Provise® – služby v oblasti vyklízení
Uvědomujeme si význam vaší studie zaměřené na eliminaci viru, a proto se zavazujeme poskytovat flexibilní a vysoce kvalitní služby. Zatímco my se postaráme o veškerou práci, vy získáte plnou transparentnost, kontrolu a přehled o všech aspektech studie.
Váš partner v oblasti virové eliminace
Naše služba Provise® Clearance Service nasazuje tým vysoce kvalifikovaných a zkušených procesních vědců a vedoucích studií, kteří za vás provedou všechny požadované procesní kroky v našich špičkových zařízeních. Budeme s vámi komunikovat a informovat vás o každém kroku, aniž byste museli opustit své pracoviště, čímž maximalizujeme produktivitu vašeho týmu. Obdržíte závěrečnou zprávu prověřenou oddělením kontroly kvality (QA), která odborně podpoří vaše podání žádosti o registraci.
Náš specializovaný tým využívá rozsáhlé zkušenosti v následujících oblastech:
- Filtraci pro redukci virů
- Sloupcová chromatografie
- Studie opětovného použití kolon
- Frakcionace etanolem
- Inaktivace virů ošetřením rozpouštědlem/detergentem a extrémními hodnotami pH
3 místa po celém světě
Provedeno více než 18 000 studií
Více než 600 klientů po celém světě
Ovládá více než 10 jazyků
Spolupracujeme na realizaci vaší studie zaměřené na vylučování viru
Váš specializovaný procesní tým za vás provede všechny kroky spojené s odstraněním viru a bude vás průběžně informovat o postupu vaší studie. Obdržíte závěrečnou zprávu a podporu při vyřizování regulačních záležitostí, a to vše zatímco se budete věnovat práci s přidanou hodnotou ve vašem vlastním zařízení.
Provedení studie
- Provedení studie
- Dokončení technické dokumentace
- Technické předání
- Dokončení předběžných činností, tj. testy cytotoxicity a stanovení výtěžnosti
- Dokončení hlavní studie, tj. chromatografie a VRF (filtrace pro redukci virů)
Dokončení studia
- Dokončení studie
- Zpracování a shromáždění údajů o redukci protokolů
- Odborné posouzení a kontrola kvality
- Předání závěrečné zprávy
- Průzkum zpětné vazby
Související zdroje
- Infografika: Studie vylučování virů, které splní vaše časové termíny
Seznamte se s komplexními službami v oblasti likvidace, které splní vaše potřeby.
- Aplikační poznámka: Návrh úspěšných studií zaměřených na eliminaci viru
V tomto článku vám představíme, jak zajistit, aby váš výrobní proces byl schopen odstranit nebo inaktivovat viry s obalem i bez obalu.
- Leták: Služby BioReliance® v oblasti standardního odstraňování virů
Zjistěte, jak vám naši odborníci s desetiletými zkušenostmi pomohou s návrhem a realizací vašich studií o volném obchodu.
- Infografika: Služby BioReliance® v oblasti eliminace virů
Seznamte se s klíčovými údaji o našich zkušenostech se studiemi zaměřenými na eliminaci viru.
- Leták: Cesta k úspěchu — Služby Provise® v oblasti celního odbavení
Zjistěte, jak pro vás můžeme provést studie na odstranění viru a jak vás budeme průběžně informovat o jejich průběhu.
- Aplikační poznámka: Úvahy ohledně eliminace viru u virových vektorů AAV
Přečtěte si o klíčových faktorech, které je třeba zohlednit při krocích vedoucích k inaktivaci viru, nebo o panelech modelových virů pro vaši studii zaměřenou na odstranění AAV.
Související webináře
V tomto webináři se dozvíte o klíčových změnách v dokumentu ICH Q5A (R2) a o tom, jak mohou tyto změny ovlivnit návrh studií zaměřených na eliminaci viru.
Seznamte se s důležitými aspekty studií zaměřených na eliminaci viru při přechodu na kontinuální zpracování.
V tomto webináři se seznámíte se strategiemi pro zajištění virologické bezpečnosti nových terapií.
V tomto webináři se budeme zabývat možnými problémy, které mohou nastat při navrhování a provádění studií zaměřených na eliminaci viru, a strategiemi pro zmírnění rizik.