MATHKSA
HKSA - Controllo di pirogeni non endotossici (NEP) per test MAT con sistema PyroMAT®
for use with PyroMAT® System
Sinonimo/i:
NEP, controllo di NEP
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Informazioni su questo articolo
NACRES:
NA.24
UNSPSC Code:
41116130
Suitability:
pyrogenic bacteria
Manufacturer/tradename:
PyroMAT®
Application(s):
pharmaceutical
pyrogen testing
pyrogen testing
Storage temp.:
2-8°C
Servizio Tecnico
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Permettici di aiutartiQuality Segment
product line
PyroMAT®
packaging
pkg of 1 vial
manufacturer/tradename
PyroMAT®
application(s)
pharmaceutical
pyrogen testing
compatibility
for use with PyroMAT® System
shipped in
ambient
storage temp.
2-8°C
suitability
pyrogenic bacteria
General description
Il sistema PyroMAT® utilizza cellule monocitiche umane Mono-Mac-6 (MM6) crioconservate come fonte di monociti. La risposta a una gamma completa di pirogeni, comprese le endotossine e i pirogeni non endotossinici (NEP), è determinata dalla misurazione mediante ELISA dell'interleuchina-6 (IL-6) prodotta dalle cellule Mono-Mac-6 .
L'HKSA è un preparato di Staphylococcus aureus ucciso al calore, fornito in forma liofilizzata quale controllo per la determinazione dei livelli di NEP. Si tratta di un pirogeno non endotossico (NEP) che attiva il recettore TLR2 dei monociti e può essere utilizzato come controllo positivo con il sistema PyroMAT® (test dell′attivazione monocitaria per la rivelazione dei pirogeni).
L'HKSA è un preparato di Staphylococcus aureus ucciso al calore, fornito in forma liofilizzata quale controllo per la determinazione dei livelli di NEP. Si tratta di un pirogeno non endotossico (NEP) che attiva il recettore TLR2 dei monociti e può essere utilizzato come controllo positivo con il sistema PyroMAT® (test dell′attivazione monocitaria per la rivelazione dei pirogeni).
Application
Il controllo a base di Staphylococcus aureus ucciso al calore per la determinazione dei livelli di NEP può essere utilizzato come controllo positivo con il sistema PyroMAT®. Deve essere utilizzato nell′ambito della validazione specifica del prodotto (PSV) e per le analisi di routine, per dimostrare che il sistema è in grado di rilevare la presenza di pirogeni non endotossici contaminanti nei prodotti farmaceutici.
Biochem/physiol Actions
Agonista del recettore TLR-2
Features and Benefits
Prodotto privo di endotossine alla concentrazione d'uso nei test MAT
Preparation Note
Conservare le microprovette sigillate a 2-8°C
Non utilizzare i flaconcini non ancora aperti dopo la data di scadenza
Conservare le aliquote risospese a -20°C
La durata di conservazione delle aliquote è indicata nella scheda tecnica
Non utilizzare i flaconcini non ancora aperti dopo la data di scadenza
Conservare le aliquote risospese a -20°C
La durata di conservazione delle aliquote è indicata nella scheda tecnica
Legal Information
PYROMAT is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
Classe di stoccaggio
11 - Combustible Solids
Punto di infiammabilità (°F)
Not applicable
Punto di infiammabilità (°C)
Not applicable
Parola di avvertenza
Warning
Codici di pericolo
Avvertenze di sicurezza
Hazard Classifications
Acute Tox. 4 Oral
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