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InicioProductosFabricación farmacéutica y biofarmacéuticaTampón y preparación de mediosCómo elegir el filtro tampón adecuado

Cómo elegir el filtro tampón adecuado

Filtros Millipore Express® blancos y azules de diferentes formatos y tamaños. Los filtros azules son compatibles con la irradiación gamma; las cápsulas blancas son compatibles con el autoclave. Se muestran elementos filtrantes de cartucho sin carcasa.

La producción biofarmacéutica requiere grandes volúmenes de diversos tampones para las distintas etapas del proceso. La elección de un filtro para tampones puede resultar compleja: la membrana de filtración y el formato que elijas dependerán de la etapa del proceso, del nivel de control de la carga microbiana que necesites, del volumen del tampón y de las características del mismo.

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Tanto si necesitas un filtro tampón para el desarrollo de procesos como para un tampón de formulación crítica, tenemos la solución que buscas. Nuestros filtros tampón Millipore Express® y Milligard® PES, libres de PFAS, ofrecen un alto caudal y capacidad a un precio razonable, y se comercializan con especificaciones de retención bacteriana que garantizan el nivel adecuado de control de la carga biológica para las necesidades específicas de tu proceso.

Filtros tampón esterilizantes

Filtros tampón para la reducción de la carga microbiana

Filtros Millipore Express® SHF

  • Filtros de esterilización (0,2 µm)
  • Filtros PES* de alto flujo para tampones de procesos críticos

Filtros Milligard® de PES

  • Filtros para la reducción de la carga microbiana (1,2/0,2 µm nominal y 1,2/0,45 µm)
  • Filtros de PES económicos para la mayoría de las necesidades de tampones

 

 

*PES: polietersulfona

Filtros Millipore Express® PHF

  • Filtros esterilizantes (0,2 µm)
  • Filtros de PES económicos para la mayoría de las necesidades de tampones

Filtros tampón para esterilización

Para la filtración estéril de tampones que no obstruyen los filtros, recomendamos los filtros Millipore Express® SHF (estériles, de alto flujo) o los filtros Millipore Express® PHF (protección del proceso, de alto flujo). Todos los filtros de cápsula y cartucho Millipore Express® contienen una membrana de esterilización de PES de 0,2 µm, que ofrece una alta permeabilidad, facilidad de humectación y de comprobación de la integridad, así como una amplia compatibilidad química.

Para tampones más propensos a la obstrucción, los filtros Millipore Express® SHC (estériles, de alta capacidad) son una mejor opción. Estos filtros contienen un prefiltro integrado de membrana de polietersulfona (PES) de 0,5 µm que protege la membrana de esterilización de PES de 0,2 µm, maximizando así la capacidad del filtro.

  • Los filtros Millipore Express® SHF y Millipore Express® SHC deben utilizarse en etapas críticas del proceso de filtración de tampones que requieran garantía de esterilidad.
  • Los filtros Millipore Express® PHF son una opción de filtración de tampones estéril y rentable para los tampones utilizados en etapas menos críticas, que quizá no requieran garantía de esterilidad.

Filtros tampón para la reducción de la carga microbiana

Los filtros Milligard® PES pueden utilizarse como filtros tampón para la reducción de la carga biológica. Estos filtros ofrecen un caudal rápido, un alto rendimiento, facilidad para las pruebas de humectación e integridad, así como una amplia compatibilidad química, y constituyen una opción rentable de filtración tampón.

Hay disponibles dos tamaños de poro, cada uno con diferentes especificaciones de reducción de la carga microbiana:

  • Milligard® PES 1,2/0,2 µm nominal: eliminación típica de ≥ 6 log de Brevundimonas diminuta según la metodología ASTM F838
  • Milligard® PES 1,2/0,45 µm: eliminación típica de ≥ 6 log de Serratia marcescens según la metodología de las normas ASTM D3863 y F838

Formatos: desde escala de laboratorio hasta escala de producción

Todos nuestros filtros de tampón cuentan con:

  • formatos OptiScale® para un cribado y escalado eficientes, y formatos de cartucho y cápsula para el procesamiento de grandes volúmenes.
  • Formatos compatibles con la irradiación gamma, que pueden integrarse en los conjuntos de un solo uso Mobius®.

Superficies de filtración aproximadas de los filtros de cápsula y de cartucho. Consulte las especificaciones del producto para obtener información completa.

FormatoTamañoSuperficie de filtración (m²)
Cápsulas OptiScale®25 mm3,5 cm²
47 mm17,7 cm²
Cápsulas Opticap® de tamaño pequeño*XL 1500,014-0,025
XL/pequeña escala 300†0,028-0,048
XL 6000,059-0,101
Cápsulas Opticap®XL 3~0,13-0,16
XL 5~0,23-0,29
XL 10~0,49-60
XLT/T-line 10†~0,49-60
XLT/T-line 20†~0,98-1,21
XLT/T-line 30†~1,47–1,81
Por cada 10” de altura de la cápsula Opticap® XLT*~1,0
Por cartucho5”~0,23-0,29
10”~0,46-0,48
Por cartucho de 10” para zonas altas~1,0
Las cápsulas Opticap® son autoclavables, compatibles con la irradiación gamma o estériles, salvo que se indique lo contrario.
*Solo filtros estériles y compatibles con la irradiación gamma, excepto las cápsulas Milligard® PES Small Scale 300.
†Las cápsulas Opticap® Small Scale 300 y T-line solo están disponibles con la membrana Milligard® PES.

Normas de calidad y documentación

Todos los filtros PES Millipore Express® y Milligard® se diseñan, desarrollan y fabrican de acuerdo con un sistema de gestión de la calidad aprobado por un organismo de certificación acreditado conforme a la norma ISO 9001 de sistemas de calidad, y cuentan con un certificado de calidad.

Los filtros Millipore Express® SHF, Millipore Express® SHC y Milligard® PES cuentan con el respaldo del programa Emprove®, que ofrece tres tipos de expedientes para respaldar las diferentes fases de las operaciones de desarrollo y fabricación, tales como la cualificación, la evaluación de riesgos y la optimización de procesos. Los expedientes recopilan datos exhaustivos de ensayos específicos del producto, declaraciones de calidad e información normativa en un formato fácilmente accesible, para que puedas avanzar con confianza.

Two lab technicians in white lab coats are collaborating at a laboratory bench, one holding a clipboard and the other using a device. The background features various laboratory supplies and equipment, with a vibrant yellow and purple design framing the image.
El programa Emprove®
Documentación exhaustiva para facilitar la certificación, la evaluación de riesgos y la optimización de los procesos.
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