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Über diesen Artikel
€ 1.810,00
Quality Segment
material
316 stainless steel cannula, polycarbonate syringe (fluid contact layer), polyester body, silicone septum (platinum-cured ), silicone syringe (medical silicone fulid; fluid contact layer), silicone syringe (platinum-cured; fluid contact layer), silicone tubing
agency
according to ISO 11137 (sterilization), certified by the ISO 146441, meets USP 88 biological reactivity (all component materials)
sterility
sterile; β-irradiated
product line
NovaSeptum® GO
feature
autoclavable
parameter
-80-121 °C temp. range (-112-250 °F) (for 20 ml), -80-134 °C temp. range (-112-250 °F) (for 5ml), 0.50 bar max. pressure (7.25 psi) at ±25 °C
impurities
<2.15 EU/device bacterial endotoxins (LAL test)
fitting
female Luer-Lok® outlet, male Luer-Lok® outlet
application(s)
cell therapy
gene therapy
life science and biopharma
mAb
ophthalmics
parenterals
pathogen testing
pharma/biopharma processes
pyrogen testing
sterile sampling
sterility testing
viral therapy
storage temp.
room temp
General description
Application
Packaging
E9SU461-90020 (9x20 ml syringes, 2 units per box)
Preparation Note
Aqueous extraction contains < 2.15 EU per device as determined using the Limulus Amebocyte Lysate (LAL) test.
Other Notes
- Septum: Platinum-cured silicone
- Body: Polyester
- Cannula: ASTM® 316 L Stainless steel
- Fluid contact layer (syringe): Polycarbonate, platinum-cured silicone, medical silicone fluid
- Tubing: Silicone
- Outlet Tubing: Female and male Luer-Lok®
Legal Information
1 of 1
Dieser Artikel | |||
|---|---|---|---|
| description sterile; β-irradiated | description sterile; β-irradiated | description sterile; γ-irradiated | description sterile; β-irradiated |
| fitting male Luer-Lok® outlet, female Luer-Lok® outlet | fitting male Luer-Lok® outlet tubing, female Luer-Lok® outlet | fitting - | fitting female Luer-Lok® outlet (3-piece with injection site), male Luer-Lok® outlet (3-piece ) |
| feature autoclavable | feature autoclavable | feature autoclavable: no | feature autoclavable: no |
| agency according to ISO 11137 (sterilization), certified by the ISO 146441, meets USP 88 biological reactivity (all component materials) | agency according to ISO 146441, meets USP 88 Biological Reactivity (all component materials), according to ISO 11137 (sterilization) | agency according to ISO 11137 (sterilization), meets ISO 146441 | agency meets USP 88 Biological Reactivity (all component materials), according to ISO 11137 (sterilization), according to ISO 146441 |
| material 316 stainless steel cannula, polycarbonate syringe (fluid contact layer), silicone syringe (platinum-cured; fluid contact layer), silicone syringe (medical silicone fulid; fluid contact layer), silicone septum (platinum-cured ), polyester body, silicone tubing | material polyester body (platinum-cured), 316 stainless steel cannula (ASTM®), polycarbonate syringe (fluid contact layer), silicone tubing, silicone syringe (platinum-cured silicone, medical fluid contact layer), silicone septum (platinum-cured) | material TPE tubing, 316 stainless steel cannula, polyester body, PETG bottle (fluid contact layer), silicone septum (platinum-cured) | material 316 stainless steel cannula (ASTM®), TPE tubing, PureFlex™ polyethylene bag, silicone septum (platinum-cured), polyester body (platinum-cured) |
| parameter 0.50 bar max. pressure (7.25 psi) at ±25 °C, -80-134 °C temp. range (-112-250 °F) (for 5ml), -80-121 °C temp. range (-112-250 °F) (for 20 ml) | parameter 0.50 bar max. pressure (7.25 psi), -80-134 °C temp. range (-112-273 °F) ( | parameter -80-50 °C temp. range (-112-122 °F), 0.50 bar max. pressure (7.25 psi) | parameter 0.50 bar max. pressure (7.25 psi) (up to 250 mL), 0.50 bar max. pressure (7.25 psi) (for 1000 mL), -80-50 °C temp. range (-112-122 °F) |
| impurities <2.15 EU/device bacterial endotoxins (LAL test) | impurities <2.15 EU/device bacterial endotoxins (LAL test) | impurities <2.15 EU/device bacterial endotoxins (LAL test) | impurities <2.15 EU/device bacterial endotoxins (LAL test) |
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