AAV-Produktion

Treiben Sie Ihre Gentherapie-Pipeline mit einem bewährten AAV CDMO-Partner voran

Mit mehr als 30 Jahren Erfahrung in der Entwicklung und Herstellung viraler Vektoren bringen wir als Ihr vertrauenswürdiger CDMO für AAV unübertroffenes Know-how mit. Von Plasmiden bis hin zu Abfüllung/Fertigstellung und fortschrittlicher Analytik bieten wir echte End-to-End-Unterstützung, die Ihren Weg in die Klinik und darüber hinaus beschleunigt.

Wir unterstützen Ihre AAV-basierte Therapie von der präklinischen bis zur kommerziellen GMP-Herstellung mit Geschwindigkeit und Vertrauen:

• Unsere AAV Express Plattform liefert skalierbare, reproduzierbare und leistungsstarke Lösungen
• Unser maßgeschneiderter Ansatz für den Technologietransfer bietet eine umfassende und flexible Lösung zur Risikominderung und zum Scale-up Ihres Programms
  

Unsere Erfolgsbilanz

30+

Jahre Entwicklungs- und Fertigungserfahrung

<12

Monate bis zur GMP-Charge

50L bis 2000L

Klinische bis kommerzielle Skalierbarkeit

25+

In-house Analytical Assays

>70

AAV produzierte Chargen

Vertrauen auf jeden Meilenstein

Durch einen definierten Prozess, der von unseren technischen Experten entwickelt wurde, gewinnen Sie Vertrauen in die klinische und kommerzielle Herstellung Ihrer AAV-basierten Gentherapie.

Unsere AAV-Plattform bietet umfassende Unterstützung, um die Kosten zu senken und Ihre Zeitvorgaben einzuhalten:

• Paketierung und Transferplasmide
• GMP-gestützte HEK293-Zelllinie und Medien
• Umfassende Erfahrung mit Serotypen
• Optimierte GMP-Produktion
• Abfüll-/Fertigstellungsdienste vor Ort
• Etablierte und kundenspezifische Assays
• Regulierungsunterstützende Dienstleistungen
• Technologietransfermöglichkeiten

Entdecken Sie unsere AAV-Express-Plattform

Vom Plasmiddesign bis zur Abfüllung/Fertigstellung bietet unsere AAV-Express-Plattform das gesamte Spektrum an Unterstützung, um die Produktion zu rationalisieren, die Kosten zu senken und Ihren Weg zur Klinik und zum Markt in 12 Monaten zu beschleunigen.

Hochleistung

• 8,5e11 vg/ml Erntetiter
• 70-90% volle Kapsiden
• 30% Wiederfindung

Kosteneinsparungen

• Begrenzte Prozessoptimierung
• Standardisierte Rohmaterialien
• Vorgefertigte Produktionsunterlagen

Bewährte skalierbare Produktion

• Entwicklung: 15mL bis 200L
• GMP-Herstellung: 50L bis 2.000L
• Flexibler Betrieb

Technisches Fachwissen

• Erfahrung mit AAV-Serotypen (2, 5, 6, 8, 9 und mehr)
• 30+ Jahre Erfahrung in Entwicklung und Herstellung

Umfassende Analytik

• 25+ Inhouse-Panel von vorqualifizierten Assays
• Kundenspezifische Charakterisierungstests
• Vor-Ort-Tests und Freigabetests

Regulatorische Unterstützung

• Erstverfassung und -prüfung von IND/CTA
• Änderung von Anträgen
• Unterstützung bei der Fertigstellung von BLA/MAA

Beschleunigen Sie die Markteinführung Ihrer AAV-Therapie mit einer CDMO, der Sie vertrauen können

Partnerschaften mit einem Team, dem Sie vertrauen können. Setzen Sie sich mit uns in Verbindung und erfahren Sie, wie unsere AAV-Express-Plattform einen kostengünstigen, risikoarmen und optimierten Weg zur GMP-Produktion bietet.