Blazar^®-Plattform für den Virus-Schnellnachweis

Unsere patentierte Blazar^®-Plattform ist eine fortschrittliche Multiplex-PCR-Technologie mit degenerierten Primern für den Nachweis von adventiven und Spezies-spezifischen Viren, die den aktuellen behördlichen Richtlinien entspricht. Die Blazar^®-Plattform ist eine zielgerichtete molekulare Methode, die innerhalb von Tagen einen genauen und hochsensitiven Nachweis von Viren ermöglicht. Durch die Amplifizierung mehrerer Ziele innerhalb einer konservierten Region des Genoms der Virusfamilie können unsere Kunden im Vergleich zu herkömmlichen PCR-Methoden ein breiteres Spektrum an Viren nachweisen.

• ✓ SCHNELL – innerhalb weniger Tage auf Viren screenen und Chargen schneller freigeben, einschließlich Laborautomatisierung und digitaler Berichterstellung
• ✓ SENSITIV – erkennt Viren und alle Varianten ab 10 genomischen Kopien
• ✓ SICHER – vollständig validiertes und GMP-konformes Verfahren

Zugehörige Produktliteratur

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• Accelerating Bulk Harvest Testing using the Blazar^® CHO Animal Origin Free Virus Panel for Rapid Adventitious Virus Detection

  This white paper describes the Blazar^® CHO Animal Origin Free (AOF) panel for rapid adventitious virus detection, a targeted molecular method for broad virus screening.

Anwendungen der Blazar^®-Plattform

Blazar®-Plattform	Beschreibung	Zugehörige Dienstleistungen	Modalität	Konformitätsstufe	Durchlaufzeit
Aktueller Stand
Blazar®-Nagetier-Panel	Eine nachhaltige Alternative zum traditionellen In-vivo-MAP/HAP/RAP-Test. Verringerte Verwendung von Tiermodellen.	Herstellung von Zellbanken, Charakterisierung von Zelllinien und Biorepository	Biologika (monoklonale Antikörper und rekombinante Proteine)	GMP	Konventionell >35 Tage, jetzt 14 Tage
Blazar® CHO AOF-Panel	Konzipiert als geeigneter Ersatz für den In-vitro-Assay für CHO Bulkernte-Tests, der schnelle Ergebnisse mit entsprechender Nachweisbreite (plus Varianten) und Empfindlichkeit liefert	Freigabeprüfung für Bulkernten	Biologika (monoklonale Antikörper und rekombinante Proteine)	GMP	Konventionell 35 Tage, jetzt 12 Tage
Zukünftiger Prozess
Blazar®-Panel mit gezieltem NGS	Kombiniert die Nachweisbreite von gezieltem Next Generation Sequencing (NGS) mit der Geschwindigkeit und Empfindlichkeit von PCR-Methoden	Zellbankerstellung, Zellliniencharakterisierung und Biospeicher   Freigabeprüfung für Bulkernten   Freigabeprüfung von Wirkstoffen und Arzneimitteln sowie Stabilitätsprüfung	Biologika (monoklonale Antikörper und rekombinante Proteine)   Zell- und Gentherapien	GMP

Ein Multiplex-Ansatz, der über den Nachweis von Einzelzielviren hinausgeht

A: Degenerierte Primer erweitern die Spezifität
B: Nested PCR-Ansatz verbessert die Empfindlichkeit
C: Fragmentnachweis mittels Kapillarelektrophorese. Interne Positivkontrollen, die jeder Testprobe zugesetzt werden

Die Blazar^®-Plattform ermöglicht Bioprozessstrategien der nächsten Generation – von der Prozessintensivierung über die vernetzte Verarbeitung bis hin zum vollständig kontinuierlichen Produktionsprozess – und beschleunigt so die zeitlichen Abläufe bei der biopharmazeutischen Herstellung durch verbesserte Produktivität.

Sichern Sie sich einen Wettbewerbsvorteil, indem Sie Ihr Biologika-Programm mit der Blazar^®-Plattform für einen schnellen Virusnachweis beschleunigen.

Verwenden Sie das nachstehende Formular, um mehr über den möglichen Wettbewerbsvorteil und die Beschleunigung Ihres Biologika-Programms mit der Blazar^®-Plattform zu erfahren.