRE0005-250ML | |||||||
| 源自甘苷豆（大豆）的胰蛋白酶抑制剂，适用于细胞培养 | SRE0044-5G | ||||||||
| 白蕨蛋白酶 K，凍乾粉，≥30 單位/毫克蛋白質 | SRE0047-1G | SRE0047-500MG | |||||||
| 牛肺源性阿普替寧，生理食鹽水溶液，3-7 TIU/mg 蛋白質 | SRE0050-50ML | SRE0050-1000ML | |||||||
| 牛肺源性阿普羅丁，凍乾粉，≥3 TIU/mg 固體 | SRE0078-1G | SRE0078-10x1G | SRE0078-250毫克 |
| 说明 | 大規模 | 60 KU | 300 KU | 500 KU | 550 KU | 1 MU | 10 MU |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 来自白海鞘（Tritirachium album）的蛋白酶 K，缓冲甘油水溶液，≥800 单位/毫升 | 申請批量訂購 | ||||||
| 胸苷磷酸化酶，大腸桿菌重組蛋白 | 申請批量訂購 | SRE0006-1MU | |||||
| 来自黄关节杆菌的溶菌酶 | SRE0018-550KU | ||||||
| 馬血清來源的丁酰膽鹼酯酶，≥900 單位/毫克蛋白質 | SRE0020-60KU | ||||||
| 豬黏膜來源的肝素鈉 | 申請批量訂購 | SRE0027-500KU | SRE0027-1MU | SRE0027-10MU | |||
| 源自大豆（Glycine max）的胰蛋白酶抑制剂，适用于细胞培养 | 申請批量訂購 | ||||||
| 源自白花蕨的蛋白酶 K，緩衝甘油水溶液，≥800 單位/毫升 | 申請大宗訂購 | ||||||
| 牛肺源性阿普替寧，生理鹽水溶液，3-7 TIU/mg 蛋白質 | 申請大宗訂購 | ||||||
| 牛肺源性阿普替寧，凍乾粉，≥3 TIU/mg 固體 | 申請批量訂購 | ||||||
| 西洋芥末過氧化酶，凍乾粉，250 單位/毫克固體（使用焦酚） | 申請批量訂購 | SRE0082-300KU | SRE0082-5000KU | SRE0082-1000KU |
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緩衝區
| 产品说明 | 5 公斤 | 10 公斤 | 25 公斤 | 50 公斤 | 大规模 |
|---|---|---|---|---|---|
| BIS-TRIS，BioPerformance 認證，適用於細胞培養，適用於昆蟲細胞培養，純度 ≥98.0% | 申請大宗訂購 | ||||
| BIS-TRIS 丙烷，≥99.0%（滴定法） | B6755-10KG | 申請批量訂購 | |||
| 鹽酸胍，用於分子生物學，≥99% | G3272-10KG | 申請批量訂購 | |||
| 鹽酸胍，有機鹼及變性劑，≥99% (滴定法) | G4505-10KG | G4505-25KG | 申請大宗訂購 | ||
| HEPES，BioPerformance 認證，≥99.5%（滴定法），適用於細胞培養 | H4034-25KG | 申請大宗訂購 | |||
| MES 水合物，BioPerformance 認證，適用於細胞培養，純度 ≥99.5% | M2933-10KG | 申請批量訂購 | |||
| MES 鈉鹽，BioPerformance 認證，適用於細胞培養 | M3058-10KG | 申請批量訂購 | |||
| MOPS，BioXtra，≥99.5%（滴定法） | 申請大宗訂購 | ||||
| MES 水合物，≥99.5% (滴定法) | M8250-25KG | M8250-50KG | 申請大宗訂購 | ||
| MOPS 鈉鹽，BioPerformance 認證，適用於細胞培養，純度 ≥99.5% | 申請大宗訂購 | ||||
| 三辛胺，≥99%（滴定法） | T0377-5KG | T0377-25KG | 申請大宗訂購 | ||
| Trizma® 鹽酸鹽，試劑級，≥99.0%（滴定法），結晶態 | T3253-10KG | T3253-25KG | T3253-50KG | 申請批量訂購 | |
| Trizma® 鹼，≥99.9%（滴定法），結晶狀 | 申請大宗訂購 | ||||
| Trizma® 鹽酸鹽，BioPerformance 認證，適用於細胞培養，純度 ≥99.0%（滴定法） | T5941-5KG | T5941-10KG | 申請批量訂購 | ||
| Trizma® 基質，BioPerformance 認證，符合 EP、USP 測試規範，適用於細胞培養，純度 ≥99.9%（滴定法） | T6066-5KG | T6066-10KG | 申請批量訂購 |
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牛血清白蛋白
白色微球珠
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螢光與染色微球
| 说明 | 0.1 克 | 0.5 克 | 1 克 | 5 克 | 10 克 |
|---|---|---|---|---|---|
| K1-030 蓝色 Int COOH PS 5% | FR180380642-05 | FR180380642-1 | FR180380642-5 | FR180380642-10 | |
| K1-030 紅色 Int COOH PS 5% | FR180380637-05 | FR180380637-1 | FR180380637-5 | FR180380637-10 | |
| K1-040 藍色 Int COOH PS 5% | FR180380641-05 | FR180380641-1 | FR180380641-5 | FR180380641-10 | |
| K1-040 紅色 Int COOH PS 5% | FR180380638-05 | FR180380638-1 | FR180380638-5 | FR180380638-10 | |
| F1-EU-010 FluoEU COOH PS 1% | FR180380623-01 | FR180380623-1 | FR180380623-10 | ||
| F1-EU-030 FluoEU COOH PS 1% | FR180380624-01 | FR180380624-1 | FR180380624-10 | ||
| F1-EU-050 FluoEU COOH PS 1% | FR180380625-01 | FR180380625-1 | FR180380625-10 | ||
| F1-XC-010 FluoXC COOH PS 1% | FR139376080-01 | FR139376080-1 | |||
| F1-XC-030 FluoXC COOH PS 1% | FR139414082-01 | FR139414082-1 | |||
| F1-XC-040 FluoXC COOH PS 1% | FR180380531-01 | FR180380531-1 | |||
| F1-XC-050 FluoXC COOH PS 1% | FR180380535-01 | FR180380535-1 |
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磁性微球
| 说明 | 0.5 克 | 1 克 | 10 克 | 100 克 | 1 公斤 |
|---|---|---|---|---|---|
| EM1-100/40 Mag COOH PS 10% | FR123710087-05 | FR123710087-1 | FR123710087-10 | FR123710087-100 | FR123710087-1000 |
| EM2-100/40 Mag NH2 PS 10% 0.5 G 至 1000 G | FR139572001-05 | FR139572001-1 | FR139572001-10 | FR139572001-100 | FR139572001-1000 |
| M1-020/50 Mag COOH PS 10% 1 克至 1000 克 | FR180380073-1 | FR180380073-10 | FR180380073-100 | FR180380073-1000 | |
| M1-030/40 Mag COOH PS 10% 1 克至 1000 克 | FR180380000-1 | FR180380000-10 | FR180380000-100 | FR180380000-1000 | |
| M1-070/40 Mag COOH PS 10% 0.5 克至 1000 克 | FR123709083-05 | FR123709083-1 | FR123709083-10 | FR123709083-100 | FR123709083-1000 |
| M1-070/60 Mag COOH PS 10% 0.5 克至 1000 克 | FR123711081-05 | FR123711081-1 | FR123711081-10 | FR123711081-100 | FR123711081-1000 |
| MS-070/40 Mag PS 10% 1 G 至 1000 G | FR180380074-1 | FR180380074-10 | FR180380074-100 | FR180380074-1000 |
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區分屬性 | 原料 |
|---|---|
品質標準 | ISO 9001 |
可提供規格 | ✓ |
可提供品質認證或分析證明書 | ✓ |
放行测试——采用既定程序执行 | ✓ |
製程控制之書面標準作業程序 | ✓ |
強化變更通知機制 | ✓ |
可提供現場品質自我評估 | ✓ |
客戶可要求進行實地稽核 | ✓ |
產品可納入品質協議 | ✓ |
依據法規或產品應用需求提供品質聲明 | ✓ |
已驗證製程控制 | ✓ |
透過文件審核與問卷進行供應商核准 | ✓ |
针对关键供应商，视情况通过现场审核进行供应商核准 | ✓ |
保存期限／有效期限由稳定性研究定义 | ✓ |
預期用途聲明。適用於製造用途 | ✓ |
符合性证明书：REACH、RoHS、冲突矿物、动物来源等 | ✓ |
產品可納入定價與供應協議 | ✓ |
已標明原產國 | ✓ |
您提出，我們傾聽
此標章旨在向您保證產品品質。以下是設計背後的寓意：
- 山脈由低至高延伸，象徵我們在優質產品與服務領域的卓越地位。
- 無論是山脈輪廓或其留白處，皆以勾號象徵產品將經歷的驗證與審查，確保相關文件與支援已準備就緒，以應對客戶的稽核與需求。
- 三座山峰象徵著我們在「Elevated Assurance Program」中不斷擴展的產品與服務範疇。
相關資源
- Brochure: ProClin™ Biocidal Preservatives
ProClin™ preservatives enhance shelf life in over 1,000 FDA-registered IVD kits by inhibiting a wide range of microbes effectively.
- Flyer: For In Vitro Diagnostic Materials: Efficacy vs. Thimerosal and Sodium Azide
Efficacy vs. Thimerosal and Sodium Azide: Traditional preservatives like thimerosal and sodium azide are costly, toxic, and less effective against microbes in in vitro diagnostics.
- Flyer: ProClin™ Preservatives: Questions Addressing Regulatory Concerns
Questions Addressing Regulatory Concerns: ProClin™ products serve the global Medical Devices and IVD sectors, exempt from Biocidal Products Regulation when compliant with relevant directives.
- Flyer: Probumin® Bovine Serum Albumin (BSA)
Albumin is vital in diagnostics, offering stability and binding capabilities. We provide consistent bovine serum albumin with 65 years of expertise.
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- ProClin™
- Probumin®
- 緩衝液
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- 胺基酸
- 碳水化合物
- 洗滌劑／變性劑
- 高純度溶劑
- 催化剂
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