Berechnung der Arbeitstoleranz: Eine Richtlinie

Gemäß ISO 17025 muss jedes Labor seine Arbeitstoleranz berechnen. Hier finden Sie einige Hinweise, wie Sie Ihre eigenen Arbeitstoleranzen bestimmen können.

Um die individuelle Einschätzung der Messunsicherheit zu ermitteln, soll jedes Labor, das nach Norm ISO 17025 arbeitet, für jedes Referenzmaterial und auch für jeden Laboranten eine Kontrolltabelle erstellen.

Das empfohlene Verfahren zur Festlegung der Arbeitstoleranz des Labors besteht darin, die Standardabweichung der Messungen des Standards zu berechnen und die von Ihrem Labor geforderten Fehlertoleranzen anzugeben. Hierbei ist eine wichtige Überlegung, welches Konfidenzintervall Sie benötigen:

• Bei einer zweifachen Standardabweichung ergibt sich ein Konfidenzintervall von 95 %.
• Bei einer dreifachen Standardabweichung ergibt sich ein Konfidenzintervall von 99 %.

Das festgelegte Konfidenzintervall soll in der Kontrolltabelle als oberer und unterer Grenzwert eingetragen werden.

Der Standard soll regelmäßig, vorzugsweise täglich, gemessen werden. Die Anweisungen können den entsprechenden Standards oder internen Spezifikationen entnommen werden. Wenn die Methode einen größeren Messbereich abdeckt, sollen gegebenenfalls auch zwei oder mehr Standards im Bereich der normalen Ergebnisse bestimmt werden.

Bei unseren Spectroquant^® Testsätzen geben wir die Genauigkeit der jeweiligen Methode auf dem Qualitätszertifikat und in der Packungsbeilage an. Dies kann zur Erleichterung der Abschätzung der Arbeitstoleranz verwendet werden. Die Arbeitstoleranz hängt auch von der optischen Weglänge der eingesetzten Küvetten ab.

Die Genauigkeit errechnet sich basierend auf dem Mittelwerts des 95 % Konfidenzintervalls des jeweiligen Tests, welcher aus langjähriger Erfahrung zusammen mit dem angegebenen Blindwertfehler errechnet wurde. Der Blindwertfehler für die Referenzküvette ist für jede Testsatz-Charge auf dem Zertifikat angegeben.

Diese Referenzmaterialien können zur Überprüfung aller photometrischen Methoden (Standards und Testsätze) und auch für nichtphotometrische Methoden verwendet werden. Bei nicht-photometrischen Methoden müssen Sie Ihre eigene Einschätzung der Messunsicherheit vornehmen. Richtlinien oder Arbeitstoleranzen, wie wir sie für unsere Testsätze anbieten, stehen für andere Methoden oder für Testsätze anderer Hersteller nicht zur Verfügung.