Come calcolare la propria tolleranza operativa: istruzioni

In base a quanto disposto dalla norma ISO 1075, ogni laboratorio è tenuto a calcolare la tolleranza con cui opera. Presentiamo qui alcuni suggerimenti sulla procedura con cui determinare le vostre specifiche tolleranze operative.

Al fine di determinare la valutazione delle singole incertezze di misura, ogni laboratorio che lavori in conformità alla norma ISO 17025 è tenuto a preparare una carta di controllo per ogni materiale di riferimento e anche per ogni operatore del laboratorio.

La procedura consigliata per definire la tolleranza operativa del laboratorio consiste nel calcolare la deviazione standard delle misurazioni dello standard e nel dichiarare le tolleranze all’errore che il laboratorio intende rispettare. A tal fine, si consideri l’intervallo di fiducia richiesto:

• due deviazioni standard corrispondono ad un intervallo di fiducia del 95%;
• tre deviazioni standard corrispondono a un intervallo di fiducia del 99%.

L’intervallo di fiducia prestabilito deve essere riportato sulla carta di controllo come limite superiore e inferiore.

Lo standard deve essere misurato regolarmente, preferibilmente su base giornaliera. Le istruzioni per la misurazione possono essere ricavate dalle norme corrispondenti o dalle specifiche interne. Ogni qual volta sia possibile, nel caso in cui il metodo operi su un campo di misura particolarmente ampio, occorre procedere a determinare due o più standard nel campo dei risultati normalmente attesi.

Per i nostri Kit analitici Spectroquant^®, l’accuratezza dello specifico metodo viene chiaramente espressa sul certificato di qualità e sul foglietto illustrativo accluso al kit. Ciò può risultare utile nello stimare la tolleranza operativa. La tolleranza operativa dipende anche dal passo ottico delle cuvette che vengono utilizzate.

L’accuratezza viene calcolata sulla base del valore medio dell’intervallo di confidenza del 95% del singolo test; è un valore calcolato in base a numerosi anni di esperienza allo stesso modo dell’errore sul bianco specificato. L’errore del bianco per la cella di riferimento viene dichiarato sul certificato relativo ad ogni lotto di kit analitici.

Questi materiali di riferimento possono essere impiegati per controllare tutti i metodi fotometrici (standard e kit analitici) e possono essere usati anche con metodi non fotometrici. Nel caso di metodi non fotometrici, è necessario che siate voi a ottenere una stima della vostra incertezza di misura. Le linee guida e le tolleranze operative come quelle che rendiamo disponibili per i nostri kit analitici non sono disponibili per altri metodi o per kit analitici di altri produttori.