Testování uvolňování hromadné sklizně pro vakcíny

Všechna biologická léčiva, včetně vakcín, musí projít testováním biologické bezpečnosti, aby splňovala regulační požadavky. Naše dlouhá historie podpory vývoje, výroby a komercializace bezpečných biologických léčiv a vakcín z nás činí partnera, kterého si vybírají společnosti, které chtějí urychlit uvedení vakcín na trh využitím účinných a robustních přístupů k testování biologické bezpečnosti. 

Nabízíme podporu testování uvolňování hromadných sklizní v souladu s cGMP pro různé typy vakcín, včetně:

• Inaktivované / živé atenuované vakcíny
• Vakcíny na bázi vektorů
• Vakcíny na bázi nukleových kyselin

Inaktivovaná / živá oslabená vakcína

Vakcína na bázi vektorů

Vakcína proti nukleovým kyselinám

Přistupujeme inovativně k vývoji nových, rychlých metod testování biologické bezpečnosti. Mnohé z našich testů, které jsou v souladu se zásadami GMP, lze provádět v prostředí s ochranou biologické bezpečnosti úrovně 3, což umožňuje testování vzorků živých virů (například těch, které jsou důležité pro výrobu inaktivovaných virových vakcín a výzvových látek) a provádění testů virové infekčnosti.

V rámci naší rozsáhlé nabídky nebo služeb charakterizace produktů jsou navíc naše testy účinnosti přizpůsobeny, pokud je to možné, s využitím platformových metod pro urychlení vývoje, a to na základě očekávaného způsobu účinku produktu.

Využíváme také metody pro testování účinnosti, které jsou přizpůsobeny požadavkům zákazníka.

Související produktové zdroje

Tech Note: SARS-CoV-2: Impact to Biological Drug Products Safety

Chcete-li urychlit uvedení vlastní vakcíny na trh, použijte náš odpovědní formulář a kontaktujte nás ještě dnes.

* Nabízíme službu "Complete Clearance", kdy naši vysoce zkušení procesní vědci provedou všechny kroky procesu, což umožňuje výrobcům maximalizovat jejich vlastní zdroje.

Služby rychlého testování biologické bezpečnosti podporující vývoj vakcín
	Rekombinantní proteiny odvozené z CHO		Bílkoviny na bázi nukleových kyselin
	CLC	LRT	CLC	LRT	CLC	LRT
Rychlá sterilita	✓	✓	✓	✓		✓
NGS	✓	✓	✓	✓
Mycoplasma qPCR	✓	✓	✓	✓	✓	✓	✓
Mycobacteria qPCR	✓		✓	✓
Blazar™ Rodent Panel	✓
CHO-částicová qPCR		✓
	Vývoj		Přes vývoj
Úplné virové vyčištění*	✓
Platformní testy účinnosti	✓