PYR0MATCELLS

PyroMAT^® Zellen

pkg of 2 vials, Cryopreserved Mono-Mac-6 cells for use in the Monocyte Activation Test (MAT) for Pyrogen testing

• UNSPSC Code: 41116129
• NACRES: NA.74
• eCl@ss: 32160606

Eigenschaften

• agency: EP Chapter 2.6.30
• Quality Segment: 400
• product line: PyroMAT^®
• feature: ready-to-use
• packaging: pkg of 2 vials
• manufacturer/tradename: PyroMAT^®
• application(s): pharmaceutical; pyrogen testing
• compatibility: configured for PyroMAT^® System
• shipped in: dry ice
• suitability: Pyrogen testing

Beschreibung

General description

Das PYROMAT^® System ist eine stabile, anwenderfreundliche und gebrauchsfertige Lösung für Pyrogenprüfungen unter Verwendung von Monozyten-Aktivierungstests (MAT). PYROMAT^® Zellen sind kryokonservierte humane Monozytenzellen aus der Mono-Mac-6-Zelllinie. Sie wurden zur Verwendung für MAT validiert.

Application

PYROMAT^® Zellen werden zur Bestimmung der pyrogenen Aktivität in einer Lösung oder Suspension durch die Einleitung der Interleukinproduktion in Zellkulturen mit humanen Monozyten eingesetzt. Sie werden verwendet, um die Sicherheit von parenteralen pharmazeutischen Produkten und Medizinprodukten zu gewährleisten.

Features and Benefits

• Kryokonservierte gebrauchsfertige monozytische Zellen
• Die einzige Zelllinie, die für den Monozyten-Aktivierungstest validiert und verfügbar ist.
• Expression von allen für den Pyrogennachweis verantwortlichen Toll-like-Rezeptoren.

Packaging

1 Packung mit 2 Fläschchen, ausreichend für 1 Test

Other Notes

2 Fläschchen kryokonservierte Mono-Mac-6-Zellen

Zur Verwendung mit dem PyroMAT Kit (PYR0MATKIT), Referenzstandard Endotoxin (144.161.0001), NEP-Kontrollen (MATHKSA, MATFLAGELLIN)

Download the PyroMAT^® Method Software from here.

Legal Information

PYROMAT is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Disclaimer

Due to the sensitivity of the product adding a temperature data logger is required. Please make sure to add one DATAL0GGER95 per every 18 packages of PyroMAT^® cells.

Sicherheitshinweise

• pictograms: GHS07
• signalword: Warning
• hcodes: H317
• pcodes: P261 - P272 - P280 - P302 + P352 - P333 + P313 - P362 + P364
• Hazard Classifications: Skin Sens. 1
• Lagerklasse: 10 - Combustible liquids
• wgk: WGK 1
• flash_point_f: Not applicable
• flash_point_c: Not applicable