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Control NEP HKSA- Sistema PyroMAT® MAT

for use with PyroMAT® System

Sinónimos:

NEP, control NEP

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Acerca de este artículo

NACRES:
NA.24
UNSPSC Code:
41116130
Suitability:
pyrogenic bacteria
Manufacturer/tradename:
PyroMAT®
Application(s):
pharmaceutical
pyrogen testing
Storage temp.:
2-8°C

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Quality Segment

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PyroMAT®

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manufacturer/tradename

PyroMAT®

application(s)

pharmaceutical
pyrogen testing

compatibility

for use with PyroMAT® System

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ambient

storage temp.

2-8°C

suitability

pyrogenic bacteria

General description

El sistema PyroMAT® utiliza células monocíticas humanas Mono-Mac-6 (MM6) crioconservadas como fuente de monocitos. La respuesta a una gama completa de pirógenos, incluidas las endotoxinas y los pirógenos no endotoxinas (NEP), se determina midiendo, mediante ELISA, la interleucina-6 (IL-6) producida por las células Mono-Mac-6.
El NEP HKSA control es un preparado de Staphylococcus aureus destruido con calor, suministrado en forma liofilizada. El HKSA es un pirógeno no endotoxina (NEP) que activa el receptor TLR2 de los monocitos y puede utilizarse como control positivo con el sistema PyroMAT® (prueba de activación de monocitos para la detección de pirógenos).

Application

El NEP control de Staphylococcus aureus termodestruido puede utilizarse como control positivo con el sistema PyroMAT®. Está previsto para la validación específica del producto (PSV) y pruebas habituales para demostrar que el sistema puede detectar contaminantes pirógenos no endotoxinas en los productos farmacéuticos.

Biochem/physiol Actions

Agonista de los TLR-2

Features and Benefits

Producto exento de endotoxinas a la concentración de uso en la prueba de activación de monocitos (MAT)

Preparation Note

Conserve los viales sin abrir a una temperatura de 2 a 8 °C.
No utilice los viales no abiertos después de la fecha de caducidad
Conserve las alícuotas resuspendidas a -20°C.
Puede encontrar la vida útil de las alícuotas en la ficha técnica

Legal Information

PYROMAT is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

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MATFLAGELLINPYR0MATKITMATPAM3CSK4
description

for use with PyroMAT® System

description

for use with PyroMAT® System

description

kit containing all reagents to perform the Monocyte Activation Test (MAT) for Pyrogen testing, including the IL-6 Standard (control) and IL-6 ELISA kit, suitable for pyrogen testing

description

for use with PyroMAT®

suitability

pyrogenic bacteria

suitability

pyrogenic bacteria

suitability

-

suitability

pyrogenic bacteria

manufacturer/tradename

PyroMAT®

manufacturer/tradename

PyroMAT®

manufacturer/tradename

PyroMAT®

manufacturer/tradename

PyroMAT®

compatibility

for use with PyroMAT® System

compatibility

configured for PyroDetect System, for use with PyroMAT® System

compatibility

configured for PyroMAT® System

compatibility

for use with PyroMAT®

Quality Level

400

Quality Level

400

Quality Level

400

Quality Level

400

application(s)

pharmaceutical
pyrogen testing

application(s)

pharmaceutical
pyrogen testing

application(s)

pyrogen testing, pharmaceutical

application(s)

pharmaceutical
pyrogen testing

storage temp.

2-8°C

storage temp.

−20°C

storage temp.

2-8°C

storage temp.

2-8°C


Pictogramas

Exclamation mark

Clase de almacenamiento

11 - Combustible Solids

Punto de inflamación (°F)

Not applicable

Punto de inflamación (°C)

Not applicable

Palabra de advertencia

Warning

Códigos de peligro

Indicaciones de precaución

Hazard Classifications

Acute Tox. 4 Oral



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