MATHKSA

HKSA - Controllo di pirogeni non endotossici (NEP) per test MAT con sistema PyroMAT^®

for use with PyroMAT^® System

• Sinonimo/i: NEP, controllo di NEP
• NACRES: NA.24
• UNSPSC Code: 41116130
• Suitability: pyrogenic bacteria
• Manufacturer/tradename: PyroMAT^®
• Application(s): pharmaceutical; pyrogen testing
• Storage temp.: 2-8°C

Proprietà

• Quality Segment: 400
• product line: PyroMAT^®
• packaging: pkg of 1 vial
• manufacturer/tradename: PyroMAT^®
• application(s): pharmaceutical; pyrogen testing
• compatibility: for use with PyroMAT^® System
• shipped in: ambient
• storage temp.: 2-8°C
• suitability: pyrogenic bacteria

Descrizione

General description

Il sistema PyroMAT^® utilizza cellule monocitiche umane Mono-Mac-6 (MM6) crioconservate come fonte di monociti. La risposta a una gamma completa di pirogeni, comprese le endotossine e i pirogeni non endotossinici (NEP), è determinata dalla misurazione mediante ELISA dell'interleuchina-6 (IL-6) prodotta dalle cellule Mono-Mac-6 .
L'HKSA è un preparato di Staphylococcus aureus ucciso al calore, fornito in forma liofilizzata quale controllo per la determinazione dei livelli di NEP. Si tratta di un pirogeno non endotossico (NEP) che attiva il recettore TLR2 dei monociti e può essere utilizzato come controllo positivo con il sistema PyroMAT^® (test dell′attivazione monocitaria per la rivelazione dei pirogeni).

Application

Il controllo a base di Staphylococcus aureus ucciso al calore per la determinazione dei livelli di NEP può essere utilizzato come controllo positivo con il sistema PyroMAT^®. Deve essere utilizzato nell′ambito della validazione specifica del prodotto (PSV) e per le analisi di routine, per dimostrare che il sistema è in grado di rilevare la presenza di pirogeni non endotossici contaminanti nei prodotti farmaceutici.

Biochem/physiol Actions

Agonista del recettore TLR-2

Features and Benefits

Prodotto privo di endotossine alla concentrazione d'uso nei test MAT

Preparation Note

Conservare le microprovette sigillate a 2-8°C
Non utilizzare i flaconcini non ancora aperti dopo la data di scadenza
Conservare le aliquote risospese a -20°C
La durata di conservazione delle aliquote è indicata nella scheda tecnica

Legal Information

PYROMAT is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Informazioni sulla sicurezza

• Classe di stoccaggio: 11 - Combustible Solids
• flash_point_f: Not applicable
• flash_point_c: Not applicable
• pictograms: GHS07
• signalword: Warning
• hcodes: H302
• pcodes: P264 - P270 - P301 + P312 - P501
• Hazard Classifications: Acute Tox. 4 Oral