M-Trace® 電子測試記錄軟體
M-Trace® 軟體&行動應用程式是符合 21 CFR Part 11 的無菌測試數位 QC 伴侶，可提供可信且有效率的資料追溯性！觀看影片以瞭解更多資訊，並瞭解在 M-Trace® 軟體的協助下，您的實驗室如何進行完全可追蹤、可靠且有效率的無菌測試。
向您介紹 M-Trace® 數位 QC 伴侶
。體驗使用 M-Trace® 溶液進行無菌測試
填補無菌測試的缺口：
M-Trace®系統提供一步一步的指導，並即時自動記錄資料，為符合可追溯性和資料完整性的法規要求提供了方便可靠的方法。
- 將 M-Trace® 軟體連接至您目前使用的 Steritest® Symbio 泵
- 使用 Microsoft Windows 的集中使用者管理功能，從任何電腦執行軟體
- 本軟體可讓您的 Steritest® Symbio 泵在任何時間、任何地點使用
- 由於具備稽核追蹤功能，因此能符合 21 CFR 第 11 部分的規定
- 透過即時、自動且完整地記錄每項無菌測試的資料，可確保完全的可追蹤性及符合法規規定 透過引導式工作流程和偏差警示，提高製程安全性
- 消除紙本文件，並將記錄和審核流程數位化，從而提高效率
- 方便自動控制您的 Steritest® 。® Symbio幫浦的自動化控制，並使您的測試資料與實驗室的IT環境更緊密連結（單一軟體即可控制所有幫浦）
- 透過全面的即時指示簡化操作人員的訓練
完全掌控整個無菌測試工作流程
從任何地方連接資料
使用 M-Trace® Mobile App，從實驗室或任何地方連接關於樣品、耗材、測試點或設備以及測試結果的資訊。
驗證任何方法步驟（例如使用語音控制功能）
透過語音控制或機器對機器通訊，確認工作步驟的正確執行，讓您在手忙其他工作時，仍能即時記錄。
監控您的流程
從 Steritest® Symbio 泵等儀器取得泵速或壓力等儀器參數。
產生全面報告
會自動建立一份全面的報告，其中包含所使用耗材的所有資訊、發生的事故，以及確認每個工作步驟都已按照定義執行。
確保合規
在符合 21 CFR part 11 的全面且方便的使用者管理系統中定義角色和使用者權限。
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取得有關無菌測試和其他受規範製程的數位 QC 伴侶的其他技術資訊。
獲取與我們的 M-Trace® 軟體的 21 CFR Part 11 合規性相關的詳細分析。
。相關網路研討會
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瞭解創新技術和數位化解決方案如何解決微生物質量控制實驗室的資料完整性挑戰。
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